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Entlüftungsmultiplexer erhält FDA-Notfallgenehmigung für Co-Ventilation in der Krisenversorgung

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Vent Multiplexor, LLC und das Yale New Haven Hospital geben bekannt, dass die US-amerikanische FDA dem Vent Multiplexor, einem Notfall-Rettungsgerät, das sie gemeinsam entwickelt haben, eine Notfallgenehmigung erteilt hat.

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Der Vent-Multiplexor ist ein zum Patent angemeldetes Gerät, das bei Beschränkung auf ein einziges Beatmungsgerät eine individualisierte Notfallversorgung für zwei erwachsene Patienten, die eine mechanische Beatmung benötigen, ermöglicht

Die FDA-Notfallgenehmigung kommt etwas mehr als eine Woche nachdem das Yale New Haven Hospital den Vent-Multiplexor erfolgreich eingesetzt hat, um zwei kritisch kranke COVID-19-Patienten mit unterschiedlichen Krankheitszuständen, unterschiedlichen Lungengrößen und unterschiedlichen Anforderungen an das Tidalvolumen gemeinsam zu beatmen und gleichzeitig die Lungencompliance beider Patienten in Echtzeit genau zu messen.

Der Präsident von Vent Multiplexor, Todd Higgins, äußerte sich zu dieser Errungenschaft und erklärte "Wenn die Geschichte der COVID-19-Pandemie endlich geschrieben ist, wird es eine lange Liste von Helden zu danken geben. Unter ihnen werden auch die engagierten Beamten der FDA sein, die in aller Stille die Arbeit unserer Nation in Partnerschaft mit dem privaten Sektor tun, um sicherzustellen, dass lebensrettende Innovationen schnell ihren Weg an die vorderste Front finden

Mit der FDA-Zulassung wird Vent Multiplexor, LLC, die Produktion hochfahren und gleichzeitig die Zusammenarbeit mit Partnern in Ländern aufnehmen, in denen ein drohender Mangel an medizinischer Ausrüstung eine Welle humanitärer Krisen auslöst. Schließlich, so Higgins, "sind wir letztlich alle Teil einer globalen Gemeinschaft. Der Aufruf zum Handeln lautet an uns alle, alles in unserer Macht Stehende zu tun, um überall dort zu helfen, wo diese Hilfe gebraucht wird. Wir beabsichtigen, dem Aufruf zu folgen"

Dr. Thomas Balcezak, Chief Clinical Officer von Yale New Haven Health und EVP begrüßten die FDA-Zulassung. "Das Yale New Haven Hospital ist stolz darauf, mit Vent Multiplexor, LLC, und anderen Gruppen bei der Entwicklung und erfolgreichen Erprobung neuer Technologien zusammengearbeitet zu haben. Wir verpflichten uns, alles in unserer Macht Stehende zu tun, um der Gemeinschaft im Kampf gegen COVID-19 dringend benötigte neue Technologien und Behandlungen zur Verfügung zu stellen"