{{{sourceTextContent.title}}}

FDA erteilt QT Imaging Freigabe zur Berechnung des fibroglandulären Volumens in der Brust

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

QTscan ermöglicht eine sichere und genaue Überwachung der Brustkrebsbehandlung

{{{sourceTextContent.description}}}

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat der QT Imaging, Inc. eine 510(K)-Zulassung für die Berechnung des fibroglandulären Volumens (FGV) der Brust und des Verhältnisses von FGV zu Gesamtbrustvolumen (TGV) erteilt. Dieses Verhältnis kann zur Bewertung des Brustkrebsrisikos beitragen, und Veränderungen dieses Verhältnisses können zur Messung der Wirksamkeit von Medikamenten zur Behandlung oder Vorbeugung von Brustkrebs verwendet werden

Im Gegensatz zu herkömmlichen Brustbildgebungsverfahren erfordert der QTscan des Unternehmens keine Bestrahlung, Injektion oder Kompression und ist hochpräzise (+ 0,2 %), was eine frühere und häufigere Überwachung von Frauen ermöglicht, die sich nicht-chirurgischen Brustkrebsbehandlungen wie adjuvanter Chemotherapie, Strahlentherapie, Kryotherapie und Hormonbehandlung oder selektiver Hormonrezeptormodulation unterziehen. Kein anderes ultraschallbasiertes Brustbildgebungsverfahren ist von der FDA für die Quantifizierung des fibroglandulären Volumens zugelassen

"Die Möglichkeit, das klinische Ansprechen auf eine Therapie mit einer quantitativen volumetrischen Methode zu bestimmen, ist entscheidend für eine wirksame und rechtzeitige Behandlung von Brustkrebs und für Patientinnen mit hohem Brustkrebsrisiko, die eine Hormontherapie erhalten. Mit dem FGV-Tool kann diese Bewertung frühzeitig und in der Nachsorge vorgenommen werden, um den Nutzen der Behandlung zu maximieren. Das ist eine spannende Entwicklung für Brustpatienten", sagte Dr. Elaine Iuanow, Spezialistin für Brustbildgebung und medizinische Beraterin bei QT Imaging

"Wir freuen uns sehr, dass wir mit der Niederfrequenz-Ultraschall-Volographie eine sichere, komfortable und effektive Möglichkeit der Bildgebung für Frauen, insbesondere für Frauen mit dichter Brust, anbieten können", so Dr. John Klock, CEO, Chief Medical Officer und Gründer von QT Imaging, Inc

Die vorgeschlagenen Indikationen, die von der FDA als bahnbrechend eingestuft wurden, sind

"Der QT Scanner 2000 Modell A ist für die Verwendung als Ultraschallbildgebungssystem zur Erstellung von Reflexions- und Transmissionsbildern der Brust einer Patientin bestimmt. Die Software des QT Scanner 2000 Modell A berechnet auch das Volumen des Brustfibroglandgewebes (FGV) und das Verhältnis von FGV zum Gesamtvolumen der Brust (TBV), wie es aus den Reflexions- und Transmissions-Ultraschallbildern der Brust einer Patientin ermittelt wird. Das Gerät ist nicht als Ersatz für die Screening-Mammographie vorgesehen." FDA K220933

Für weitere Informationen besuchen Sie www.qtimaging.com