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Vercise Genus Tiefe Hirnstimulation für Parkinson von der FDA zugelassen

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Boston Scientific hat die FDA-Zulassung für sein Vercise Genus Deep Brain Stimulation (DBS) System erhalten. Es handelt sich dabei um die vierte Generation der DBS-Geräte des Unternehmens, die eine längere Batterielebensdauer, ein verbessertes Targeting zur Reduzierung von Symptomen und eine einfachere Programmierung und Verwaltung bieten sollen.

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Die Vercise Genus-Geräte sind in wiederaufladbaren und nicht wiederaufladbaren Varianten erhältlich und können unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen sicher in MRT-Scannern eingesetzt werden. Die Implantate basieren auf den Cartesia-Richtungskabeln von Boston Scientific, um elektrische Impulse an das Gehirn abzugeben. Das Unternehmen hat sich mit Brainlab zusammengetan, um Ärzten bei der Implantation der Elektroden leistungsstarke Visualisierungsmöglichkeiten zu bieten, damit sie den Nucleus subthalamicus oder den Globus pallidus optimal ansteuern können. Die Bluetooth-Konnektivität bietet eine drahtlose Verbindung, um die Impulsgeneratoren zu programmieren und ihre Einstellungen zu ändern, sobald sie implantiert sind.

"Wir haben das Vercise Gevia System mit den Cartesia Directional Leads verwendet, um unseren Patienten ein kleines Gerät, eine Batterielebensdauer von mindestens 15 Jahren und eine optimale Symptomkontrolle zu bieten, indem wir die richtige Stimulationsdosis genau dort verabreichen, wo sie benötigt wird", sagte Jill Ostrem, medizinische Leiterin und Abteilungsleiterin des Zentrums für Bewegungsstörungen und Neuromodulation der University of California, San Francisco, in der Ankündigung. "Jetzt bietet das Genus-Portfolio der neuesten Generation - mit einem MR-kompatiblen, nicht wiederaufladbaren IPG - einen besseren Zugang zu Patienten, die möglicherweise keine Kandidaten für ein wiederaufladbares System sind."

Laut Boston Scientific sind die spezifischen Indikationen für das Vercise Genus "für den Einsatz bei der bilateralen Stimulation des Nucleus subthalamicus (STN) als Zusatztherapie zur Linderung einiger Symptome von moderatem bis fortgeschrittenem Levodopa-responsivem Parkinson, die mit Medikamenten nicht adäquat kontrolliert werden können. Das System ist auch für die bilaterale Stimulation des inneren Globus pallidus (GPi) als Zusatztherapie zur Verringerung einiger Symptome der fortgeschrittenen Levodopa-reaktiven Parkinson-Krankheit indiziert, die mit Medikamenten nicht ausreichend kontrolliert werden können."

"Wir priorisieren weiterhin Therapie-Innovationen, die die Lebensqualität unserer Patienten mit einer breiten Palette von personalisierten Angeboten verbessern", sagte Maulik Nanavaty, Senior Vice President und President, Neuromodulation, Boston Scientific. "Für Menschen, die mit Bewegungsstörungen leben, bedeutet dies, neue Technologien zu entwickeln, die darauf abzielen, die motorische Kontrolle zu verfeinern, die Programmierzeiten zu reduzieren und die MR-Kompatibilität zu erweitern, um ihre Behandlungserfahrung und letztendlich ihr tägliches Leben zu verbessern."