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FDA bewilligt Enexor-Beatmungsgerät EUA

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Das in Franklin, Tenn. ansässige Unternehmen Enexor Health Systems gibt bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA eine Notfallgenehmigung (EUA) für die sofortige Lieferung und Verwendung des X-VENT-Beatmungsgeräts erteilt hat. Enexor wird innerhalb weniger Tage mit der Lieferung von Beatmungsgeräten an Krankenhäuser beginnen.

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Unter der Leitung des Ärzteteams aus Ärzten und Atemtherapeuten unter der Leitung von Dr. Bill Walsh vom Monroe Carrol Jr. Children's Hospital der Vanderbilt University wurde das X-VENT so konzipiert, dass es die für COVID-Patienten erforderlichen kritischen Beatmungsmodi ermöglicht. "Das X-VENT ist ein hochentwickeltes, komplexes Beatmungsgerät auf dem neuesten Stand der Technik, das in der Lage ist, mehrere Arten der mechanischen Beatmung bereitzustellen", sagt Walsh. "Die Ingenieure haben erstaunliche Arbeit geleistet, um es einfach, leicht zu bedienen und kostengünstig zu halten. Es ist genau das, was die Ärzte der Welt brauchen, um ihre Patienten bei akutem Lungenversagen zu unterstützen", sagt Walsh

Das X-VENT ist eines der wenigen Beatmungsgeräte mit EUA-Zulassung der FDA, das keinen Beutel-Ventilmasken-Wiederbelebungsbeutel oder Ambu-Beutel verwendet. Stattdessen verwendet das X-VENT ein kolbenbetriebenes Luftsystem, das von einem programmierbaren Logik-Computer in Industriequalität von Schneider Electric gesteuert wird. Das System ist für eine langjährige Nutzung ausgelegt und selbstkalibrierend, so dass es leicht gelagert werden kann, so die Firmenmitarbeiter

"Enexor wurde geschaffen, um zur Lösung großer Weltprobleme beizutragen", sagt Lee Jestings, CEO von Enexor Health Systems. "Bei der Reaktion auf COVID und zukünftige Pandemien sind wir unserer Mission treu geblieben, indem wir ein unglaubliches Team von Medizinern, Ingenieuren und Fertigungsspezialisten zusammengestellt haben, mit der ultimativen Aufgabe, ein langlebiges, zuverlässiges, wartungsfreundliches und erschwingliches Beatmungsgerät zu entwickeln und herzustellen, das in jedem Krankenhaus der Welt eingesetzt werden kann, um Leben zu retten