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#Produkttrends
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Wer ist zu tadeln, wenn DIY medizinische Geräte ausfallen?
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Die Selbstanfertigungs Bewegung (DIY) ist nie in der medtech Industrie als in den letzten Jahren populärer gewesen, da die Notwendigkeiten der Verbraucher fortfährt, immer mehr spezialisiert zu werden.
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Aber kommt solch eine Entscheidung an irgendwelchen Kosten zu denen, die einfach suchen, ihre Vorrichtungen zu verbessern?
Gerade ließ der letzte Monat, verdrahtet eine Geschichte auf einem dieser DIY Pioniere, ein Mann laufen, der John Costik genannt wurde. Als wurde sein Sohn Evan mit Typ 1diabetes, John musste überwachen ständig seinen Sohn bestimmt? s Blutzuckerniveau jedes Paar der Stunden, zum es sicherzustellen didn? gefährliche Niveaus der t-Reichweite. Es didn? t nehmen mehr als einige Monate, bevor John auf der Suche nach einem ununterbrochenen Glukosemonitor war, einer, der die Messwerte zu a pager-wie Anzeige schicken würde, die John auf ihm halten könnte.
Während Evan älter wurde, fing er an, das Haus immer mehr zu verlassen, wie Kinder so häufig tun. Leider bedeutete dieses die Display-Unit, die benötigt wurde, um mit ihm zu gehen und zwang John, auf Lehrer zu bauen, Schulekrankenschwestern und Trainer, überwachen ständig die Vorrichtung falls Evan? s Blutzuckerniveau erreichte gefährliche Niveaus.
John fand sich schnell enträtselt mit Angst über dem Vertrauen, dass andere seinen Sohn überwachen würden? s-Zustand leistungsfähig. Dieses führte ihn selbstverständlich, seine Wahlen noch einmal neu zu bewerten. Es wasn? t lange vorher John entwickelte eine Lösung auf seinen Selbst, eine androide APP, die ihn Evan überwachen ließ? s Blutzucker ebnet an seinem Telefon, unabhängig davon seine Position. John fand schließlich eine Lösung, die wirklich seine spezifischen Bedürfnisse erfüllte.
Eine Gemeinschaft ist sogar entstanden, um Pflegeverbraucherkerben zur Diabetesausrüstung und ZU DEN CGM-Vorrichtungen zu helfen. Auf Twitter hat die Gruppe heraus das #WeAreNotWaiting hashtag angebunden und die Nightscout Web site, die beschreibt, ist Auftrag als folglich:
Nightscout (CGM in der Wolke) ist eine offene Quelle, DIY Projekt, das Realzeitzugang zu einem Dexcom G4 CGM von den Netzbrowsern über smartphones, Computer, Tabletten und das Kiesel smartwatch erlaubt. Das Ziel des Projektes ist, Fernüberwachung des T1D zu erlauben? s-Glukoseniveau unter Verwendung der vorhandenen Überwachungvorrichtungen.
John benötigt gerade einer vieler Verbraucher ein medizinisches Gerät mit spezifischen Notwendigkeiten, die hasn? t dennoch zur Verfügung gestellt. Vor kurzem entwickelte ein außerordentlicher Professor der biomedizinischen Technik an der Boston-Universität ein bionic Pankreas für seinen Sohn, ein System, das eine smartphone APP miteinbezieht, die drahtlos an einen Blutzuckermonitor und zwei Infusionpumpen anschließt.
Dann dort? s Jason Adams, wer entwickelte eine Technologie, die Costik ähnlich ist? s-drahtloser Monitor für seine Tochter. Diese Geschichten sind aufmunternd gewesen und den Beschluss und die Ermittlung der Verbraucher zeigen, die ablehnen, innerhalb der Grenzen ihrer Vorrichtungen zu leben, besonders wenn sie einen Reichtum der Technologie an ihren Fingerspitzen haben.
Jedoch werfen solche Lösungen die Frage auf: wie können Gerätenfirmen die schnell-entwickelnden Bedürfnisse der Verbraucher beim Erzielen von Genehmigung durch die zuständige Aufsichtsbehörde erfüllen?
Da die DIY Bewegung fortfährt, Momentum aufzuheben, ist der offensichtliche Einspruch, dass die Notwendigkeit an den DIY Kerben ein Symptom eines wachsenden Probleme ist, das die Unfähigkeit ist, damit Vorrichtungen aktualisiert werden und auf eine fristgerechte Art und Weise verbessern können. Und ziehen Sie an? t denken die FDA isn? t, das außerdem ein wachsames Auge auf diesen Häckern hält. Tatsächlich sind die Entwickler des Nightscout, das Öffnenquellenprojekt, das Patienten Fernzugriff zu den Daten vom Dexcom G4 CGM gibt, in den Gesprächen mit der FDA.
Fürs Erste die FDA isn? t auch betroffen mit anderen einzelnen DIY Änderungen. Tatsächlich vor kurzem sagte Courtney Lias, Direktor der Abteilung, die Glukosevorrichtungen und andere Monitoren an der FDA beaufsichtigt, sie? gute Sache S.-A., nach der Eltern Lösungen suchen, die bessere Sorgfalt für ihre Kinder zur Verfügung stellen und die es? unwahrscheinliches s die FDA würde überhaupt Maßnahmen gegen sie ergreifen. Es ist nur, wenn diese kundengebundenen Vorrichtungen anfangen, weit verteilt zu werden? und für Profit? dass die FDA anfängt, Ausnahme zu nehmen.
Dort? s auch ein persönliches Risiko, das mit dem Teilen Ihrer eigenen kundengebundenen Vorrichtung mit anderen kommt. Costik gab schließlich seinen Öffnenquellencode online bekannt, damit andere Benutzer nutzen, die schließlich eine Facebook Gruppe laichten, die Tausenden Eltern anwies auf, wie man ihre Vorrichtungen abstimmt, um Daten auf ihre smartphones zu strömen.
Das Interesse ist, wenn eine dieser Vorrichtungen stört. Was, wenn ein Elternteil denkt, ihr Telefon wird programmiert, sie zu alarmieren wenn ihr Kind? s Blutzucker erreicht gefährliche Niveaus, aber sie aren? t teilte mit? Dieses ist, wenn Prozesse geschehen, und diese benachteiligten gewonnenen Eltern? t kommt nach der FDA. Sie konnten kommen, nachdem der Schöpfer von diesen zerhackt, Leute wie John Costik.
Schließlich ist die Entscheidung, zum der Haube und des Stümpers mit diesen medtech Vorrichtungen zu knallen ein ernstes. Einerseits schauen Benutzer, um ihre Vorrichtungen in einer Bemühung besonders anzufertigen, die Qualität ihrer Behandlung drastisch zu verbessern. Auf dem anderen müssen diese DIY Häcker das persönliche Risiko verstehen, das wenn sie ihre erfinderischen Ideen mit einbezogen wird, teilen, wie sie wirklich Mittelleben oder Tod zu jemand anderes können.