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#Produkttrends
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Optisches Blutdruckmessgerät von Aktiia erhält grünes Licht in Europa
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Die Schweizer Firma Aktiia, deren manschettenloses Blutdruckmessgerät wir schon seit einigen Jahren verfolgen, hat bekannt gegeben, dass ihr am Handgelenk getragenes Gerät die CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt der Klasse IIa in Europa erhalten hat und nun in Großbritannien über die Aktiia-Website vorbestellt werden kann.
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Aktiia hat vor kurzem eine Zulassungsstudie abgeschlossen, deren vorläufige Ergebnisse darauf hindeuten, dass das Gerät in der Lage war, eine Anforderung von weniger als 5 mmHG mittlerer Differenz (<8 mmHG Standardabweichung) zwischen seinen Messwerten und einer Referenzmessung mittels Doppelauskultation über einen Zeitraum von einem Monat zu erfüllen.
Vor ein paar Jahren sprachen wir mit Josep Sola, dem CTO von Aktiia, der die Funktionsweise des Blutdruckerkennungsalgorithmus des Geräts wie folgt erklärte:
Im Grunde haben Sie eine Herzklappe, die sich öffnet und schließt. Sobald sie sich schließt, hat man den gleichen Effekt wie bei einem Wasserhahn/einer Wasserleitung. Es ist so, wie wenn Sie einen Wasserschlauch mit einem Ventil haben, das Sie abrupt schließen, es gibt eine Welle, die rückwärts läuft. In ähnlicher Weise haben Sie eine Welle, die aus dem arteriellen System kommt. Das Herz treibt Flüssigkeit an, dann schließt sich das Ventil, und der "Wasserschlag" geht rückwärts und die Welle breitet sich an den Wänden der Arterie aus. Da sich die Gefäße an bestimmten Stellen verzweigen, läuft die Welle rückwärts.
Wir verwenden einen optischen Standardsensor zur HR-Überwachung und schauen uns an, was die Wellen machen. Mit Hilfe der Pulswellenanalyse können wir die Fingerabdrücke des Blutdrucks identifizieren und dann das Signal so modulieren, dass wir genaue Blutdrucksignale ableiten können. Je nach Blutdruck verändern sich diese Wellen. Ebenso die Zeiten der Wellen.
Zum Lieferumfang gehören neben dem Gerät selbst eine Smartphone-App und eine Initialisierungsmanschette, was bedeutet, dass man das Gerät anscheinend mindestens einmal kalibrieren muss. Aber die Veröffentlichung von Aktiia ist ein großer Fortschritt in der Fähigkeit, den Blutdruck zu messen, ohne die Gliedmaßen zu quetschen, etwas, das ein lang ersehntes Ziel der Medizin ist.
Das Gerät wartet noch auf die FDA-Zulassung, und wir sind gespannt darauf, es hier in den USA verfügbar zu haben!