{{{sourceTextContent.title}}}

Medtronic Schlag mit Kategorie, die ich zurückrufe, steuerbare Hülle mit einzubeziehen

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

In vier Fällen beobachteten Kliniker Rückstand, der schien, von der Vorrichtung zu kommen, entsprechend FDA.

{{{sourceTextContent.description}}}

FDA hat als Kategorie I ein Medtronic Rückruf gekennzeichnet, der FlexCath der Firma auserwählte steuerbare Hülle mit einbezieht (10 Franc auserwählt).

Die Einwegvorrichtung wird für perkutane Kathetereinleitung in den Vasculature und in die Räume des Herzens benutzt.

Medtronic leitete den Rückruf letzter Monat nachdem vier Reports der Kliniker ein, Rückstand beobachtend zu scheinen, vom hemostasis Ventil am proximalen Ende von Modell 990065 der Vorrichtung, entsprechend FDA zu entstehen. Es hat keine Reports der geduldigen Verletzung oder des Todes gegeben, noch sind jedes mögliches vorausgesagt, aber möglicher Rückstand im Herzen wirft dennoch ein Risiko der ernsten Verletzung oder des Todes auf.

In einem Hand-gelieferten Buchstaben zu den US-Kunden, hat Medtronic gefordert, dass sie das betroffene Produkt zurückbringen.

Mehr Informationen über den Rückruf sind auf FDA vorhanden? s-Web site.

Materielle Trennung scheint, das häufigste Problem zu sein, das Kathetereinleitungszeichen, entsprechend FDA-Datenbanken mit einbezieht.

Als Medtronic FDA-Abstand der FlexCath steuerbaren Vorhülle frühem 2013 verkündete, kündigte es sie als der zweiten Generationhülle mit einem erhöhten Grad an Ablenkung und Antwort an. Das FlexCath, entsprechend Medtronic, liefert die größere Mühelosigkeit, die mit dem vorhergehenden Erzeugung verglichen wird, wenn er die minderwertigen Adern des Herzens erreicht.