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#Neues aus der Industrie
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Ist der neue Speicheltest COVID-19 genau?
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Die Anekdoten, die wir über die COVID-19-Tests gehört haben, waren ziemlich düster: lange Schlangen, ein schmerzhafter Nasenabstrich, ein qualvolles Warten auf Ihre Ergebnisse. Aber jetzt steht ein neuer Test zur Verfügung, der den gesamten Prozess zu einem Kinderspiel zu machen scheint: ein Speicheltest, der am Samstag von der Food and Drug Administration für den Notfall genehmigt wurde.
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Der Test heißt SalivaDirect und wurde von Forschern an der Yale School of Public Health entwickelt. Es ist leicht zu verstehen, warum die Menschen so begeistert davon sind. Spucke wird in einem sterilen Behälter gesammelt und dann zum Test auf SARS-CoV-2 verschickt, so die FDA. Für den Test sind keine speziellen Tupfer oder Entnahmevorrichtungen erforderlich, und da das Gesundheitspersonal während der Verabreichung des Tests weiter weg bleiben kann, ist er möglicherweise auch sicherer. Er ist auch ziemlich billig. Die Labors könnten für die Durchführung des Tests nur 10 Dollar pro Probe verlangen, wie Dr. Nathan Grubaugh, Mitglied des Teams, das den Test entwickelt hat, in einer Pressemitteilung mitteilte.
Dank des "Open-Source"-Protokolls von Yale ist SalivaDirect sofort einsatzbereit. Das bedeutet, dass "benannte Labore das Protokoll befolgen könnten, um die erforderlichen Komponenten zu erhalten und den Test in ihrem Labor gemäß der Gebrauchsanweisung von Yale durchzuführen", erklärte die FDA.
Okay, aber wir haben das mit den COVID-19-Antikörpertests durchgemacht. Es gab einen anfänglichen Ausbruch von Aufregung, die schnell durch die Betonung der Fehlbarkeit der Tests gemildert wurde. Wie genau ist also der Speicheltest wirklich?
Laut Yale haben die bisherigen Ergebnisse gezeigt, dass SalivaDirect ein hochempfindlicher Test ist und ähnliche Ergebnisse wie ein Nasen-Rachen-Abstrich (auch bekannt als der unbequeme Nasenabstrich-Test) erzielt hat. Der Laborleiter, Charles Lee, PhD, betonte, dass der Test zugänglicher und kostengünstiger sei und schnellere Ergebnisse lieferte, wobei "eine akzeptable Testgenauigkeit beibehalten wurde"
In einem Vorabdruck auf Medrxiv wurde das Yale-Team etwas konkreter und schrieb: "Beim Vergleich von gepaarten Nasopharynxabstrichen und Speichelproben unter Verwendung des autorisierten ThermoFisher Scientific TaqPath COVID-19-Kombikits und unseres SalivaDirect-Protokolls fanden wir eine hohe Übereinstimmung bei den Testergebnissen (>94%) Übersetzung: Der SalivaDirect-Test nahm das Virus in 94% der Tests auf, die mit dem Nasenabstrich-Test durchgeführt wurden (32 von 34 Tests).
Laut einem Artikel, der auf Managed Healthcare Executive, Chantal Vogels, PhD, einem Yale Postdoc-Stipendiaten, der die Laborentwicklung leitete, veröffentlicht wurde, sagte, der Speicheltest könne "schwach positive" Proben übersehen, "zum Beispiel einen Patienten, der sich erholt"
FOTO: OMAR MARQUES/GETTY IMAGES.
Die Anekdoten, die wir über die COVID-19-Tests gehört haben, waren ziemlich düster: lange Schlangen, ein schmerzhafter Nasenabstrich, ein qualvolles Warten auf Ihre Ergebnisse. Aber jetzt gibt es einen neuen Test, der den gesamten Prozess zu einem Kinderspiel zu machen scheint: einen Speicheltest, der am Samstag von der Food and Drug Administration für den Notfall genehmigt wurde.
Der Test heißt SalivaDirect und wurde von Forschern an der Yale School of Public Health entwickelt. Es ist leicht zu verstehen, warum die Menschen so begeistert davon sind. Spucke wird in einem sterilen Behälter aufgefangen, dann wird sie abgeschickt, um auf SARS-CoV-2 getestet zu werden, so die FDA. Für den Test sind keine speziellen Tupfer oder Entnahmevorrichtungen erforderlich, und da das Gesundheitspersonal während der Verabreichung des Tests weiter weg bleiben kann, ist er möglicherweise auch sicherer. Er ist auch ziemlich billig. Die Labors könnten für die Durchführung des Tests nur 10 Dollar pro Probe verlangen, erklärte Dr. Nathan Grubaugh, Mitglied des Teams, das den Test entwickelt hat, in einer Pressemitteilung.
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Dank des "Open-Source"-Protokolls von Yale ist SalivaDirect sofort einsatzbereit. Das bedeutet, dass "benannte Labore das Protokoll befolgen könnten, um die erforderlichen Komponenten zu erhalten und den Test in ihrem Labor gemäß der Gebrauchsanweisung von Yale durchzuführen", erklärte die FDA.
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Okay, aber wir haben das mit den COVID-19-Antikörpertests durchgemacht. Es gab einen anfänglichen Ausbruch von Aufregung, die schnell durch die Betonung der Fehlbarkeit der Tests gemildert wurde. Wie genau ist also der Speicheltest wirklich?
Laut Yale haben die bisherigen Ergebnisse gezeigt, dass SalivaDirect ein hochempfindlicher Test ist und ähnliche Ergebnisse wie ein Nasen-Rachen-Abstrich (auch bekannt als der unangenehme Nasenabstrich-Test) erbracht hat. Der Laborleiter, Charles Lee, PhD, betonte, dass der Test zugänglicher und kostengünstiger sei und schnellere Ergebnisse lieferte, wobei "eine akzeptable Testgenauigkeit beibehalten wurde"
In einem Vorabdruck auf Medrxiv wurde das Yale-Team etwas genauer und schrieb: "Beim Vergleich von gepaarten Nasopharynxabstrichen und Speichelproben unter Verwendung des autorisierten ThermoFisher Scientific TaqPath COVID-19-Kombikits und unseres SalivaDirect-Protokolls fanden wir eine hohe Übereinstimmung bei den Testergebnissen (>94%)" Übersetzung: Der SalivaDirect-Test nahm das Virus in 94% der Tests auf, die mit dem Nasenabstrich-Test durchgeführt wurden (32 von 34 Tests).
Laut einem Artikel in Managed Healthcare Executive, PhD Chantal Vogels, einer Postdoc-Stipendiatin aus Yale, die die Laborentwicklung leitete, kann der Speicheltest "schwach positive" Proben übersehen, "zum Beispiel bei einem Patienten, der sich erholt"
Shannon Sovndal, MD, eine medizinische Leiterin des Notfalldienstes in Boulder, Colorado, und die Autorin von Fragile bestätigt gegenüber der Raffinerie29 , dass der SalivaDirect-Test zwar vielversprechend ist, wir aber dennoch vorsichtig sein sollten.
"Es ist definitiv vielversprechend, und wir hoffen, einen anderen Test neben dem Nasen-Rachen-Abstrich zu finden, weil das einfach teurer und zeitaufwändiger ist", erklärt er. "Wenn wir einen Test finden können, der so schnell ist wie das Spucken in einen Becher, der leichter zu transportieren ist und weniger kostet, können wir natürlich schneller testen. Die Hoffnung ist, dass er genau ist und uns gute Daten liefert"
Es gibt jedoch Gründe, etwas vorsichtig zu sein. "Wenn Sie eine Notfallzulassung erhalten, bedeutet das, dass sie nicht die vollständigen, rigorosen Studien durchlaufen hat, die normalerweise stattfinden würden", sagt Dr. Sovndal. "Wir hoffen, dass ein solcher Test funktioniert, aber die ursprüngliche Zulassung basierte auf der Tatsache, dass [Yale] ähnliche Ergebnisse wie die Nasenabstriche erzielte Der Nasenabstrich-Test soll relativ genau sein, aber alle Tests müssen noch genauer untersucht werden, bevor man sie als das A und O bezeichnen kann, sagt er.
"Dies ist eine außergewöhnliche Zeit. Wir befinden uns mitten in einer Pandemie und überlegen, wie wir sie am besten kontrollieren können. Deshalb hat die FDA den Notfalleinsatz bewilligt, und deshalb geht es jetzt schneller", sagt Dr. Sovndal. Das bedeutet, so sagt er, dass wir die meisten Informationen über COVID-19 - einschließlich neuer Studien über die Ausbreitung und neuer Tests, die zugelassen werden - mit Vorsicht genießen müssen. Sie mögen nützlich oder hilfreich oder genau sein, aber sie müssen noch weiter ausgewertet werden.
Das Fazit: Der neue Spucktest ist eine gute Option, wenn Sie den Verdacht haben, dass Sie COVID-19 ausgesetzt waren oder COVID-19 haben. Aber nein, er ist nicht immer 100% genau. (Kein Test ist es.)
Es ist auch nach wie vor von entscheidender Bedeutung, sich auf die Prävention zu konzentrieren, also befolgen Sie denselben Rat, den Sie seit März gehört haben: Waschen Sie sich die Hände, tragen Sie Gesichtsmasken, halten Sie soziale Distanz und bleiben Sie drinnen, wenn Sie können.