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Companion Medical erhält FDA-Zulassung für InPen-Insulin-Bolus-Rechner

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Companion Medical gab bekannt, dass es die FDA-Zulassung für seinen InPen-Bolus-Rechner für die feste Dosierung und die Schätzung von Mahlzeiten erhalten hat.

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Nur 42% der Menschen, die mit Typ-1-Diabetes leben, zählen Kohlenhydrate, um ihre Insulindosis zur Mahlzeit zu bestimmen, so das Unternehmen. Falsche Kohlenhydratzählung und Insulindosierung führen häufig zu Hypo- und Hyperglykämie.

Der Bolus-Rechner soll das Rätselraten bei der Insulindosierung für Personen mit insulinabhängigem Diabetes vom Typ 1 oder Typ 2 beseitigen, indem er den aktuellen Glukosespiegel und das "aktive Insulin" jedes Benutzers berücksichtigt, wobei die Berechnung der Insulinmenge, die den Glukosespiegel noch von früheren Bolusdosen senkt, berücksichtigt wird.

Der Bolus-Rechner ist Teil des größeren InPen-Systems, das einen Smart Pen und eine mit Bluetooth verbundene App umfasst, die Patienten bei der Berechnung der Insulindosis, der Ausgabe von Dosis-Erinnerungen, der Verfolgung von aktivem Insulin und dem Senden von Berichten an das Pflegepersonal unterstützt.

"Der größte Prädiktor für eine bessere Kontrolle bei Menschen, die mit Diabetes leben, ist die Anzahl der Insulindosen pro Tag. Patienten, die keinen Dosisrechner mit aktiver Insulinverfolgung haben, wurden jahrelang gelehrt, wegen der Gefahren des Insulin-Stapels mindestens vier Stunden auseinander zu dosieren - dies erlaubt nur maximal drei oder vier Dosen pro Tag", sagte Mike Mensinger, CTO und Mitbegründer von Companion Medical, in der Ankündigung des Unternehmens. "Mit den neuen Berechnungsmodi bietet InPen eine Erfahrung, die mit den aktuellen Therapien dieser Patienten übereinstimmt, während die Empfehlungen automatisch auf der Grundlage ihres aktuellen Blutzuckerspiegels und unter Berücksichtigung des aktiven Insulins angepasst werden, um eine sichere Korrektur des hohen Blutzuckerspiegels zwischen den Mahlzeiten zu ermöglichen"