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FDA genehmigt mechanisches Thrombektomie-System Aspire MAX

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Control Medical Technology hat bekannt gegeben, dass die US Food and Drug Administration (FDA) ihre mechanische Thrombektomie-Plattform Aspire MAX 7 - 11F zur Entfernung von Blutgerinnseln aus peripheren Gefäßen zugelassen hat.

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"Diese FDA-Zulassung vervierfacht unser Produktangebot und verbessert unsere Fähigkeit, Patienten zu helfen", sagte Shawn Fojtik, Präsident von Control Medical Technology in Park City, USA. "Das mechanische Thrombektomiesystem Aspire MAX 7 - 11F umfasst (20) neue großlumige, flexible und knickresistente Katheter mit Dilatatoren, die durch den Aspire-Aspirator und/oder eine elektromechanische Pumpe angetrieben werden

Während eines Eingriffs greifen Kliniker in der Regel auf die Oberschenkelarterie oder -vene zu, führen einen Katheter über einen Führungsdraht zum Thrombus und wenden dann mit einer einfachen Spritze eine Absaugung geringer Leistung oder mit einem mechanischen Aspire-Aspirator oder einer elektromechanischen Pumpe ein gepulstes kontinuierliches Hochleistungsvakuum an.

"Blutgerinnsel reichen von weich-frischen Gerinnseln bis zu hart-gealterten Thromben", fuhr Fojtik fort. "Kliniker brauchen kosteneffektivere Instrumente zur Entfernung von Blutgerinnseln. Wir planen die Einführung weiterer Innovationen bei Kathetern und elektromechanischen Pumpen für den Einsatz bei peripheren, koronaren und neurovaskulären Verfahren", so Fojtik weiter

Das neue mechanische Thrombektomiesystem Aspire MAX 7 - 11F umfasst 7F (0,090″) Außendurchmesser (OD) bis 11F (0,140″) OD-Katheter mit flexiblen Dilatatoren für eine verbesserte Nachführung. Die Katheter können an den Aspire-Aspirator und/oder eine elektromechanische Pumpe angeschlossen werden, um Geschwindigkeit, Kraft, Volumen und Kontrolle zu erhöhen.

Die Plattform von Control Medical umfasst auch das mechanische Thrombektomiesystem Aspire MAX 5 - 6F mit Over-the-Wire-Kathetern für periphere Gefäße und das mechanische Thrombektomiesystem Aspire RX-LP mit Schnellwechselkathetern für periphere und koronare Gefäße.

Kürzlich wurden Daten veröffentlicht, bei denen das mechanische Thrombektomiesystem Aspire RX-LP verwendet wurde, um Blutgerinnsel bei totalen Verschlüssen während eines Herzinfarkts zu entfernen [Adams G, Cavros N, Tai Z, "Neuartiges mechanisches Thrombektomiegerät zur Behandlung des akuten Myokardinfarkts: Ein retrospektiver Bericht", Zeitschrift für invasive Kardiologie, 2020;32(4):142-146].