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Medtronic ist zurück am NierenDenervation

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Das medtech riesiger isn? t dennoch auf, das Nierendenervation aufgibt, wenn eine neue Ansage irgendeine Anzeige ist.

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Medtronic engagiert sich in einer neuen Studie, um die Wirksamkeit von Nierendenervation nachzuforschen, wenn er unbeaufsichtigten Bluthochdruck verringert.

Das neue Spyral HTN globale Studieen-Programm, verkündet Mittwoch, kommt mehr als ein Jahr nach Medtronic? vorhergehende Symplicity HTN-3 Studie s-warf Fragen über die Wirksamkeit der Behandlung auf.

Spyral fängt mit zwei globalen Studien an, die bedeutet werden, um die Verwirrungfaktoren zu adressieren, die während Symplicity, einschließlich Medikation, geduldige Bevölkerung und Verfahrensveränderlichkeit angetroffen werden. Die Studie? s-Annäherung ist wirklich einer pharmazeutischen klinischen Studie des Bluthochdruckgegenmittels ähnlich und wurde von der FDA und von der globalen klinischen Gemeinschaft, entsprechend Medtronic empfohlen.

„Medtronic glaubt, dass die zugrunde liegende Wissenschaft hinter Nierendenervation stark ist und die dort eine freie unmet Notwendigkeit an den Leuten mit unbeaufsichtigtem Bluthochdruck ist. Folglich bleiben wir an der Erforschung des klinischen Potenzials von Nierendenervation in dieser Bevölkerung,“ Jason Weidman, Vizepräsident festgelegt und Generaldirektor Medtronic des kranzartigen und NierenDenervation, sagte in einer Pressenotiz.

„, an diesen Punkt zu gelangen, haben wir umfangreiche Analysen durchgeführt und die zusätzliche präklinische Prüfung geleitet, die dem Symplicity HTN-3 Versuch folgt. Wir haben auch uns mit FDA und den Vergütungkörpern beraten und partnered mit den berühmten Gedankeführern, die, um dieses neue Studieenprotokoll zu entwickeln weltweit sind? Weidman sagte.

Nierendenervation bezieht mit ein, Hochfrequenzentfernung durch einen Katheter an der Nierenarterie anzuwenden, die die Nieren mit Blut liefert. Das minimal Invasionsverfahren soll zum niedrigeren Blutdruck, indem man Nervensignale zur Arterie abschneidet.

Antragsteller haben es als Behandlunglösung für Leute gesehen, deren hoher Blutdruck gegen verschreibungspflichtige Medikamente beständig ist. Aber andererseits kamen die Symplicity Resultate entlang im Januar 2014.

Die Symplicity HTN-3 Studie, die Patienten eines randomisierte 535 Behandlung-beständige Bluthochdrucks in 87 US-Gesundheitszentren miteinbezog, zeigte, dass die Behandlung sicher war. Aber sie erreichte nicht seine Ziele für die Senkung des Blutdruckes unter denen, die die Behandlung empfingen, gegen die Steuergruppe, die ein Täuschungverfahren durchmachte. Die in der Steuergruppe hatten die Wahl, zum der Behandlung zu empfangen, nachdem die Sechsmonatseinschätzung vorbei war.

Die Symplicity Resultate veranlaßten einige US--und Europäerärzte, zu empfehlen, dass der Gebrauch von der Technologie oder Schnitt zusammen gebändigt wird. Und die Zahl den Firmen, die im Nierendenervationraum aktiv sind, schwand.

Vor obwohl Medtronic eine Spitze mit seinem Programm zurückzog, beharrten Beamter dort dass noch, einem Jahr das, das sie weren? t, das auf Nierendenervation, zwar aufgibt.

Im neuen Spyral Programm setzen Ärzte Medtronics die zukünftige Nierendenervationtechnologie ein, bestanden aus dem in hohem Grade flexiblen 6 Franc-kompatiblen, multi-electrode Symplicity Spyral Katheter und Symplicity G3 Hochfrequenz Generator. sind der Katheter und der Generator in den Vereinigten Staaten und im Japan Untersuchungs.