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Herausschneiden der Geräusche, um Arrhythmie anzuvisieren

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Das REINE EP-System von BioSig-Technologien soll genaue Herzaufnahmen gefangennehmen, um Electrophysiologists zu helfen, Arrhythmie genauer zu behandeln.

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Herzarrhythmie sind ein aufrüttelnd allgemeines Problem-ungefähr, das 2,7 Million US-Patienten Vorhofflimmern (afib), die allgemeinste Form von Herzarrhythmie, entsprechend der amerikanischen Herz-Vereinigung haben.

Viele dieser Arrhythmiepatienten machen Katheterentfernungsverfahren durch, um ihr afib oder eine andere allgemeine Arrhythmie, Kammertachykardie zu behandeln, aber es gibt noch eine überraschend hohe Wiederauftretenrate. Die Firma zitiert Entfernungswiederauftretenraten von 31% für paroxysmales afib und 46% für dauerhaftes afib, aber andere Studien, wie eine Meta-Analyse 2013, die in der Zeitschrift der amerikanischen Herz-Vereinigung, höhere Wiederauftretenrate des Berichts nach einem Entfernungsverfahren veröffentlicht wird.

BioSig Technologies, Inc., hat das REINE EP-System entwickelt, um Electrophysiologists zu helfen, Konfliktpunkte in den Herzen der Patienten zu identifizieren. Die Technologie lässt klangtreues Elektrokardiogramm (ECG) und intrakardiale Aufnahmen zu, aber schnitt die Extrageräusche heraus, ohne andere wesentliche Informationen zu entfernen. Die Hoffnung ist, dass diese Verbesserung helfen könnte, Diagnose von Entfernungszielen zu beschleunigen und zu erfolgreichere Entfernungsverfahren mit niedrigerer Wiederauftretenrate zu führen.

Greg Cash, CEO von BioSig-Technologien, erklärt, „der Herz-EP (Elektrophysiologie), das Labor eine recht laute Umwelt sein kann…, die es sehr schwierig, die Bereiche des Herzens zu identifizieren macht, die die Arrhythmie verursachen, weil sie suchen nach kleinen kleinen Signalen.“

Selbstverständlich ist EP-Aufnahme nicht neu. Es gibt vier bedeutende Spieler im Markt: C.R. Bard, Siemens, GE und St. Jude Medical. Aber Bargeld sagt, dass das REINE EP-System notierende Technologie EP optimiert, weil es „sehr hochwertige Signale durch digitale Signalverarbeitung und breiteren Dynamikwerte als einige dieser vorhandenen Systeme anzeigt. Und wir haben auch die Fähigkeit, die nicht-biologischen Geräusche herauszunehmen…“

Wenn REINER EP regelnde Freigabe gewinnt, werden BioSig-Technologien einen schnell wachsenden Markt eintragen. Entsprechend einer Firmendarstellung gibt es 2800 EP-Labors in den Vereinigten Staaten und der ungefähr Gerätmarkt EP-$3 Milliarde wird prognostiziert, um mit einer 12% kumulierte jährliche Wachstumsrate zwischen 2013-2019 zu wachsen.

Das REINE EP-System ist in der Entwicklung seit 2009, mit Vorgaben der Schlüsselmeinungsführer wie Dr. Andrea Natale, medizinischer vollziehenddirektor Texas Cardiac Arrhythmia Institutes in St David Gesundheitszentrum in Austin, TX und Dr. Vivek Reddy, Direktor des Herzarrhythmie-Services und Professor der Medizin in der Herzelektrophysiologie am Berg Sinai-Krankenhaus in New York City gewesen. Die Technologie war der hindurchgeführte Machbarkeitsnachweis, der im Juni 2013 am University of California prüft, Los Angeless (UCLA) EP- und an Tierlabors. Ein Prototyp des Systems wurde im September 2014 am UCLA-Tierlabor geprüft. Und Anfang des Jahres, wurden Untersuchungen an Tieren bei Mayo Clinic in Rochester, Mangan geleitet.

Dr. Samuel Asirvatham, Professor der Medizin in der Abteilung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Direktor der strategischen Zusammenarbeit für die Mitte für Innovation bei Mayo Clinic in Rochester, schreibt in eine E-Mail, dass die zwei Untersuchungen an Tieren REINEN EP mit notierenden Standardsystemen auf verschiedenen Maßnahmen, einschließlich „die Abfragung von Electrograms, das effektive Schreiten und Entfernung verglichen, und in das Potenzial für Einsicht zwischen den einzelnen Komponenten von komplexen Signalen.“

Asirvatham, der auch ein Mitglied von BioSigs wissenschaftlicher Beratungsstelle ist, erwartet, mehr Experimente zu leiten. Er schreibt, dass er einige Schlüsselvorteile des REINEN EP-Systems empfindet, einschließlich:

„die verbesserte Entschließung des Systems, das möglicherweise zur besseren Fähigkeit, spezifische Signale aufzuheben und sie auf spezifischer Struktur und Substrat sich zu beziehen übersetzt.

„Die Dynamikwerte des Systems sind größer. Dieses wahrscheinlich übersetzt in bessere Fähigkeit, die großen und kleinen (Frequenz und Umfang) Signale mit ähnlicher Entschließung zu sehen. Dieses ein Hauptschwierigkeit mit anwesenden Systemen ist, in denen man zwecks kleinere Signale sieht, müssen wir die Signale verstärken, und auf diese Art, verlieren wir die Fähigkeit, größere Signale zu sehen, ohne diese Signale zu sättigen.

„Die Anzeigenwahlen sind auch intuitiver und flexibel. Zum Beispiel kann die unterschiedliche Entstörung am gleichen Signal angewendet werden und wie die unterschiedlichen, simultanen Signale angezeigt werden. Momentan ist dieses nicht möglich mit den vorhandenen Systemen meines Wissens.“

Obgleich BioSig-Technologien bereits allgemein ist, handelnd unter dem Börsentelegrafen „BSGM,“ ist es eine verhältnismäßig neue Firma, die eine Zurückhaltung gehalten hat. Entsprechend einer Firmendarstellung hatten BioSig-Technologien eine Vorgeldbewertung von $60 Million im März 2015. Die Firma hat mehr als $11 Million in der Finanzierung seit März 2011 angehoben und Öffentlichkeit im September 2014 ging.

Die Firma wird erwartet, 510 zu archivieren (k) Unterordnung mit FDA nahe dem Ende des Jahres. Bargeld sagt, dass die Firma auch bei der Bestimmung einer internationalen regelnden Strategie für die Technologie ist.

Alle das Annehmen geht gut, sobald die REINE EP-Technologie FDA-Freigabe empfängt, die Firma sollte gut-balanciert werden, um sich vorwärts zu bewegen. Anfang des Jahres schaltete die Firma Hauptsitze von Los Angeles, CA zum goldenen Tal, Mangan-Abschluss zu anderen bedeutenden Herzfirmen wie St. Jude Medical und Medtronic und viel von medtech Talent. „Es ist ein großer Platz, zum des erfahrenen Personals einzuziehen,“ sagt Bargeld.