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Katheterfreie urodynamische Tests: Interview mit Derek Herrera, CEO von Bright Uro

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Bright Uro, ein in Kalifornien ansässiges Medizintechnikunternehmen, hat das Glean Urodynamics System entwickelt, ein katheterfreies System für urodynamische Untersuchungen

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Gegenwärtig kann die Urodynamik den Ärzten helfen, Patienten mit Symptomen des unteren Harntrakts, einschließlich häufigem Harndrang und Inkontinenz, zu diagnostizieren und zu beurteilen. Bei dem Verfahren wird in der Regel ein Katheter in die Blase und ein weiterer in die Vagina oder das Rektum eingeführt.

Der Test kann Aufschluss darüber geben, wie gut die Blase Urin speichern und entleeren kann. Da jedoch zwei Katheter erforderlich sind, muss der Patient während der Untersuchung liegen und kann keine wertvollen Daten erhalten, wenn der Patient ambulant ist und alltägliche Aktivitäten ausführt.

Diese Probleme haben Bright Uro dazu inspiriert, das Glean Urodynamics System zu entwickeln, ein katheterfreies System, das es den Patienten ermöglicht, sich während der Untersuchung zu bewegen. Die Technologie umfasst einen kleinen Sensor, der in die Blase eingeführt wird, wo er Druckdaten aufzeichnet und diese dann drahtlos überträgt. Bright Uro gab vor kurzem bekannt, dass es eine Startfinanzierung in Höhe von 6 Millionen US-Dollar erhalten hat, um die Entwicklung der Technologie zu unterstützen.

Sehen Sie sich unten ein Video über das System an.

Medgadget hatte die Gelegenheit, mit Derek Herrera, CEO von Bright Uro, über die Technologie zu sprechen.

Conn Hastings, Medgadget: Bitte geben Sie uns einen Überblick über die Symptome des unteren Harntrakts, die Bedingungen, die zu diesen Symptomen beitragen, und die Folgen für die Patienten.

Derek Herrera, Bright Uro: Zu den Symptomen des unteren Harntrakts (LUTS) gehören häufig Harndrang (das Gefühl, ständig pinkeln zu müssen), Häufigkeit (tatsächlich ständiges Pinkeln) und Inkontinenz (Auslaufen). Die traurige Realität ist, dass jedes Jahr Millionen von Amerikanern mit diesen Problemen zu kämpfen haben. Bei vielen Menschen können diese Symptome durch Erkrankungen wie Überaktive Blase (OAB), Harninkontinenz (SUI) und/oder gutartige Prostatahyperplasie (BPH) verursacht werden

Die Folgen für Menschen, die an LUTS leiden, können schwerwiegend sein. Bleiben die Beschwerden unbehandelt, können sie zu schweren Ängsten, Depressionen und sozialer Isolation führen. Bei einigen sind die Symptome so stark, dass sie jedes Mal, wenn sie einen neuen Ort betreten, nach der Toilette suchen, nur um sicherzugehen, dass sie sich in der Nähe befindet, falls die Symptome wieder auftreten. Andere meiden neue soziale Begegnungen ganz und ziehen sich von der Arbeit, von Reisen und anderen Aktivitäten zurück. In vielen Fällen berichten diese Patienten, dass diese Symptome ihr Leben wirklich verändern und sich negativ auf ihre gesamte Lebensqualität auswirken.

Medgadget: Bitte geben Sie uns einen Überblick über die urodynamische Untersuchung und ihren Zweck.

Derek Herrera: Die Urodynamik ist eine diagnostische Untersuchung, die Ärzte durchführen können, um die zugrunde liegenden Bedingungen zu diagnostizieren, die zu den Symptomen des unteren Harntrakts beitragen können. Eine urodynamische Untersuchung liefert dem Arzt Daten zur Bewertung des Verhältnisses von Druck und Volumen in der Blase, und anhand dieser Daten erhält er mehr Informationen darüber, wie gut die Blase Urin speichern und entleeren kann

Medgadget: Wie werden solche Tests derzeit durchgeführt?

Derek Herrera: Derzeit muss ein Patient zur Durchführung der Urodynamik in eine Klinik kommen. Der Patient zieht sich aus, legt sich auf einen Untersuchungstisch und wird für das Einführen eines Katheters vorbereitet. Der Arzt führt einen Katheter in die Blase und einen weiteren Katheter in das Rektum oder die Vagina ein. Diese Katheter sind an ein Gerät angeschlossen, das den Druck in der Blase und im Unterleib aufzeichnet. Sobald die Katheter platziert sind, wird die Blase entleert und anschließend mit einer Infusionspumpe schnell gefüllt. Wenn sich die Blase des Patienten voll anfühlt, bittet der Arzt ihn zu urinieren. Sobald der Patient uriniert hat, werden die Katheter entfernt, und die Untersuchung ist abgeschlossen

Zu diesem Zeitpunkt kann der Arzt die Druckdaten aus den Kathetern und den Urinfluss auf einer digitalen Skala, dem Uroflowmeter, analysieren. Diese Daten helfen dem Arzt, das Verhältnis von Druck und Volumen in der Blase besser zu verstehen

Medgadget: Bitte geben Sie uns einen Überblick über das Glean Urodynamics System und wie es funktioniert.

Derek Herrera: Das Glean Urodynamics System von Bright Uro ist die erste kabellose, katheterfreie Methode für urodynamische Untersuchungen. Anstelle von Kathetern, die an Blase und Rektum/Vagina hängen, verwendet Glean einen kleinen Sensor, der vollständig in die Blase eingeführt werden kann, wo er Druckdaten aufzeichnet. Glean nutzt fortschrittliche Data-Science-Techniken, so dass urodynamische Untersuchungen mit nur einem Sensor in der Blase durchgeführt werden können und keine Katheter an Blase und Rektum/Vagina hängen. Das bedeutet, dass die Patienten stehen, gehen und ihren normalen Tätigkeiten nachgehen können, während das Gerät Daten sammelt. Die Blase kann sich auf natürliche Weise füllen, und die Patienten können in Ruhe urinieren. Nach Beendigung der Überwachung kann der Sensor mit Hilfe des Entnahmefadens leicht entfernt werden. Der Arzt verwendet eine App zum drahtlosen Herunterladen und Analysieren der Daten.

Viele Kliniker sind von Glean begeistert, weil sie glauben, dass es mehr physiologisch relevante Daten liefern und bessere Erkenntnisse für ihre Behandlungsentscheidungen liefern könnte. Wenn Glean erfolgreich ist, könnte es die Behandlungsergebnisse verbessern und die Zeit bis zum Behandlungserfolg verkürzen, indem es dazu beiträgt, dass dem Patienten die optimale Behandlung verordnet wird. Unser Ziel als Unternehmen ist es, den Ärzten verwertbare Erkenntnisse zu liefern, um die Behandlungsergebnisse der Patienten zu verbessern. Für die Patienten bedeutet dies, dass sie schneller wirksame Therapien finden und die Kontrolle über ihr Leben zurückgewinnen können.

Medgadget: Was hat Sie dazu inspiriert, diese Technologie zu entwickeln?

Derek Herrera: Glean ist das Ergebnis jahrzehntelanger Forschung, die von weltweit führenden Experten an der Cleveland Clinic durchgeführt wurde. Bright Uro hat dieses geistige Eigentum lizenziert und wir arbeiten daran, das Produkt so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen

Ich persönlich wurde dazu inspiriert, Unternehmer für medizinische Geräte zu werden, nachdem ich eine Rückenmarksverletzung erlitten hatte und vom Brustkorb abwärts gelähmt war, während ich als Marine Raider in Afghanistan diente. Nach meiner Verletzung stellte ich schnell fest, dass das Blasenmanagement die größte Herausforderung war, mit der ich täglich konfrontiert war. Ich beschloss zu handeln und arbeitete an der Entwicklung innovativer Technologien, die die Lebensqualität für mich und Millionen anderer Menschen mit ähnlichen Problemen verbessern könnten. In den letzten acht Jahren habe ich in der Frühphase der Entwicklung von Medizinprodukten mit Schwerpunkt Urologie gearbeitet. Ich bin jeden Tag aufs Neue inspiriert, weil wir sehen können, wie wichtig die von uns entwickelte Technologie für so viele Menschen sein wird

Medgadget: Herzlichen Glückwunsch zur kürzlich erhaltenen Startfinanzierung. Wie wollen Sie das Geld ausgeben?

Derek Herrera: Ich danke Ihnen! Die gesicherten Mittel werden für den Abschluss der Produktentwicklung, den Aufbau der Produktion, die Durchführung klinischer Studien und die Erlangung der FDA-Zulassung verwendet. Wir hatten das Glück, großartige Investoren und Teammitglieder gefunden zu haben, die alle an die Vision unseres Unternehmens glauben. Sie sind begeistert von der Zukunft, die wir aufbauen wollen, und ich bin sehr dankbar für ihre anhaltende Unterstützung!