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Blutfiltergerät erhält FDA-Notfallzulassung für COVID-19

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Die FDA hat die erste Notfallgenehmigung für ein Gerät zur Behandlung von COVID-19-Patienten, die sich derzeit auf der Intensivstation befinden, erteilt.

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Das Spectra-Optia-Apherese-System von Terumo BCT in Kombination mit der Adsorptionspatrone D2000 von Marker Therapeutics ist jetzt für erwachsene Patienten mit COVID-19 uderfristigem Atemversagen indiziert.

Das Gerät soll die Werte von Zytokinen und anderen entzündungsfördernden Proteinen im Blut senken und damit hoffentlich einige der schrecklichen Folgen der Infektion mildern. Diese können Schock, Lungenversagen und anderes Organversagen sein und zum Tod führen.

"Wir danken der Food and Drug Administration für ihre beschleunigte Überprüfung, die eine weitere Behandlungsmöglichkeit für Patienten auf der Intensivstation bietet, um den Schweregrad der Krankheit zu verringern", sagten Antoinette Gawin, CEO und Präsidentin von Terumo BCT, und David Cohen, Chairman von Marker, in einer gemeinsamen Pressemitteilung, die von ihren Unternehmen veröffentlicht wurde.

"Wir arbeiten weiterhin sektorübergreifend daran, die Entwicklung zahlreicher innovativer potenzieller Präventions- und Behandlungsansätze zu beschleunigen, indem wir sowohl den Notfallzugang für Patienten im Rahmen unserer Möglichkeiten erleichtern als auch die Evaluierung potenzieller Therapien unterstützen", sagte FDA-Kommissar Dr. Stephen M. Hahn in einer separaten Ankündigung. "Mit der heutigen Zulassung eines Blutreinigungsgeräts beschleunigen wir die Verfügbarkeit einer Behandlungsoption für Patienten auf der Intensivstation, die dazu beiträgt, den Schweregrad der Krankheit zu verringern. Unsere Mitarbeiter werden weiterhin rund um die Uhr alle medizinischen Produkte überprüfen, um die Verfügbarkeit von Behandlungen zur Bekämpfung dieser verheerenden Krankheit zu beschleunigen