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#Produkttrends
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FDA genehmigt weltweit erste KI-Software zum Lesen zahnmedizinischer Röntgenbilder
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Pearl, der führende Anbieter von KI-Lösungen für den Dentalbereich, hat bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) seine KI-gestützte Echtzeit-Pathologieerkennungslösung Second Opinion zugelassen hat, um Zahnärzten zu helfen, eine breite Palette von häufigen Zahnerkrankungen auf Röntgenbildern von Patienten genau zu erkennen.
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Die Ankündigung von Pearl markiert einen wichtigen Schritt nach vorn für die technologiegestützte zahnmedizinische Versorgung. Second Opinion ist die erste KI-gestützte Lösung, die für die Erkennung zahlreicher Erkrankungen in zahnärztlichen Röntgenbildern zugelassen ist und die erste, die neben der europäischen CE-Zulassung, der kanadischen MDEL-Zulassung, der Zulassung des Ministeriums für Gesundheit und Prävention der Vereinigten Arabischen Emirate, der australischen TGA-Zulassung und der neuseeländischen MEDSAFE-Zulassung auch die US-FDA-Zulassung erhält.
Second Opinion ist jetzt die einzige KI-gesteuerte Lösung für die computergestützte klinische Radiologie, die Zahnärzten in Nordamerika, Europa, Australien und vielen anderen Teilen der Welt zur Verfügung steht.
"Diese Freigabe ist ein wichtiger Meilenstein nicht nur für unser Team und für die vielen Zahnärzte, Berater und Partner, die zur Entwicklung von Second Opinion beigetragen haben, sondern auch für die Zahnmedizin selbst", sagte Ophir Tanz, CEO und Gründer von Pearl. "KI ist eine Technologie, die einen Paradigmenwechsel darstellt und einen Mehrwert für das gesamte Gesundheitswesen darstellt. Da Röntgenaufnahmen zum Alltag eines jeden Zahnpatienten gehören, werden die meisten Menschen die Leistungsfähigkeit medizinischer KI-Technologie zum ersten Mal auf dem Behandlungsstuhl ihres Zahnarztes erleben. Die FDA-Zulassung von Second Opinion hat dies möglich gemacht."
Pearls System unterstützt Zahnärzte bei der Durchsicht von Röntgenbildern, indem es mit Hilfe von Computer Vision die wichtigsten pathologischen und nichtpathologischen Befunde identifiziert und hervorhebt, darunter Karies, Diskrepanzen am Rand bestehender Restaurationen, Zahnstein, periapikale Radioluzenz, Kronen, Füllungen, Wurzelkanäle, Brücken und Implantate.
Wenn Röntgenbilder in einer Zahnarztpraxis aufgenommen werden, zeigt Second Opinion® die Bilder und alle erkannten Befunde sofort auf Monitoren im Behandlungszimmer an. So erhalten Zahnärzte einen besseren Einblick in die Mundgesundheit ihrer Patienten und die Patienten können die Befunde ihres Zahnarztes besser verstehen.
"Der Nutzen, den Pearls KI für die Patientenkommunikation in der Zahnarztpraxis - und das daraus resultierende Vertrauen - mit sich bringt, kann gar nicht hoch genug eingeschätzt werden, und genau in diesem Bereich wird die Wirkung von Second Opinion® am unmittelbarsten spürbar sein", so Professor Dr. Markus Blatz, DMD, eine führende Autorität auf dem Gebiet der restaurativen Zahnmedizin und der digitalen Innovation. "Die langfristigen Auswirkungen auf den Bereich der klinischen Zahnmedizin sind jedoch vielleicht noch wichtiger. Wir bemühen uns, durch die Ausbildung an den zahnmedizinischen Fakultäten einen Behandlungsstandard festzulegen, aber irgendwann hört unsere Ausbildung auf. Second Opinion wird uns dabei helfen, diesen Standard aufrechtzuerhalten und im Laufe der Zeit ein beständigeres und lohnenderes Patientenerlebnis zu schaffen."
Second Opinion übertraf die strengen Wirksamkeitsanforderungen der FDA in vier separaten klinischen Studien, die jeweils einen Röntgendatensatz von über 2.000 Bildern und eine Lesergruppe von 86 erfahrenen Zahnärzten und Zahnradiologen umfassten.
Die Tests zeigten eindeutige Vorteile für die Leser, die Second Opinion verwenden, einschließlich der Feststellung, dass die Studienteilnehmer, die Röntgenbilder mit Hilfe von Pearls KI-System lasen, 36 % mehr Läsionen korrekt identifizierten als diejenigen ohne KI-Unterstützung.
"Second Opinion reiht sich nun in eine Familie von FDA-zugelassenen CADe-Medizinsystemen ein, die bereits für radiologische Aufgaben wie die Erkennung von Lungenknötchen und die Interpretation von Mammographien eingesetzt werden", so Cambron Carter, Chief Technology Officer und Mitbegründer von Pearl. "Die hochmodernen Algorithmen, die derzeit bei der Erkennung von Krebsläsionen helfen, können nun auch für die Erkennung vieler häufiger auftretender Zahnerkrankungen eingesetzt werden. Der Pflegestandard in der Zahnmedizin ist dabei, sich zu verbessern."
Die KI-gesteuerte Software von Pearl wird bereits täglich von Röntgengeräteherstellern, Zahnärzten und zahnmedizinischen Dienstleistungsunternehmen in ganz Europa, Kanada, Australien, Südamerika und im Nahen Osten eingesetzt.
US-Zahnärzte und -Zahnarztpraxen können mit der Implementierung von Second Opinion noch heute beginnen, indem sie folgende Website besuchen: www.hellopearl.com/products/second-opinion.
Über Pearl
Pearl gestaltet die Zukunft der zahnärztlichen Versorgung durch die Bereitstellung von KI- und Computer-Vision-Lösungen, die die Effizienz, Genauigkeit, Transparenz und Patientenversorgung verbessern. Pearl wurde 2019 von Ophir Tanz gegründet und wird von Craft Ventures und anderen führenden Risikokapitalgesellschaften unterstützt.
Für weitere Informationen oder um eine Demonstration anzufordern, besuchen Sie bitte https://www.hellopearl.com.