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So werden die COVID-19-Tests immer raffinierter

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Forscher der University of Denver haben einen Antikörpertest entwickelt, der vorhersagen kann, ob eine Person leichte oder schwerere Symptome von COVID-19 zeigen wird. Dies ist eine der neuesten Entwicklungen in der COVID-19-Diagnose-Saga.

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Die meisten COVID-19-Entwicklungen konzentrieren sich auf die Einführung der Impfstoffe, aber auch bei der Entwicklung von Tests für das Virus gibt es bedeutende Fortschritte.

Am Mittwoch gaben Forscher der University of Denver bekannt, dass ihr neuer Antikörpertest von der FDA die Zulassung für den Notbetrieb erhalten hat. Der Antikörpertest kann vorhersagen, ob eine Person leichte oder schwerere Symptome von COVID-19 erfahren wird.

Das Knoebel Institute for Healthy Aging der University of Denver hat mit Klinikern von Resilience Code, einer Klinik für funktionelle Medizin und menschliche Leistungsfähigkeit in Denver, und Vibrant Sciences, einem Hersteller von wissenschaftlichen und technischen Instrumenten, zusammengearbeitet, um den Test zu entwickeln und zu untersuchen.

"Die Flexibilität der halbleiterbasierten Multiplex-Plattform ermöglicht das Testen auf Antikörper gegen mehrere Antigene", sagt Hari Krishnamurthy, Leiter der biomedizinischen Technik bei Vibrant Sciences. "Ursprünglich entwickelt, um Western-Blot-Tests für Borreliose zu ersetzen, konnten wir die Technologie schnell wiederverwenden, um Antikörpertests für SARS-CoV-2 zu ermöglichen."

Der Test der University of Denver war nicht die einzige positive Entwicklung im Bereich der COVID-19-Diagnostik am Mittwoch.

Becton, Dickinson, and Company erhielt die CE-Kennzeichnung für erweiterte klinische Anwendungen für das BD Multitest 6-Color TBNK Reagenz mit BD Trucount Tubes. Die erweiterten klinischen Anwendungen könnten Klinikern helfen, COVID-19-Patienten mit einem erhöhten relativen Risiko für eine Intubation mit mechanischer Beatmung und Mortalität bei der Krankenhausaufnahme zu identifizieren, und zwar in Verbindung mit klinischen Befunden und den Ergebnissen anderer Labortests.

In einer vorbereiteten Stellungnahme sagte Puneet Sarin, Worldwide President von BD Biosciences: "Die neue Aussage des BD Multitest 6-Color TBNK Reagenz mit BD Trucount Tubes Assay in Bezug auf das Risiko von IMV und Mortalität kann Klinikern helfen, eine angemessene Vorgehensweise für hospitalisierte COVID-19-Patienten besser zu bestimmen, was für diese Population von höchster Priorität ist."

Letzten Monat gab Qiagen bekannt, dass seine Polymerase-Kettenreaktionstests beim Nachweis der neuen Varianten von COVID-19 weiterhin genau und effektiv sind. Der CMO für Infektions- und Immundiagnostik des Hildener Unternehmens, Davide Manissero, sprach im Let's Talk Medtech Podcast über die Wirksamkeit des Tests.

"Bis heute wurde unser molekularer Test zu unserer Reihe von PCR-basierten Tests für SARS, Co, V2 nicht in Bezug auf die Empfindlichkeit durch eine der Varianten oder ich würde sagen, durch eine der Mutationen, die bisher erkannt wurden, beeinträchtigt", sagte Manissero während des Let's Talk Medtech Interviews.

Frühere Durchbrüche bei COVID-19-Tests

Die Reifung der COVID-19-Tests hat deutlich zugenommen, seit die Pandemie vor fast einem Jahr die USA erfasste. Ein Großteil der Veränderungen fand in den letzten Monaten statt.

LabCorp war eines der ersten Unternehmen, von dem MD+DI berichtete, dass es die EUA erhalten hat, um asymptomatische Personen oder solche, die keinen Grund haben, eine COVID-19-Infektion zu vermuten, zu testen. Das Unternehmen aus Burlington, NC, erhielt ebenfalls eine Indikation zur Durchführung von Sammelproben-Tests. Es war das zweite Unternehmen, das dies tat - Quest Diagnostics war das erste, das die Indikation für Sammelproben von der FDA erhielt.

Im Januar gewann PerkinElmer eine EUA, um auch asymptomatische Personen zu testen. Letzte Woche gab Abbott Laboratories bekannt, dass es die CE-Kennzeichnung für das Panbio COVID-19 Ag Schnelltestgerät zum Nachweis des SARS-CoV-2-Virus erhalten hat: asymptomatische Tests und Selbstabstriche.

Eine der vielleicht größten Entwicklungen im Bereich der Tests kam zu Beginn der Pandemie und stammt von Rutger's RUCDR Infinite Biologics zusammen mit Spectrum Solutions und Accurate Diagnostics Labs. Die Gruppen erhielten im April die EUA für einen auf Speichel basierenden SARS-CoV-2-Test.

Kürzlich starb der Forschungsprofessor der Rutgers University, Andrew Brooks, der bei der Entwicklung des Speicheltests federführend war, unerwartet, wie die Website der Universität mitteilt. Er war 51 Jahre alt.