{{{sourceTextContent.title}}}

Arbeiten mit Ethylenoxid-Sterilisation

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Ethylenoxid wird in vielen medizinischen, zahnmedizinischen, veterinärmedizinischen und tierchirurgischen Einrichtungen zur Sterilisation verwendet; hier erfahren Sie, wie Sie es in Ihrer Einrichtung sicher verwenden können

{{{sourceTextContent.description}}}

Desinfektion ist ein ernsthaftes Geschäft, besonders jetzt während der globalen COVID-19-Pandemie, wo die Notwendigkeit der Desinfektion und Sterilisation von Büros bis hin zu Beatmungsgeräten so wichtig ist. In diesem Artikel geht es um Ethylenoxid, ein häufig verwendetes, aber potenziell gefährliches Sterilisationsmittel.

Ethylenoxid wird seit Jahrzehnten verwendet. Tatsächlich schätzte das National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) 1977, dass bei mehr als 10.000 verwendeten Sterilisatoren landesweit 75.000 Arbeiter potenziell exponiert waren. Im Zeitraum von 1994 bis 1998 wurde Ethylenoxid jedoch mit 10 Explosionen in Verbindung gebracht, die große Sachschäden und zahlreiche Verletzungen, darunter mindestens ein Todesopfer, verursachten. Erst im August 2004 kam es bei einem großen Auftragssterilisationsunternehmen zu einer Explosion in seiner Anlage, bei der vier Mitarbeiter verletzt wurden und die Anlage stillgelegt wurde.

Abgekürzt als EtO (oder seltener als EO) wird Ethylenoxid in vielen medizinischen, zahnmedizinischen, veterinärmedizinischen und tierchirurgischen Einrichtungen zur Sterilisation verwendet. Dies liegt daran, dass es im Vergleich zur Dampfsterilisation effizient ist und bei niedrigen Temperaturen arbeitet. Darüber hinaus ist EtO sehr kompatibel mit den polymerbasierten medizinischen Einweggeräten, Operationssätzen und chirurgischen Sieben sowie mit den meisten chirurgischen Instrumenten.

Die gebräuchlichste Anwendung sind die in sich geschlossenen Sterilisationsschränke mit kleinen Kammern auf der Arbeitsplatte. In diesen Kleinchargen-Sterilisatoren wird EtO gewöhnlich als Gas oder aus einer kleinen Patrone oder Ampulle abgegeben, die bei jedem Chargendurchlauf geöffnet und verdampft wird. Ethylenoxid ist jedoch sehr giftig und leicht entflammbar. Die Verwendung von Ethylenoxid-Sterilisatoren erfordert eine präzise Installation, strenge Wartung und den Schutz der Mitarbeiter.

Erkennen der Gefahren

Ethylenoxid ist ein Gas bei Raumtemperatur mit einem Siedepunkt von 10,7°C (51°F) und einer Entflammbarkeitsgrenze in Luft von drei bis 100 Prozent, ein sehr weiter Bereich. Die Dampfdichte ist anderthalbmal so hoch wie die von Luft, daher neigen die Dämpfe dazu, auf den Boden (oder die niedrigste verfügbare Ebene) zu sinken und sich zu sammeln und sich bis zur nächsten Zündquelle auszubreiten.

EtO ist auch ein ernstes Gesundheitsrisiko. Es ist farblos mit einem charakteristischen süßen, ätherähnlichen Geruch. Seien Sie jedoch gewarnt - wenn Sie es riechen können, atmen Sie eine toxische Konzentration ein, die hundertmal höher ist als der Expositionsgrenzwert, da der OSHA-Grenzwert für die zulässige Exposition am Arbeitsplatz bei einer regulären achtstündigen Arbeitsschicht nur 1 ppm beträgt und die gemeldete Geruchsschwelle zwischen 500 und 700 ppm liegt. Daher ist Geruch eine sehr schlechte Warneigenschaft für EtO.

Die Exposition erfolgt durch Inhalation oder Hautabsorption und kann schwerwiegende Folgen haben. Zu den Symptomen einer inhalativen Exposition gehören Augenschmerzen, Halsschmerzen, verschwommenes Sehen, Atembeschwerden, Schwindel und Krämpfe. Akute Wirkungen können zu Depressionen des Zentralnervensystems, Lungenödem, Atemnot und Koma führen.

Flüssiges EtO kann durch schnelle Verdunstung und daraus resultierende Abkühlung zu Reizungen oder Blasenbildung der Haut oder Erfrierungen führen. Eine EtO-Exposition kann auch zu einer allergischen Sensibilisierung führen, wobei eine künftige Exposition Nesselsucht oder lebensbedrohliche allergische Reaktionen auslösen kann.

Ethylenoxid wird als ein mutmaßliches Humankarzinogen bezeichnet, das Leukämie und andere Krebsarten verursachen kann. EtO wird auch mit Spontanabbruch, genetischen Schäden, Nervenschäden, Muskelschwäche und peripherer Lähmung in Verbindung gebracht.

Bewertung der Gefahren

Die berufliche Verwendung von Ethylenoxid wird durch den OSHA-Standard 29CFR1910.1047 geregelt. Arbeitgeber müssen in jedem Bereich, in dem EtO verwendet wird, eine Erstüberwachung durchführen, um die Luftkonzentrationen, denen die Arbeitnehmer ausgesetzt sein könnten, genau zu bestimmen. Für Arbeitnehmer, die am oder über dem PEL-Wert exponiert sind, ist eine Überwachung alle drei Monate erforderlich.

Der festgelegte Auslösewert (AL) beträgt 0,5 ppm, basierend auf einem zeitgewichteten Acht-Stunden-Mittelwert (TWA). Bei Überschreitung des Auslösewertes würden zusätzliche Anforderungen an routinemäßige persönliche Überwachung, medizinische Untersuchungen, Schulungen und Aufzeichnungen ausgelöst. Wird der AL-Wert beispielsweise überschritten, müssen Arbeitgeber alle sechs Monate eine periodische Überwachung durchführen.

Es wird empfohlen, dass ein qualifizierter Industriehygieniker (IH) die Gefährdungsbeurteilung und alle erforderlichen Probenahmen durchführt. Der IH sollte auch Gefahrenkontrollen, insbesondere Absaug- und Lüftungssysteme, bewerten.

Gefährdungskontrolle - Vermeidung von Überexposition

Gute technische Kontrollen sind unsere primäre Verteidigung, um potenzielle Expositionen zu verhindern. Messen Sie Zu- und Abluftströme und führen Sie einen Belüftungstest und -ausgleich durch. Stellen Sie bei allgemeiner Belüftung sicher, dass der Raum mit spezieller Luft in einem einzigen Durchgang ohne Umluftbetrieb belüftet wird. Stellen Sie sicher, dass der Sterilisatorbereich im Verhältnis zu den angrenzenden Räumen leicht negativ ausbalanciert ist. Sicherstellen, dass der Zuluftstrom ausreichend ist und die Volumina den Vorgaben entsprechen.

Als nächstes wollen wir sicherstellen, dass die Ausrüstung ordnungsgemäß installiert und abgesaugt wird und dass es keine Lecks gibt. Prüfen Sie, ob der Sterilisator, die Gasflasche und die Versorgungsleitungen (falls vorhanden) undicht sind. Sind die Türdichtungen an Ort und Stelle und in gutem Zustand? Ist der Sterilisator gemäß den Empfehlungen des Herstellers ordnungsgemäß entlüftet? Funktioniert der Auspuff? Wie werden Ethylenoxid-Gasflaschen gehandhabt? Werden die zugehörigen Rohrleitungen, Schläuche, Ventile, Regler und Filter regelmäßig inspiziert und auf Dichtheit geprüft?

Nachdem die Ausrüstung überprüft und die Belüftung der Einrichtung verifiziert wurde, stellen Sie sicher, dass alle Mitarbeiter, die das System benutzen, umfassend geschult sind, einschließlich einer Bedienerschulung. Beobachten Sie die Arbeitspraktiken und den Ablauf eines kompletten Sterilisationszyklus durch den Techniker. Achten Sie besonders darauf, wenn der Sterilisator entladen wird. Wird ein Spülzyklus verwendet? Wie werden die sterilisierten Materialien belüftet und gehandhabt? Es ist am besten, all diese Dinge in Ordnung zu bringen, bevor Geld für teure Überwachung ausgegeben wird.

Unkontrollierte Freisetzungen und Expositionen sind am häufigsten während der Entlüftung und Entgasung von sterilisiertem Material zu beobachten. Wir haben festgestellt, dass signifikante EtO-Konzentrationen bis zu 30 Minuten nach der Entnahme aus dem Sterilisator in den Verpackungen verbleiben können. Daher wird vor der weiteren Handhabung ein zusätzlicher Spülzyklus oder die Überführung der Materialien in eine Haube oder einen anderen abgesaugten Raum für einen kurzen Zeitraum empfohlen, um eine endgültige Entgasung zu ermöglichen.

Zusammenfassend

Zusätzliche Unterstützung bieten die EtO Sterilisation Association (http://www.eosa.org/) sowie die Websites von NIOSH und OSHA. Der Schlüssel zur Arbeit mit gefährlichen Materialien liegt zunächst in der Erkennung der Gefahren, gefolgt von der Bewertung potenzieller Expositionen und endend mit dem Entwurf und der Implementierung geeigneter Kontrollen. Wo EtO verwendet wird, müssen wir für eine ordnungsgemäße Installation der Ausrüstung und eine ausreichende HVAC-Zufuhr und -Abgabe der Anlage, eine sichere Handhabung der Zylinder/Materialien und routinemäßige Leckagekontrollverfahren sorgen. Schließlich muss sichergestellt werden, dass die technischen Systeme und Luftkonzentrationen regelmäßig überwacht werden.