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#Produkttrends
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Erstes Gehirn-Computer-Roboter-Schlaganfall-Reha-System von der FDA zugelassen
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Neurolutions, ein Unternehmen mit Niederlassungen in Santa Cruz, CA und St. Louis, MO, erhielt die FDA de novo Zulassung für die Einführung seines IpsiHand Schlaganfall-Reha-Systems in den Vereinigten Staaten. Dies ist die erste Zulassung einer Brain-Computer-Interface-Technologie für die Rehabilitation von Schlaganfallpatienten und verspricht eine schnellere und vollständigere Wiederherstellung der Handfunktion bei vielen Patienten
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Das IpsiHand-System nutzt die unverletzte Seite des Gehirns, um das Öffnen und Schließen eines robotischen Exoskeletts auszulösen, das über den betroffenen Arm gelegt wird. Der Patient trägt ein EEG-Headset zur Erkennung von Hirnströmen, das die relevanten Signale interpretiert und an das Exoskelett sendet. Die Idee basiert auf dem Konzept, dass "Neuronen, die zusammen feuern, miteinander verdrahtet sind", so Neurolutions, und wenn der Patient wünscht, die Hand zu bewegen, tut er das auch. Dies wird während mehrerer Sitzungen, die in der Klinik oder selbstständig zu Hause stattfinden, wiederholt durchgeführt. Diese wiederholte Verstärkung hat in klinischen Studien gezeigt, dass sich die Therapieergebnisse, einschließlich der Muskelrekonstruktion und des erhöhten Bewegungsumfangs, bei Patienten lange (≥ 6 Monate) nach ihrer Schlaganfalldiagnose signifikant verbessern.
Hier erfahren Sie mehr über die Technologie, so der Hersteller:
IpsiHand ist indiziert für die Verwendung bei Patienten ab 18 Jahren in der Schlaganfall-Rehabilitation zur Erleichterung der Muskeltrainingsprozesse und zum Erhalt oder zur Steigerung des Bewegungsumfangs.
Alle Teilnehmer einer unverblindeten 40-Patienten-Studie über 12 Wochen zeigten eine Verbesserung der motorischen Funktion mit dem Gerät. Zu den berichteten unerwünschten Ereignissen gehörten leichte Ermüdung und Unwohlsein sowie vorübergehende Hautrötungen.