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Neue Darstellung-Test-Ziele, zum IVF kleiner von einem Glücksspiel zu bilden

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Ein neuer Test zielt darauf ab, die subjektive Sichtpraxis der Embryovorwähler-in-vitrodüngung mit besserer Darstellung und Daten zu verbessern.

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Sogar unter den besten Umständen, ist in-vitrodüngung ein Glücksspiel.

Der Prozentsatz der gebrachten Embryos, die Phasenschwangerschaften ergeben, ist gerade 36.3%, entsprechend dem Zentren für Seuchenkontrolle und -prävention. Embryologists versuchen, jene Wahrscheinlichkeiten zu verbessern, indem sie auf einmal bis drei Embryos bringen. Aber mehrfache Übertragungen erhöhen auch die Wahrscheinlichkeiten der mehrfachen Schwangerschaften, das größere Gesundheitsrisiken holt.

Neues York-gegründetes Auxogyn zielt darauf ab, Schwangerschaftvorteile mit einem Test zu verbessern, der empfehlen kann, welche Embryos höchstwahrscheinlich sich zu entwickeln sind. Letztes Jahr gelöscht durch die FDA, ist der Eeva (frühe Embryo-Entwicklungsfähigkeit-Einschätzung) Test der erste Test seiner Art unter Verwendung der Bildgebungstechnologie, zum von Embryoentwicklung aufzuspüren und auszuwerten.

? Es? s, das nicht den Embryologist ersetzt? sagt Darrin Uecker, Auxogyn? s-Präsident und leitender Geschäftsführer. ? Es? s, welches gerade die Embryologist-zusätzliche Information bereitstellt, um eine Entscheidung zu treffen.?

Für Dekaden Entscheidungen, über die zu bringen die Embryos nur durch Auge getan wurden. Morphologie ist Sichtüblich, in dem der Embryologist Zellen zählt und nach Symmetrie in ihrer Größe und in Form sucht? Anzeigen eines entwicklungsfähigen Embryos.

Aber diese Sichtkontrolle ist subjektiv und kann unvollständig sein. Auxogyn Ziele, zum das zu beheben.

Die Firma? s-zugrunde liegende Technologie wurde ursprünglich an der Universität von Stanford entwickelt. Forscher dort fanden eine Wechselbeziehung zwischen dem TIMING eines Embryos? s-Zellteilung und die Entwicklungsfähigkeit jener Embryos. Unter Verwendung der Zeitversehen Darstellung konnten Wissenschaftler die Embryos mit der größten Wahrscheinlichkeit von weiter sich entwickeln identifizierenen. Auxogyn genehmigte die Technologie 2010 und entwickelte die Bestandteile, die jetzt sein Darstellungsystem enthalten.

Der Eeva Test setzt vier Mikroskope ein, die in einen Brutkasten gelegt werden. Das System spürt die Entwicklung der Embryos auf und notiert ein Bild alle fünf Minuten. Die eigenen Algorithmen, die von Auxogyn entwickelt werden, verarbeiten die Bilder und ermitteln Änderungen. Wenn die Embryos zur Prüfung bereit sind, stellt der Eeva Test eine Empfehlung der Entwicklungsfähigkeit, des Tiefs oder der Höhe, für jeden Embryo zur Verfügung.

Uecker bestätigt, dass die Brutkasten bereits ausgerüstet mit Zeitversehen Darstellungfähigkeiten vorhandenes sind, die einem Embryologist erlauben, Embryos anzusehen, ohne sie vom Brutkasten zu entfernen. Aber der Eeva Test? s-Wert liegt in der Fähigkeit, Bilder zu verarbeiten und festzustellen, welcher vorzuwählende Embryo, gegründet auf einer data-driven Einschätzung.

Weil Auxogyn? s-Vorrichtung geht über das Nehmen der Bilder hinaus, FDA festgestellt, dass Auxogyn die Agentur durchlaufen musste? Bahn sde Novo für Roman, mit geringem Risiko Produkte. Der Eeva Test sicherte regelnden Abstand im Juni 2014 und wird als eingestuft? unterstütztes Wiedergabeembryobild-Einschätzungssystem? die einzige Vorrichtung in dieser neuen Kategorie.

Seit dem Sichern des Abstandes, hat Auxogyn geringfügige Änderungen an der Hardware und am Computer gebildet, der jetzt von einem anderen Verkäufer kommt. Während jene Änderungen nicht änderten, wie die Eeva Testarbeiten, sie zusätzlichen 510 erforderten (k) Archivierung.

Bewegt sich die Klärung dieser Hürde, Auxogyn vorwärts mit Kommerzialisierung. Dass Verkaufsstoß mit der Unterstützung einer größeren Organisation kommt. Im März vermischte Auxogyn mit Ergiebigkeit-Berechtigung, eine Web site, die Informationen liefert und Leuten hilft, Ergiebigkeitdoktoren und -kliniken zu finden. Weil Auxogyn eine Klinikeinfassung Firma ist und Ergiebigkeit-Berechtigung eine Patient-fokussierte Firma ist, erklärt die Ergänzung zwei, Uecker. Ergiebigkeit-Berechtigung CEO Gina Bartasi führt die kombinierte Firma, die in New York mit zusätzlichen Betrieben angesiedelt wird, in dem Auxogyn sich ursprünglich in Menlo Park bildete, CA.

Keine Finanzausdrücke für das Abkommen wurden bekannt gemacht, aber Sicherheitsarchivierungen zeigen, dass Auxogyn vor kurzem $35 Million aus gerichteten $40 Million heraus anhob. Uecker gewann? t besprechen Details über die Verhandlung, obwohl er bestätigt, dass die neue Archivierung mit dem Abkommen zusammenhängt. Vor der Ergiebigkeit-Berechtigungsfusion hatte Auxogyn $38 Million in zwei finanzierenumläufen von einem Syndikat der Investoren angehoben, das Kleiner Perkins Caufield u. Byers, TPG Biotech, Risiken Merck-Serono und SR eins miteinschließt. Uecker sagt, dass Auxogyn das Kapital hat, das es für seinen US-Kommerzialisierungstoß benötigt.

Die Firma? s-Vorrichtung ist seit 2012 handelsüblich gewesen, als sie regelnden Abstand in Europa gewann. Letztes Jahr unterzeichnete die Firma eine Vereinbarung mit Bedeckungverteilung Merck-Serono des Eeva Tests in Europa und in Kanada. Uecker gewann? t machen, welches andere Weltmärkte Auxogyn mustert bekannt und sagen, dass in naher Zukunft die Firma auf Gebäude US-Verkäufe gerichtet wird. Aber er addiert, dass die Firma den Eeva Test als weltweites Produkt sieht, nützlich in allen Geographie.

Der Eeva Test, der übersee verkauft wird, ist fast der selbe wie der jetzt, der in den Vereinigten Staaten vorhanden ist. Aber zusätzlich zum Geben von a? hoch? oder? niedrig? Empfehlung, die europäische Version bietet das zusätzliche an? Mittel? Kategorie. Das Hinzufügen dieser Änderung an der US-Version des Tests erfordert eine anderen 510 (k) Archivierung. Uecker spielt an, das zusätzlich zum Test könnte bevorstehend sein, Änderungen zwickt, die die Darstellungfähigkeiten verbessern oder Markierungen identifizierenen konnten, die helfen, Embryovorwähler zu verbessern.

? Es? s früh an den Tagen die Bilder wirklich von analysieren und Wege von finden, den Prozess zu verbessern? er sagt.

Nicht alle reproduktiven Fachleute sind überzeugt, dass diese Technologie nützlich ist.

Norbert Gleicher, medizinischer Direktor und Leiterwissenschaftler in der Mitte für menschliche Wiedergabe in New York City erklärte dem wissenschaftlichen Amerikaner, dass der Eeva Test nach dem besten Embryo aus einigen Embryos heraus sucht, und in vielen Fällen haben Frauen über 40 Durchschnitt zu den armen Embryos, die nicht den Schnitt bilden. In diesem Zusammenhang glaubt die Wahrscheinlichkeiten der Herstellung eines besseren Embryos, den Vorwähler nicht mit den zusätzlichen Kosten des Machens dieses Tests, Gleicher gerechtfertigt werden kann.

Noch ringt Auxogyn, dass der Test, der in Europa für über zwei Jahre vorhanden gewesen ist, „Tausenden Paaren“ geholfen, hat ein erfolgreiches Ergebnis zu erzielen.

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