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Diabetes-Management-Technologie für Typ-II-Patienten: Interview mit Jeffrey Brewer, CEO von Bigfoot Biomedical

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Bigfoot Biomedical, ein in Kalifornien ansässiges Medizintechnikunternehmen, hat das Bigfoot Unity System entwickelt, eine Technologie zur Verwaltung von Diabetes für Patienten, die sich mehrmals täglich Insulin spritzen müssen. Das System nutzt die Daten der kontinuierlichen Blutzuckermessung und die Empfehlungen des Arztes, um Empfehlungen für die Insulindosis zu geben und den Patienten zu helfen, Unsicherheiten zu vermeiden.

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Bigfoot Biomedical, ein in Kalifornien ansässiges Medizintechnikunternehmen, hat das Bigfoot Unity System entwickelt, eine Technologie zur Verwaltung von Diabetes für Patienten, die sich mehrmals täglich Insulin spritzen müssen. Das System nutzt die Daten der kontinuierlichen Glukosemessung und die Empfehlungen des Arztes, um Empfehlungen für die Insulindosis zu geben und den Patienten zu helfen, Unsicherheiten zu vermeiden.

Das Unternehmen argumentiert, dass Typ-2-Diabetes-Patienten in der Vergangenheit von der Medizintechnikindustrie unterversorgt waren, was zum Teil daran liegt, dass diese Patienten zum Zeitpunkt der Diagnose in der Regel älter sind und vielleicht weniger geneigt sind, neue Technologien anzunehmen. Dies steht im Gegensatz zu den "Power-Usern" des Typs 1, die sich schon in jungen Jahren der Feinheiten ihrer Krankheit bewusst sind und eher bereit sind, neue Technologien zur Unterstützung der Behandlung anzunehmen.

Bigfoot zielt darauf ab, technologische Lösungen anzubieten, die diesen Patienten helfen, ihre Krankheit besser zu bewältigen.

Medgadget sprach zuletzt im März 2020 mit Red Maxwell, CMO von Bigfoot Biomedical. Jetzt sprechen wir mit Jeffrey Brewer, CEO und Mitbegründer von Bigfoot Biomedical, um uns über die Fortschritte der Technologie und des Bereichs zu informieren.

Conn Hastings, Medgadget: Bitte geben Sie uns einen Überblick über die Herausforderungen, denen sich Menschen mit Typ-2-Diabetes bei der täglichen Kontrolle ihres Blutzuckerspiegels gegenübersehen.

Jeffrey Brewer, Bigfoot Biomedical: Das effektive Management des Blutzuckerspiegels ist für Menschen mit insulinpflichtigem Diabetes oft eine große Herausforderung, vor allem für Typ-2-Diabetiker, da sie im Vergleich zu Typ-1-Diabetikern weniger Hilfsmittel zur Verfügung haben. Die Kontrolle des Blutzuckerspiegels, das Zählen von Kohlenhydraten, die Berechnung von Basal- und Bolusinsulininjektionen, die Berechnung bei jeder Mahlzeit - all das kann sehr komplex und überwältigend sein. Für Menschen mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes sind solche Herausforderungen und Aktivitäten schwierig und zeitraubend. In der Vergangenheit gab es für Menschen, die mehrmals täglich Insulin spritzen müssen, nur wenige Lösungen, um die Belastung durch diese Herausforderungen zu verringern.

Eine weitere Herausforderung ist die suboptimale Insulinverwendung, die entweder durch eine verpasste oder falsche Insulindosierung verursacht wird. Auch beim Glukosemanagement sehen wir Einschränkungen, weil die Anbieter aus Angst vor Fehlkalkulationen und Insulinstapeln zögern, eine Korrektur der Dosierung anzuweisen.

Im Laufe der Zeit kann ein hoher Blutzuckerspiegel zu schweren Komplikationen wie Nierenversagen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nervenschäden und Erblindung führen. Menschen mit Typ 2 stehen diesen Herausforderungen mit zu wenigen Hilfsmitteln und Ressourcen gegenüber und sind schon viel zu lange unterversorgt. Bigfoot Biomedical ist entschlossen, dies zu ändern.

Medgadget: Inwiefern sind diese Patienten im Vergleich zu Patienten mit Typ-1-Diabetes unterversorgt? Wenn ja, warum gibt es diese Ungleichheit?

Jeffrey Brewer: Menschen mit Typ-2-Diabetes machen 90-95 % der gesamten Diabetespopulation aus und verursachen folglich mehr Kosten im Gesundheitswesen als die Typ-1-Population. Dennoch sehen wir bei den technologischen Fortschritten für Menschen mit Typ-2-Diabetes immer noch eine große Lücke. Sie wurden von der Gesundheitstechnologiebranche, die ihre Innovationen auf "Power-User" mit Typ-1-Diabetes ausgerichtet hat, völlig unterversorgt.

Der Grund für diese Diskrepanz liegt vor allem darin, dass bei Menschen mit Typ 1 bereits im Kindesalter die Diagnose gestellt wird und sie schon in jungen Jahren den Ernst der Diabeteserkrankung verstehen müssen. Sie wissen genau, wie hoch und niedrig die Werte sind, wie lange sie in diesem Bereich liegen und welche Maßnahmen sie ergreifen müssen, um die Werte auf dem richtigen Niveau zu halten. Der wahrgenommene Schweregrad von Typ-1-Diabetes ermutigt die Menschen auch dazu, Technologien einzusetzen, die ihr Insulinmanagement unterstützen. Insulinpumpen zum Beispiel werden fast ausschließlich von Menschen mit Typ 1 verwendet. Bei Typ-2-Patienten ist der Weg der Patienten ein ganz anderer. Bei ihnen wird die Diagnose fast immer erst später im Leben gestellt, und sie wurden in der Regel nicht mit dem Wissen um die Schwere des Diabetes oder mit den Fähigkeiten, damit umzugehen, großgezogen. Es handelt sich um eine komplizierte Erkrankung, die in kurzer Zeit nur schwer zu verstehen und zu bewältigen ist. Für Menschen mit Typ-2-Diabetes kann es schwierig sein, sich an die Dinge zu gewöhnen, vor allem, wenn die Lernkurve mit der Ungewohntheit komplizierter Technologien gepaart ist.

Menschen mit Typ 2 sind in der Regel über 45 Jahre alt. Im Vergleich zu jüngeren Menschen mit Typ 1 ist die Wahrscheinlichkeit geringer, dass sie Technologien jeglicher Art annehmen, insbesondere Technologien für eine Krankheit, mit der sie nicht sehr vertraut sind. Aus diesem Grund haben viele Medizintechnikunternehmen trotz der höheren Prävalenz von Typ 2 Innovationen für Typ-1-Patienten in den Vordergrund gestellt. Ein Umbruch in der Diabetes-Technologie für Menschen mit Typ 2 ist längst überfällig. 75 % der Diabetiker erreichen ihre Ziele bei der Diabetesbehandlung nicht - das ist ein Problem. Menschen, die täglich mehrere Injektionen erhalten, brauchen einen besseren Zugang zu Hilfsmitteln, die ihnen helfen könnten, ihren Diabetes besser zu kontrollieren.

Medgadget: Wie arbeitet Bigfoot Biomedical daran, diese Ungleichheit zu beheben?

Jeffrey Brewer: Wir verfolgen einen unkonventionellen Ansatz, um einfache, vernetzte und umfassende Lösungen für diejenigen bereitzustellen, die von der Diabetes-Innovation übersehen wurden, und wir tun dies mit unserem Bigfoot Unity System.

Bigfoot Unity ermöglicht es zum ersten Mal, dass Menschen, die eine Therapie mit mehreren täglichen Injektionen (MDI) durchführen, auf der Grundlage der Daten der kontinuierlichen Glukosemessung (CGM) und der Anweisungen ihres Arztes auf Abruf eine Empfehlung für die Insulindosis erhalten - was dazu beiträgt, das ängstliche Rätselraten bei der täglichen Insulindosierung zu beenden.

Wir wissen, dass episodische, vierteljährliche Arztbesuche und A1C-Kontrollen es für Menschen mit Diabetes schwierig machen können, sich voll und ganz auf ihrem Weg der Diabetesbehandlung unterstützt zu fühlen. Mit Bigfoot Unity steht den Menschen eine einfach zu bedienende Lösung zur Verfügung, die ihnen hilft, jeden Tag den Überblick über die Dosierungszeiten und Dosierungsempfehlungen zu behalten. Wie bei jedem großen Plan erreicht man Ergebnisse, indem man konsequent die kleinen Schritte zum Ziel unternimmt. Wir arbeiten langfristig mit ihnen zusammen, denn bei Bigfoot werden Menschen mit Typ 2 nicht missverstanden und nicht ausreichend unterstützt.

Medgadget: Bitte geben Sie uns einen Überblick über das Bigfoot Diabetes Management System und seine Komponenten.

Jeffrey Brewer: Das Bigfoot Unity System, das Kernstück unseres größeren Bigfoot Unity Programms, ist die erste und einzige von der FDA zugelassene Lösung für Menschen mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, die eine MDI-Therapie durchführen und CGM-Daten direkt integrieren, um eine Insulindosisempfehlung zu geben. Die Dosis, die auf den Anweisungen des Gesundheitsdienstleisters der Person basiert, wird direkt auf den proprietären, verbundenen Smart Caps der Einweg-Insulinpens der Person angezeigt.

Das System verfügt über intelligente Pen-Kappen, die mit einer umfassenden Liste handelsüblicher Einweg-Insulinpens für lang- und kurzwirksame Insuline kompatibel sind. Die Pen-Kappen lassen sich nahtlos mit dem Freestyle Libre 2 CGM-Sensor verbinden, um aktuelle Blutzuckerinformationen und Insulindosisempfehlungen zu liefern.

Die CGM- und Dosierungsdaten werden automatisch in den Bigfoot Clinic Hub hochgeladen, einem sicheren, cloudbasierten Hub, der es medizinischen Fachkräften ermöglicht, Gesundheitsdaten zu überprüfen und ihren Patienten eine proaktive, personalisierte Betreuung zu bieten.

Wenn Sie diese Komponenten kombinieren, erhalten Sie eine umfassende Lösung, die für Menschen mit Diabetes leicht zu verstehen und zu befolgen ist.

Medgadget: Wie hilft das System Typ-II-Patienten bei der Bewältigung ihrer Krankheit? Inwiefern ist es besser als "traditionelle" Ansätze?

Jeffrey Brewer: Bigfoot Unity liefert Echtzeit-Insulindosisempfehlungen auf der Grundlage der aktuellen CGM-Messwerte und der Anweisungen des Arztes. Es nimmt das ängstliche Rätselraten aus dem täglichen Insulinmanagement heraus. Es bietet auch Erinnerungen für möglicherweise verpasste lang wirkende Insulindosen, um die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, dass die Benutzer keine Dosis verpassen, und es bietet Benachrichtigungen, wenn der Blutzuckerspiegel einer Person zu niedrig ist.

Dies unterscheidet sich von dem traditionellen Ansatz, Insulindosen manuell zu bestimmen und zu versuchen, sich daran zu erinnern, wann man seine letzte Dosis genommen hat. Mit Bigfoot Unity gibt es keine manuelle Dateneingabe mehr. Die intelligenten Kappen sind nahtlos in den Freestyle Libre 2 CGM-Sensor integriert, so dass Diabetiker auf der Grundlage der aktuellen Blutzuckerwerte ihres CGM oder Blutzuckermessgeräts ganz einfach die Empfehlung ihres Arztes ermitteln können. Einfachheit ist der Schlüssel zur Therapietreue, und Bigfoot Unity wurde entwickelt, um klare Anleitungen zu geben, wie viel und wann man einnehmen sollte, damit Menschen mit Diabetes ihre Zeit und Energie wieder für die Dinge verwenden können, die ihnen am wichtigsten sind.

Medgadget: Wo ist das System derzeit erhältlich?

Jeffrey Brewer: Bigfoot Unity ist von der FDA zugelassen und in den USA erhältlich. Wir arbeiten aktiv daran, den Zugang zu erweitern, damit mehr Menschen mit insulinpflichtigem Diabetes ihren Diabetes mit einer umfassenden, einfachen und ganzheitlichen Lösung in den Griff bekommen können.

Medgadget: Wohin wird sich das Diabetesmanagement Ihrer Meinung nach in Zukunft entwickeln? Welchen Beitrag wird Bigfoot Biomedical dazu leisten?

Jeffrey Brewer: Ich denke, es ist entscheidend, dass Innovatoren, die sich auf das Diabetesmanagement konzentrieren, die Menschen dort abholen, wo sie stehen. Wir müssen verstehen, wie ihr Alltag aussieht, welche Herausforderungen sie haben und wie wir diese Herausforderungen unterstützen können. Für Menschen mit Typ-2-Diabetes gibt es nicht genügend einfache Technologien, die ihnen helfen, ihre Krankheit auf sinnvolle Weise zu managen. Ich sehe eine Zukunft, in der mehr Unternehmen diese Lücke erkennen und mehr Menschen mit Diabetes in die Lage versetzt werden, ihre Krankheit zu verstehen und selbst in die Hand zu nehmen, indem sie von Technologien unterstützt werden, die ihnen das Gefühl der Isolation nehmen, das so oft mit dem Diabetesmanagement einhergeht

Bigfoot Biomedical wurde gegründet, um das Paradigma der Diabetesversorgung zu verändern. Heute verfolgen wir unkonventionelle Ansätze und unternehmen mutige Schritte, um ganzheitliche, integrierte Lösungen anzubieten, mit dem Ziel, die Versorgung von Menschen mit Diabetes zu vereinfachen und zu verbessern. Im Laufe der Zeit werden wir unsere Beiträge weiter ausbauen, um unsere Mission zu erfüllen. Wir werden nie aufhören, uns unermüdlich dafür einzusetzen, dass Menschen mit insulinpflichtigem Diabetes das Leben führen können, das sie sich wünschen.