{{{sourceTextContent.title}}}

Aerin Medical erhält FDA-Zulassung für nicht-chirurgisches Verfahren bei chronischer Rhinitis

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Aerin Medical mit Sitz in Austin, Texas, gab diese Woche die FDA-Zulassung und die Markteinführung des RhinAer Stylus in den USA bekannt, ein Gerät zur nichtoperativen Behandlung von chronischer Rhinitis.

{{{sourceTextContent.description}}}

Mehr als 30 Millionen Amerikaner leiden nach Angaben des Unternehmens an nicht allergischer Rhinitis. Die Symptome können störend sein, wie zum Beispiel eine laufende Nase, ein Tropf nach der Nase, eine Verstopfung und chronischer Husten. Häufig reichen Medikamente und Sprays nicht aus, um die Symptome zu kontrollieren. Ein Verfahren mit dem RhinAer Stylus bietet lang anhaltende Linderung, indem es die Signale, die die Symptome verursachen, direkt unterbricht. Der Eingriff kann unter örtlicher Betäubung in der Praxis eines HNO-Arztes ohne Einschnitte und mit minimalen Beschwerden durchgeführt werden.

Eine prospektive, multizentrische klinische Zulassungsstudie mit dem RhinAer Stylus zeigte, dass das Gerät sinnvolle Vorteile bietet. In der Studie berichteten 96 % der mit dem RhinAer-Verfahren behandelten Patienten nach sechs Monaten über eine Verbesserung ihrer Rhinitis-Symptome. Das Verfahren war sicher und im Allgemeinen gut verträglich. Signifikante Verbesserungen wurden bei der laufenden Nase und dem postnasalen Tropf, den lästigsten Symptomen, nachgewiesen.

"Die FDA-Zulassung und Einführung unserer zweiten nicht-chirurgischen Innovation für HNO-Ärzte und Patienten ist ein bedeutender Meilenstein für Aerin", sagte Fred Dinger, Präsident und CEO, in der Pressemitteilung. "Mehr als 13.000 Patienten mit nasaler Atemwegsobstruktion wurden jetzt mit unserem ersten Produkt, dem VivAer® Stylus mit der Aerin™ Konsole behandelt. Mit der Ergänzung des RhinAer Stylus bieten wir den HNO-Ärzten jetzt eine Plattformlösung, die das Leben von Millionen von Patienten, die an chronischer Rhinitis leiden, verbessern kann"