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Sepha stellt neu patentierte 3D-Lecksuchtechnologie für Blisterverpackungen vor

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Die neue Technologie richtet sich an Pharmahersteller und beinhaltet einen 3D-Sensor zur volumetrischen Messung, um die Integrität einer Reihe von pharmazeutischen Feststoff- und flexiblen Barriereverpackungen zu beurteilen

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BELFAST, UK - 30. November 2020 - Sepha, Spezialist für Dichtheitsprüfungslösungen für die pharmazeutische Verpackungsindustrie, stellt am 2. und 3. Dezember 2020 in zwei Live-Online-Webinaren seine neue patentierte 3D-Dichtheitsprüfungstechnologie für pharmazeutische Blisterverpackungen vor. Die neue Technologie, die sich an Pharmahersteller richtet, beinhaltet einen 3D-Sensor zur volumetrischen Messung, um die Integrität einer Reihe von pharmazeutischen Feststoff- und flexiblen Barriereverpackungen zu bewerten.

Die erste Anwendung der neuen Technologie wird mit dem neuesten Modell der zerstörungsfreien Blister-Dichtheitsprüfgeräte von Sepha, dem VisionScan 3D, veröffentlicht. Diese Maschine der nächsten Generation wird die 3D-Technologie in Kombination mit Differenzdruck und Vakuum nutzen, um Leckagen in einzelnen Blistertaschen bis zu 5 μm (abhängig von Packung und Material) zu erkennen. Die neue Technologie kann auf alle Folientypen, ob matt oder glänzend, angewendet werden und verschiedene Textmuster können mit einer Einstellung getestet werden, was sie ideal für Produktionslinien mit mehreren Sprachvarianten macht.

Der VisionScan 3D und die 3D-Technologie wurden für den Einsatz in pharmazeutischen Verpackungsbetrieben und in F&E-Umgebungen entwickelt. Philip Cooper, Sepha's Leiter der Technologie- und Neuproduktentwicklung kommentiert: "Wir haben diese Technologie in den letzten 12 Monaten als Antwort auf die Kundennachfrage nach einer zerstörungsfreien Blister-Dichtheitsprüfungslösung entwickelt, die es einfach macht, verschiedene Packungskonfigurationen mit einer Einstellung zu testen. Validierungs- und Leistungsqualifizierungsprozesse können zeitaufwendig sein, insbesondere wenn verschiedene Folientypen beteiligt sind. Unsere 3D-Technologie ermöglicht zudem eine einfache Kalibrierung und kurze Rüstzeiten, um den Validierungsprozess zu rationalisieren."

Das VisionScan 3D ist ein zerstörungsfreies, deterministisches Lecksuchgerät, das das Prinzip der Vakuumablenkung gemäß der ASTM-Norm F3169-16 nutzt. Im Vergleich zu den Vorgängermodellen (einschließlich Blister Scan und VisionScan) hat sich dieses Prüfprinzip nicht verändert. Es ist die neue Messtechnik, der 3D-Sensor, der nun das Profil erstellt. Der Prüfbereich des VisionScan 3D (297 x 210 mm) ist groß genug, um alle Blister, die in einem Index einer typischen Blisterlinienplatte produziert werden, abzudecken und gleichzeitig zu prüfen. Sobald die Blisterpackungen im Prüfbereich platziert sind, werden die Packungspositionen automatisch identifiziert, und die Prüfung kann beginnen.

1. Erkennung von Groblöchern

Das System nimmt zunächst einen quantitativen topografischen Referenzscan auf, legt ein Vakuum an und nimmt einen zweiten quantitativen topografischen Scan auf. An diesem Punkt der Sequenz berechnet das System die Reaktion des angelegten Vakuums in Form einer volumetrischen Änderung (mm3).

2. Erkennung von Mikrolöchern

Wenn zusätzliche Empfindlichkeit erforderlich ist, geht das System in die Abklingphase des Tests über. Während dieser Phase stellt das System ein Vakuum ein und hält es für eine vorgegebene Verweilzeit, bevor es einen abschließenden topografischen Scan aufnimmt. Alle Scans werden dann verglichen und mit Hilfe von produktspezifischen Parametern auf die volumetrische Veränderung der Tasche analysiert.

3. Bildschirm "Bestanden oder nicht bestanden

Der Ergebnisbildschirm zeigt für jede einzelne Tasche das Ergebnis "bestanden" oder "nicht bestanden" an. Wenn die volumetrische Änderung die erforderlichen Pass-Kriterien erfüllt, wird die Tasche als gut eingestuft und mit "Grün" markiert Wenn die Tasche die Pass-Kriterien nicht erfüllt, wird die Tasche als "nicht bestanden" eingestuft. Nicht bestandene Taschen werden bei groben Defekten mit "Rot" und bei Mikrometerdefekten mit "Lila" gekennzeichnet.

Paul Smith, Geschäftsführer bei Sepha, fügt hinzu: "Wir sind sehr aufgeregt, unsere neue Technologie über unser erstes Webinar vorzustellen. Während der COVID-19 wurden alle großen Fachmessen abgesagt oder verschoben, was uns alle auf unterschiedliche Weise betroffen hat und wir müssen uns alle anpassen. Das VisionScan 3D bietet Pharmaherstellern eine flexible, zuverlässige, deterministische und kostensparende Alternative zu zerstörerischen Blister-Dichtheitsprüfmethoden. In unseren Webinaren werden wir tiefer in die Technologie eintauchen, Anwendungsbeispiele geben und eine Online-Demonstration der Funktionsweise des VisionScan 3D und seiner Technologie geben. Das Webinar richtet sich an alle Hersteller von Blisterverpackungen, die deterministische und zerstörungsfreie Dichtheitsprüfungslösungen implementieren möchten, um die Genauigkeit ihrer Lecksuchverfahren zu verbessern und Kosten zu senken."

Weitere Informationen zu Sepha's VisionScan 3D und der neuen patentierten Leckerkennungstechnologie finden Sie unter: https://sepha.com/products/leak-testing/visionscan-3d/

Weitere Informationen zu Sepha's Lösungen für die Dichtheitsprüfung, Entblisterung und Verpackung finden Sie unter: https://sepha.com/