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Novalung FDA für die Behandlung von Langzeit-Lungenversagen zugelassen

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Kritisch kranke Patienten mit akutem Lungen- oder Herz-Lungen-Versagen, die sich in der Langzeitbeatmung befinden, leiden zu oft unter einer Vielzahl von Nebenwirkungen.

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Dazu können beatmungsassoziierte Lungenverletzungen, Lungenentzündung und Zwerchfellfunktionsstörungen gehören. Darüber hinaus können die damit verbundene Sedierung und Bewegungslosigkeit eine bereits schwierige Situation noch verschlimmern.

Um einige der Herausforderungen der mechanischen Beatmung zu bewältigen, hat die FDA gerade das Novalung System, ein Produkt von Fresenius Medical Care, zugelassen. Es ermöglicht es Ärzten, bei der Behandlung von Patienten über längere Zeiträume hinweg den extrakorporalen Gasaustausch der mechanischen Beatmung vorzuziehen.

Das Novalung-System ist ein All-in-One-Gerät, das alles vom CO2-Austausch bis zur Sauerstoffanreicherung des Blutes durchführt, und es ist seit mehr als sechs Stunden zugelassen, was in der Branche eine Premiere ist.

Da die extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) nicht wie bei der konventionellen Beatmung auf die Lunge drücken muss, kann die Lunge heilen und gleichzeitig die oben erwähnten Probleme vermeiden. Darüber hinaus ist keine Intubation erforderlich, und die Patienten können spontan atmen und sogar auf Spaziergänge in der klinischen Abteilung mitgenommen werden.

Das Novalung-System wird über einen Touchscreen-Monitor gesteuert, der alle relevanten Patientendaten sowie den Status der Pumpe und der anderen Hardwarekomponenten anzeigt. Es wird über eine Standard-Steckdose betrieben, verfügt jedoch über interne Batterien, die den Betrieb auch bei Stromausfall in der Klinik aufrechterhalten.

Das System ist für Patienten mit akutem Lungenversagen oder akutem kardiopulmonalem Versagen angezeigt, bei denen andere Optionen versagt haben und die sich weiter verschlechtern.