{{{sourceTextContent.title}}}

TransAeris Membranschrittmachersystem erhält FDA-Notfallzulassung für schnellere Beatmungsgeräte-Entwöhnung

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Da Krankenhäuser mit der Möglichkeit eines Beatmungsmangel bei COVID-19-Patienten konfrontiert sind, gab Synapse Biomedical bekannt, dass das Unternehmen die FDA-Notfallgenehmigung für ein Gerät erhalten hat, mit dem Patienten schneller von Beatmungsgeräten entwöhnt werden können. Dies wiederum könnte Beatmungsgeräte für die Verwendung durch andere Patienten frei machen.

{{{sourceTextContent.description}}}

Die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung ist auf Intensivstationen eine ständige Herausforderung, da eine verlängerte Beatmung zu Zwerchfellatrophie und beatmungsinduzierter Zwerchfellfunktionsstörung (VIDD) führen kann. VIDD erschwert den Patienten die Rückkehr zur eigenständigen Atmung und verlängert die Beatmungszeit.

TransAeris trägt durch Konditionierung des Zwerchfells eines Patienten dazu bei, den Schweregrad einer VIDD zu verhindern oder zu verringern. Es besteht aus Elektroden und einem externen Stimulator. Jeweils bis zu zwei Elektroden werden chirurgisch in das rechte und linke Hemi-Diaphragma implantiert, und der Stimulator gibt eine neuromuskuläre elektrische Stimulation an das Zwerchfell ab. Die Elektroden werden entfernt, nachdem der Patient die mechanische Beatmung erfolgreich beendet hat.

Das Unternehmen weist darauf hin, dass TransAeris die mechanische Beatmungszeit um 26 Prozent reduzieren kann, was dazu führen würde, dass mehr Patienten Beatmungsgeräte zur Verfügung stünden. Das System hat die CE-Kennzeichnung erhalten und wird derzeit in den USA klinisch untersucht.

"Mehr als 2.000 Patienten wurden weltweit erfolgreich mit unseren Zwerchfell- und Schrittmachertechnologien behandelt", sagte Anthony Ignagni, Präsident und CEO von Synapse Biomedical, in der Ankündigung. "Wir begrüßen die führende Rolle der FDA bei der Bereitstellung dieses Notfallweges, um unser neuestes TransAeris-Gerät in die Hände von Klinikern zu bringen, damit diese während dieser Pandemie so vielen COVID-19-Patienten wie möglich helfen können"