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Boston-wissenschaftliche Versuch-neue Größe für Lotos-Ventil-System

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Boston Scientific Corp. hat CER Markierung für sein neues der 25 Millimeter-Lotos Transcatheter System der Aortenventil-Einpflanzung-(TAVI) empfangen und die zurzeit verfügbarer 23 Millimeter-und 27 Millimeter-Ventilgrößen ergägenzt.

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Der Gerätenriese? welches vor kurzem fertige, seine Hauptsitze auf Marlborough, MA verschiebend? verkündete die CER Markierung und die europäische Handelsprodukteinführung, am Montag.

„Haben der 25 Millimeter-Größe erlaubt uns, exakter zu sein, wenn es das passende Ventil vorwählt, das wir verbessern weiter Resultate für unsere Patienten,“ Nicolas Van Mieghem, MD, am ERASMUS-Gesundheitszentrum in Rotterdam, die Niederlande, sagten in einer Pressenotiz Boston-Sci vorwegnehmen.

Vor voller Kommerzialisierung fand eine Auswertung des begrenzt aufnahmefähigen Markts des das 25 Millimeter-Ventil Lotos-Ventil-Systems in den auserwählten Krankenhäusern über Europa und Australien statt. Wissenschaftliches Boston sagt, dass Arztrückgespräch positiv war.

Die Sechsmonatsresultate der Klinikstudie der Reprise II, dargestellt im Mai bei EuroPCR in Paris, zeigten nachhaltige Sicherheits- und Wirksamkeitsresultate heraus zu sechs Monaten, entsprechend wissenschaftlichem Boston. Es gab keine strengen Fälle, und nur 1.1% der Patienten sah gemäßigten paravalvular Aortenregurgitation, wie durch ein unabhängiges Kernlabor festgesetzt.

Das Lotos-Ventil-System wird bedeutet, um eine wirkungsvolle alternative Behandlung für Patienten mit strengem Aortenstenosis anzubieten, die am hohen Risiko sind, wenn es zum herkömmlichen chirurgischen Ventilwiedereinbau kommt. Es besteht aus einer vorbelasteten, stent-angebrachten Gewebeventilprothese, sowie ein Katheter-Liefersystem für Anleitung und perkutane Platzierung des Ventils.

Der Lotos ist Boston-wissenschaftliche Antwort Medtronics zu CoreValve, Edwards Lifesciences zu Sapien und zu anderen kleineren der Gesellschaften transcatheter Ventilwiedereinbautechnologien gewesen. Boston, das wissenschaftlich ist, erwarb die Lotostechnologie, als es Kalifornien festes Sadra kaufte, das 2010 in einem mehrjährigen Abkommen medizinisch ist, das an bis $450 Million bewertet wurde, entsprechend Qmeds Schwester-Vorrichtungsweb site MD+DI.