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Freiwillige arbeiten während der COVID-19-Pandemie an der Entwicklung eines neuen Beatmungsgerätes

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Mehr als 50 Partner haben an The Ventilator Project mitgearbeitet, einer gemeinnützigen Organisation, die sich darauf konzentriert, "Lücken im medizinischen Markt zu füllen"

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Der Robotik-Unternehmer Tyler Mantel unterbrach seine Arbeit an seinen eigenen Start-ups, um eine gemeinnützige Organisation zu gründen, die sich aus Personen aus verschiedenen Unternehmen zusammensetzt. Mantels Projekt ist die Entwicklung eines neuen Beatmungsgeräts, das komplizierte technische Probleme löst und innerhalb des einzigartigen Ökosystems der Versorgungskette während dieser neuen Pandemiewelt gedeiht. MD+DI sprach mit Mantel, dem Präsidenten von The Ventilator Project, über die Organisation, das Beatmungsgerät selbst und darüber, wie sich die Medizinprodukteindustrie einbringen kann.

Am 20. März dieses Jahres startete Mantel das Beatmungsprojekt mit dem Ziel, Beatmungsgeräte zur Verfügung zu stellen, die während der COVID-19-Pandemie helfen sollten. "Wir wussten, dass viele Menschen sterben könnten, wenn der Mangel an Beatmungsgeräten nicht behoben wird", sagte er auf der Website des Projekts.

Tage später arbeiteten 15 Ingenieure an dem Projekt. Innerhalb eines Monats hatte das Team einen Prototyp fertig. Jetzt arbeiten mehr als 250 Personen in verschiedenen Funktionen am Beatmungsprojekt, um ihr Gerät, bekannt als AIRA, auf den Markt zu bringen

"Die Menschen in unserem Projekt kommen aus so unterschiedlichen Unternehmen wie Amazon Robotics und GE Healthcare. Wir haben Mitarbeiter von Apple, Google, Clear Motion und Procter & Gamble - bis hinauf zu den Führungsebenen dieser Unternehmen", sagte Mantel. "Die Anzahl und die Qualität dieser Menschen, die aus dem Nichts gekommen sind, um zur Lösung dieses globalen Bedarfs beizutragen, war der Grund für unseren bisherigen Erfolg", so Mantel

Die Idee zu AIRA entstand, nachdem Ärzten, Einkaufsleitern und der Krankenhausverwaltung eine Reihe von Fragen gestellt worden waren, um herauszufinden, welche Art von Beatmungsgerät am sichersten und effizientesten ist, sagte Mantel. "Und was wir gelernt haben, ist, dass es einfach zu bedienen, leicht zu lagern und sicher für den Patienten sein muss", erklärte er.

AIRA hat sich zum Ziel gesetzt, viele der Herausforderungen zu lösen, mit denen typische Beatmungsgeräte konfrontiert sind, und dabei gleichzeitig kostengünstiger zu sein. "Wir haben es mit einem Markt für Intensivbeatmungsgeräte zu tun, die 25.000 bis 50.000 Dollar kosten und nicht von Natur aus lagerfähig oder für den globalen Markt skalierbar sind", sagte er und bemerkte, dass eine der einzigartigen Eigenschaften von AIRA darin besteht, dass es leicht zu lagern und zu transportieren ist.

Dies sei wichtig, sagte Mantel, da ein typisches Beatmungsgerät fast seinen gesamten Lebenszyklus in der Lagerung verbringt. "Wenn es aus der Lagerung kommt, ist es eines der wichtigsten Ausrüstungsteile im Leben eines Menschen", erklärte Mantel. "Deshalb muss es den größten Teil seines Lebens im Lager bleiben können und bereit sein, von der Werkbank zu kommen

In den nächsten Wochen wird das Beatmungsprojekt seine Dokumente für die Einreichung einer Notfallgenehmigung (Emergency Use Authorization, EUA) bei der FDA fertigstellen. "Gleich nachdem wir die EUA erhalten haben, werden wir unser Augenmerk auf [die Erlangung einer] 510k richten und gleichzeitig Zertifizierungen auf der ganzen Welt anstreben", sagte Mantel

Das Ventilator-Projekt hat mehr als 50 Fertigungspartner auf jeder Ebene der Lieferkette, sagte Mantel, und "wenn wir das sicher auf den Markt bringen, können wir absolut durchstarten"

Im Moment, so Mantel, konzentriere sich das Beatmungsgeräte-Projekt auf die Frage, wie es mit dem Beatmungsgerät Leben retten kann, habe aber Visionen für andere Produkte am Horizont. "Die Zukunft dieses Unternehmens wird darin bestehen, die Lücken auf dem medizinischen Markt zu füllen. Wir werden die Kunden immer an die Spitze unserer Entscheidungen stellen, und Sie können darauf wetten, dass am Ende davon einige wirklich innovative Produkte stehen werden", sagte Mantel

"Es gibt Menschen da draußen, die aussteigen und diese menschlichen Probleme lösen wollen. Mit Beatmungsgeräten geht das nicht weg", sagte Mantel. "Wir können diese Plattform und Position in der Welt nutzen, um sicherzustellen, dass wir andere Bereiche finden, die ähnlich sind, und um sicherzustellen, dass wir nicht wieder in diese Position geraten", schloss er.

Mantel ermutigte jeden, der bereit ist, Zeit, Geld oder Fachwissen zu geben, sich am Beatmungsprojekt zu beteiligen. Er wird am 17. September von 11.20 bis 12.00 Uhr auf der bevorstehenden BIOMEDevice Bostoner Konferenz mit dem Titel Heroes of Rapid Product Development & Manufacturing - The Ventilator Project" sprechen.