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J&J und Apple beginnen mit der Einschreibung für die Heartline-Studie

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Die Studie soll untersuchen, ob die Heartline Study-App auf dem iPhone und die Herzgesundheitsfunktionen auf Apple Watch die Gesundheitsergebnisse verbessern können, einschließlich der Verringerung des Schlaganfallrisikos, wobei Vorhofflimmern früher erkannt wird.

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In den letzten Jahren hat Apple seine Präsenz im Gesundheitswesen stark ausgebaut. Die Cupertino, CA-basierte Firma hat FDA-Nicken für Apps erhalten, die mit ihrer Technologie verbunden sind, und hat sich in mehreren klinischen Studien gefunden.

In letzter Zeit sieht der Technikgigant Bewegung in seiner Partnerschaft mit der Janssen Pharmaceutical-Einheit von Johnson & Johnson.

Die Unternehmen haben soeben die Einschreibung für die Heartline-Studie eröffnet, die untersuchen soll, ob die Heartline Study-App auf dem iPhone und die Herzgesundheitsfunktionen auf Apple Watch die gesundheitlichen Ergebnisse verbessern können, einschließlich der Verringerung des Schlaganfallrisikos mit früherer Erkennung von Vorhofflimmern (AFib).

Heartline wurde vor etwas mehr als einem Jahr angekündigt. Die Teilnahme an der Studie erstreckt sich über insgesamt drei Jahre mit zwei Jahren aktiver Mitarbeit, gefolgt von einem Jahr zusätzlicher Datenerhebung. Während des aktiven Engagements erhalten die Teilnehmer jede Woche in der App Aufklärung über Herzgesundheit, Wellness-Tipps, Umfragen und Fragebögen zu verschiedenen Themen im Zusammenhang mit der allgemeinen Herzgesundheit.

Um an der Heartline-Studie teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer mindestens 65 Jahre alt sein, ihren Wohnsitz in den USA haben, über die Original (traditionelle) Medicare-Versicherung verfügen, ein iPhone 6s oder ein neueres Modell besitzen und sich bereit erklären, Zugang zu ihren Medicare-Daten zu gewähren.

"Wir wollen bis zu 150.000 Teilnehmer an der Studie gewinnen", sagte ein Sprecher von J&J gegenüber MD+DI. "Durch diese wichtige Zusammenarbeit mit Apple leisten wir Pionierarbeit für neue Modelle, von denen wir hoffen, dass sie einige der häufigsten Hindernisse für die Teilnahme an klinischen Studien abbauen und sie schneller und kostengünstiger machen können, so dass wir den Menschen, die sie benötigen, schneller innovative Lösungen anbieten können

Die Unternehmen sagten, dass die Studie durch den app-basierten Ansatz den Teilnehmern ermöglicht, sich aus der Ferne, direkt von ihrem iPhone und in einigen Fällen von einer Apple Watch aus, an der Studie zu beteiligen, anstatt zu einem klinischen Testgelände zu reisen. Dieser Ansatz zur Durchführung einer klinischen Studie könnte, wenn er erfolgreich ist, potenziell Zeit und Kosten sparen.

Ausbruchsmoment im Gesundheitswesen

Apples Durchbruch im Gesundheitswesen erfolgte, als das Unternehmen im September 2018 ein Nicken der FDA erhielt, um eine EKG-Anwendung anzubieten, eine rein mobile medizinische Softwareanwendung, die klassifizieren kann, ob Anzeichen von AFib vorliegen, und eine weitere rein mobile medizinische Softwareanwendung, die die Pulsraten auf unregelmäßige Rhythmen analysiert.

Seit dieser Zeit hat Apple eine Reihe von Ausflügen in die Forschung und in klinische Studien unternommen. Ende letzten Jahres hat Apple sein Engagement in der medizinischen Forschung mit drei neuen Studien vertieft. Das Unternehmen fand mit Zimmer Biomet sogar einen Partner, der die Apple-Watch und das iPhone nutzt, um den Weg der Patienten für Knie- und Hüftgelenkersatz-Operationen zu ändern.