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Südkorea genehmigt das persönliche EKG-Gerät von VUNO

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Die Freigabe signalisiert den Schritt des Unternehmens, medizinische KI-Geräte für Verbraucher anzubieten.

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Das medizinische KI-Unternehmen VUNO hat vom südkoreanischen Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit die Zulassung für sein persönliches EKG-Gerät erhalten.

Das tragbare medizinische Gerät mit dem Namen Hativ Pro misst einfach die Herzfrequenz des Benutzers und sendet diese Daten über eine verbundene Handy-App

WARUM ES BEDEUTEND IST

VUNO bietet bereits eine Reihe von medizinischen KI-Lösungen für Ärzte und Gesundheitseinrichtungen an. Nach der jüngsten Zertifizierung durch die Regierung kann VUNO nun endlich auch KI-Medizinprodukte für Verbraucher anbieten

Mit der MFDS-Freigabe plant das Unternehmen, in Kürze seine Marke Hativ für integriertes Gesundheitsmanagement auf den Markt zu bringen. Sie umfasst KI-gesteuerte medizinische Geräte für den Heimgebrauch, die das tägliche Gesundheitsmanagement der Verbraucher und die Frühdiagnose chronischer Krankheiten unterstützen

VUNO baut sein medizinisches KI-Geschäft auf der Grundlage von EKG-Daten weiter aus, die nach Angaben des Unternehmens "ein hohes Potenzial als Biomarker für verschiedene Herz-Kreislauf-Erkrankungen" haben. In Südkorea sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen nach Krebs die zweithäufigste Todesursache, wobei die Zahl der Fälle aufgrund der alternden Bevölkerung jedes Jahr steigt.

"Durch unser auf EKG-Daten basierendes medizinisches KI-Projekt werden wir unser Bestes tun, um die Sterblichkeitsrate bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu senken und einen Beitrag zur präventiven Behandlung zu leisten - die zukünftige Richtung der medizinischen Versorgung", sagte VUNO-CEO Lee Ye Ha.

Für die Zukunft plant VUNO die Einführung weiterer medizinischer KI-Geräte für den Heimgebrauch zur Erkennung schwerer Herzkrankheiten.

DER GROSSE TREND

In den letzten Monaten hat VUNO mehrere behördliche Genehmigungen für die Vermarktung seiner medizinischen KI-Lösungen in Südkorea und im übrigen asiatisch-pazifischen Raum eingeholt.

Im März erhielt VUNO von der südkoreanischen Regierung die Zulassung für VUNO Med LungQuant, eine KI-basierte Lungen-CT-Quantifizierungslösung für die präzise Bewertung und das Screening von Lungenerkrankungen. Im vergangenen Jahr erhielt das Unternehmen außerdem eine MFDS-Zulassung für VUNO Med DeepCARS, ein Medizinprodukt, das mithilfe von KI das Risiko eines Herzstillstands analysiert.

In der ersten Jahreshälfte erhielt das Unternehmen außerdem Marktzulassungen in Thailand, Saudi-Arabien und Malaysia für seine anderen VUNO Med-Produkte.