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Insera kündigt die Erstbehandlung von Patienten mit PE mit dem CLEAR-Absaugsystem an

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Insera Therapeutics gab kürzlich bekannt, dass der erste Patient mit akuter Lungenembolie mit seinem Flaggschiff, dem zyklischen Aspirationssystem CLEAR, behandelt wurde. Anfang letzten Monats wurden die ersten beiden Schlaganfallpatienten mit der gleichen Plattform behandelt. Das Unternehmen erhielt im März 2019 die CE-Zulassung für sein Flaggschiff, das CLEAR-Absaugsystem.

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"Aufgrund der großen Gerinnselbelastung in den Lungenarterien stellte sich der 65-jährige Herr mit rechtsseitiger Herzinsuffizienz vor und war in kritischem Zustand. Traditionelle Behandlungen mit blutverdünnenden Medikamenten wie Antikoagulations- und Thrombolysemedikamente waren bei diesem Patienten kontraindiziert. Wir haben diesen Patienten mit massiver bilateraler akuter Lungenembolie erfolgreich mit dem CLEAR-Aspirationssystem von Insera behandelt", sagte Luka Novosel, interventioneller Radiologe am Sisters of Charity Hospital, Zagreb, Kroatien. "Ich bin sehr zufrieden mit der einfachen Handhabung der zyklischen Aspiration und ihrer Fähigkeit, schnell große Mengen an Gerinnseln aufzunehmen. Es bietet auch eine sicherere mechanische Möglichkeit, lebensbedrohliche Blutgerinnsel zu entfernen, ohne das mit blutverdünnenden Medikamenten verbundene Blutungsrisiko"

Der erste Erfolg von Insera bei der Behandlung von Lungenembolien beim Menschen folgt auf die kürzliche Bekanntgabe der Ergebnisse der EXTRACT-PE-Studie, die auf dem Vascular InterVentional Advances (VIVA)-Treffen (4.-7. November in Las Vegas, USA) vorgestellt wurden. Diese Studie verbessert die Behandlungsmöglichkeiten für die Industrie, da sie den Einsatz der Vakuumabsaugung bei Patienten mit akuter Lungenembolie etabliert.

Das CLEAR Aspirationssystem hat die europäische Zulassung für die Absaugung von Blutgerinnseln und ist für den Einsatz bei akutem ischämischen Schlaganfall infolge einer großen Gefäßverschlusskrankheit sowie für die Absaugung von Blutgerinnseln aus Arterien (z.B. periphere Arterienerkrankung, Lungenembolie und koronare Herzkrankheit) und zur Absaugung von Blutgerinnseln aus Venen (z.B. bei Patienten mit tiefer Venenthrombose, zerebraler Sinusthrombose oder bei Patienten mit Nierenversagen, die geronnene Hämodialysetransplantate haben).

"Bis heute haben wir das CLEAR-Absaugsystem bei neun Schlaganfallpatienten erfolgreich eingesetzt. Ich bin sehr zufrieden mit dem höheren Trend der First-Pass Rekanalisation durch zyklische Aspiration. Zum Beispiel hatten wir bei unserem allerersten Patienten eine 6-minütige Behandlungszeit von der Leiste bis zur Rekanalisation mit TICI 3 im First-Pass (vollständige Wiedereröffnung der Gefäße beim ersten Operationsversuch)", sagte Vladimir Kalousek, akkreditierter interventioneller Neuroradiologe am Sisters of Charity Hospital, Zagreb, Kroatien, der eine Vorreiterrolle bei der Anwendung der zyklischen Aspiration gespielt hat.

"Es besteht ein enormer Bedarf an innovativen Geräten zur Entfernung von lebensbedrohlichen Blutgerinnseln. Unsere einzigartige und proprietäre Technologie der zyklischen Aspiration verbessert nachweislich die Rekanalisation beim ersten Durchgang, reduziert die distale Embolisation und hat ein verbessertes Sicherheitsprofil zum Zeitpunkt des Eingriffs", sagte Vikram Janardhan, Geschäftsführer von Insera Therapeutics. "Allein in den USA gibt es jedes Jahr schätzungsweise 225K Patienten mit ischämischen Schlaganfällen aufgrund von großen Gefäßverschlüssen (LVOs), 300K Patienten mit PE, 600K Patienten mit TVTs und 100K Patienten mit akuter Extremitätenischämie"