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SARS-CoV-2 IgM-Antikörpertest in Ländern eingeführt, die das CE-Zeichen akzeptieren

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Beckman Coulter, ein führendes Unternehmen in der klinischen Diagnostik, gab heute die Einführung seines Access SARS-CoV-2-Immunglobulin M (IgM)-Tests in Ländern bekannt, die das CE-Zeichen akzeptieren.

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Der neue IgM-Antikörpertest zeigte eine 99,9%ige Spezifität mit 1.400 negativen Proben und eine 100%ige Sensitivität bei >18 Tagen nach Symptombeginn und nach positiver PCR. Beckman Coulders IgM-Test ist Teil einer vollständigen Reihe von Testlösungen, die das Unternehmen entwickelt, um die Entscheidungsfindung im klinischen und öffentlichen Gesundheitswesen während der COVID-19-Pandemie zu unterstützen. Beckman Coulter entwickelt auch einen SARS-CoV-2-Antigentest und einen quantitativen IgG-Test. Beckman Coulters Antikörper-Tests und seine anderen geplanten SARS-CoV-2-Angebote laufen auf den preisgekrönten Immunoassay-Analysegeräten des Unternehmens, einschließlich des Hochdurchsatz-Analysegeräts DxI 800, das 200 Proben pro Stunde verarbeiten kann.

Die vollständige Palette an Testlösungen, einschließlich der derzeit verfügbaren IgM- und IgG-Tests und des in Entwicklung befindlichen Antigen- und quantitativen IgG-Tests, liefert wertvolle Informationen bei der klinischen Entscheidungsfindung für Patienten, die an COVID-19 leiden. Das Unternehmen entwickelte getrennte SARS-CoV-2 IgM- und SARS-CoV-2 IgG-Antikörper-Assays, um Kliniker bei der Bestimmung des Immunstatus eines Patienten als Reaktion auf eine kürzlich erfolgte oder frühere Infektion zu unterstützen. Der Beckman-Coulter-IgM-Test weist Antikörper nach, die früher im Verlauf der Infektion entstehen und sich dann auflösen können, während der IgG-Test Antikörper nachweist, die mit der längerfristigen Immunantwort in Verbindung stehen. Sowohl mit dem IgM- als auch mit dem IgG-Test können Antikörper bei asymptomatischen Personen nachgewiesen werden. Da der Serokonversionsprozess jeder Person unterschiedlich verläuft, können die beiden Tests zusammen verwendet werden, um ein möglichst genaues Bild ihrer Immunantwort zu erhalten.

Auf der ganzen Welt stehen diagnostische Labors unter immensem Druck, effizienter zu sein, wenn es darum geht, die Testanforderungen zu erfüllen. Beckman Coulter's Assays können in automatisierten oder Hochdurchsatz-Immunoassay-Formaten durchgeführt werden. Der Access SARS-CoV-2 IgM-Test kann auch auf dem Access 2-Analysegerät von Beckman Coulter durchgeführt werden, einem kompakten Tischanalysegerät, das die Durchführung qualitativ hochwertiger serologischer Tests in kleinen Krankenhäusern und Kliniken ermöglicht. Darüber hinaus lässt sich dieser Test nahtlos in die Arbeitsabläufe des Labors integrieren, so dass es einfach ist, serologische Tests zu den routinemäßigen Bluttests hinzuzufügen, die bei stationären und Wellness-Tests durchgeführt werden.

Mit mehr als 15 Millionen Tests pro Monat kann das Unternehmen die globalen Anforderungen seiner Kunden erfüllen, darunter mehr als 16.000 Immunoassay-Analysegeräte weltweit.