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Erste dedizierte pädiatrische und neonatale Akutdialysemaschine in den USA freigegeben

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Medtronic bringt in den Vereinigten Staaten das erste und einzige Akutdialysegerät für Kinder und Neugeborene auf den Markt, das speziell für die Akutdialyse von Kindern und Neugeborenen entwickelt wurde.

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Der Carpediem (Cardio-Renal Pediatric Dialysis Emergency Machine) befindet sich seit etwa einem Jahrzehnt in der Entwicklung, und der erste Einsatz beim Menschen wurde bereits 2014 angekündigt. Nachdem Medtronic nun die FDA-Zulassung erhalten hat, stellt das Unternehmen das Gerät nun Krankenhäusern im ganzen Land zur Verfügung. Das Cincinnati Children's Hospital Medical Center hat diese bereits installiert und im Einsatz.

Das CRRT-Gerät (Continuous Renal Replacement Therapy) ist für Patienten mit einem Gewicht zwischen 2,5 und 10 Kilogramm (5,5 bis 22 Pfund) indiziert, die eine akute Nierenverletzung haben oder deren Flüssigkeitshaushalt überlastet ist und die eine Hämodialyse oder Hämofiltrationstherapie benötigen.

Flüssigkeitsüberlastung ist ein häufiges Ereignis bei Kindern, die sich einer Herzoperation unterziehen, und akute Nierenverletzungen können aus einer Vielzahl von Gründen auftreten. In der Regel werden CRRT-Geräte, die für Erwachsene entwickelt wurden, off-label zur Behandlung von Neugeborenen und Kleinkindern eingesetzt, und das Carpediem-Gerät überwindet einige der Einschränkungen und Risiken, die mit diesem Ansatz verbunden sind.

"CRRT-Prozeduren, die für schwerkranke Kleinkinder mit bisher verfügbarer Technologie durchgeführt werden, sind nicht optimal, vor allem weil die in den USA verfügbaren Dialysegeräte nicht für die Behandlung dieser kleinen, zerbrechlichen Patienten ausgelegt sind und sie potenziell vielen Risiken aussetzen können", sagte Dr. Stuart L. Goldstein, Professor für Pädiatrie und Direktor des Center for Acute Care Nephrology am Cincinnati Children's Hospital Medical Center, in einer Pressemitteilung von Medtronic. "Dieses neue System wurde speziell für diese Patienten entwickelt, was eine höhere Präzision der CRRT-Behandlung bei Neugeborenen ermöglicht und diese Risiken potenziell verringert. Wir sind dankbar, der erste Standort in den USA mit dieser Technologie zu sein, um den Kindern in unserer Obhut zu helfen"