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Medtronic gewinnt EU-Zustimmung für nicht bleihaltigen Schrittmacher

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Die Zustimmung kommt eineinhalb Jahre nachdem Str. Jehuda medizinisches erworbenes Nanostim und sein Eu-anerkannter nicht bleihaltiger Schrittmacher.

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Medtronic verkündete diese Woche, dass es CER Markierung seines Mikrons Transcatheter schreitenen Systems empfangen hat, die es als der kleinste Schrittmacher der Welt ankündigt.

Die Mikrons ist kleiner als Zehntel Größe der traditionellen Schrittmacher und ein wenig, das medizinischer Jehuda kleiner als Str. ist? nicht bleihaltiger Schrittmacher s-Nanostim, der in der Europäischen Gemeinschaft seit spätem 2013 genehmigt worden ist.

verzichten die Medtronic und Nanostim Vorrichtungen Betrieb führt zu das Herz und vermeiden Probleme wie Infektion. Die Vorrichtungen beide haben lange Batteriedauer? 10 Jahre für die Mikrons und 13 Jahre für Nanostim.

„Anders als traditionelle Schrittmacher, erfordert die Mikrons TPS nicht Bleiarten oder eine chirurgische „Tasche“ unter der Haut, also werden mögliche Quellen von Komplikationen beseitigt - wie alle sichtbaren Zeichen der Vorrichtung,“ Philippe Ritter, MD, Kardiologe bei Hôpital Cardiologique de Haut Lévêque und Mitte Hospitalier Universitaire (CHU) Bordeaux, in einer Medtronic Pressenotiz sagte.

„Während die Mikrons TPS drastisch kleiner ist, ist es ein völlig selbstständiger Schrittmacher, der noch die h5ochstentwickelte schreitene Technologie liefert, die an Patienten vorhanden ist? Ritter sagte.

Die EU-Zustimmung für die Mikrons kam nach Resultaten von den ersten 60 Patienten (bei drei Monaten) in der globalen klinischen Studie der Medtronic Mikron-TPS.

In den US ist die Mikrons TPS eine Untersuchungsvorrichtung und nicht schon genehmigt für gewerbliche Nutzung. Str. medizinischer Jehuda ist momentan bei suchender FDA-Zustimmung für den Nanostim Schrittmacher.

Überprüfen Sie heraus eine diese Qmed/MPMN Geschichte, die die Entwicklung der zwei Vorrichtungen einzeln aufführt. Medtronic nahm eine ungewöhnlichere Annäherung zum Entwickeln der Mikrons, weil es eine systematische, innerbetriebliche Bemühung war. Str. Jehuda erwarb unterdessen die Technologie einer jungen Firma, Nanostim (Durchlauf zeichnete vorbei Hoffmann, einen ehemaligen Hauptleiter Str.-Jehuda), das erfinderische Technologie hatte.

„Unsere Kreuz-Funktionsmannschaften haben gearbeitet, damit Jahre Technikbegrenzungen und Produktionsfähigkeiten neu definieren, indem sie radikal verringerten die Größe der medizinischer Geräte durch mehr als 90% beim Fortfahren, nach der vorhandenen Technologie zu erneuern,“, sagte Brian Urke, Vizepräsident und Generaldirektor von vom Herzrhythmus und Brady des Herzversagens dem Geschäft, das ein Teil der Herz- und Gefäßgruppe bei Medtronic ist. „Wir glauben, dass unsere Investition in dieser Forschung Herzsorgfalt umwandelt und wird zur Verfügung stellen mehr und bessere Therapiewahlen zu den Patienten.“