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Die Apple Heart Study zeigt viel versprechend für die digitale Gesundheit, aber Kardiologen haben noch Fragen

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Stanford Medicine veröffentlichte seine lang erwartete Forschung zur Apple Heart Study, die eine der größten Forschungsanstrengungen dieser Art darstellt, die sich auf Konsumgüter stützt, um die menschliche Gesundheit besser zu verstehen.

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KEY POINTS

Mehr als 400.000 Menschen haben sich für die Apple Heart Study angemeldet, was sie zu einer der größten Forschungsarbeiten aller Zeiten macht.

Etwa 0,5% von ihnen erhielten eine unregelmäßige Herzbenachrichtigung von ihrer Apple Watch.

Einige dieser Menschen hatten eine Erkrankung namens Vorhofflimmern. Aber nicht jeder in der medizinischen Fachwelt ist davon überzeugt, dass Verbraucherwerkzeuge bei einer allgemeinen Bevölkerung eingesetzt werden sollten, insbesondere wenn nicht immer klar ist, wie man sie behandelt.

Das Papier, das am Mittwoch im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde, untersuchte, wie die Apple Watch eingesetzt werden könnte, um Vorhofflimmern zu erkennen, eine Erkrankung, die mit einem erhöhten Schlaganfallrisiko verbunden ist.

Die Forscher erklärten, dass Apple die Studie finanziert und die Daten besitzt, aber die Studiendaten werden in Stanford gespeichert. Wie bei Forschungsstudien üblich, wurden das Protokoll und die Methoden von einem zentralen institutionellen Prüfungsausschuss genehmigt, um den Schutz der Privatsphäre der Patienten zu gewährleisten.

Vorhofflimmern betrifft allein in den Vereinigten Staaten etwa 6 Millionen Menschen, und viele wissen nicht, dass sie es haben. Es kann auch potenziell mit Hilfe von Sensoren und Algorithmen erkannt werden, was es zu einem primären Ziel für Hersteller von tragbaren Geräten macht. Apple hat beispielsweise einen Elektrokardiogrammsensor in seine Apple Watch Series 4 und Series 5 Geräte eingebrannt, um den Herzrhythmus zu überwachen und Gesundheitsinformationen direkt an die Verbraucher weiterzugeben.

Für die Studie rekrutierten die Forscher mehr als 400.000 Teilnehmer über acht Monate, die eine Apple Watch hatten. Das ist eine erstaunlich hohe Zahl für eine medizinische Studie. Etwa 0,5% der Teilnehmer, also etwas mehr als 2.000 Personen, erhielten eine Benachrichtigung über einen unregelmäßigen Puls. In dieser Gruppe absolvierte etwa ein Viertel das Protokoll, ein Pflaster zu tragen, um den Herzrhythmus zwei Wochen lang zu überwachen, bevor es zurückgeschickt wurde.

Hier sind einige der anderen wichtigsten Ergebnisse der Studie:

Unter denjenigen, die von der Apple Watch als unregelmäßig pulsierend identifiziert wurden und dann ein Elektrokardiogramm-Patch zurückgaben, wurden 84% ihrer nachfolgenden Benachrichtigungen als Vorhofflimmern bestätigt. Das deutet darauf hin, dass diese Art der passiven Überwachung wirksam sein kann, obwohl weitere Studien erforderlich sind.

Von den Teilnehmern, die älter als 65 Jahre sind, erhielten mehr als 3% Benachrichtigungen, die zeigen, dass die Krankheit bei älteren Nutzern weitaus häufiger auftritt. Das ist in der medizinischen Fachwelt bereits weit verbreitet.

Ein Teil des von der Apple Watch entdeckten Vorhofflimmerns befand sich im Frühstadium, was bedeutet, dass es selten genug vorkam, dass das nachfolgende Pflaster es nicht aufnahm. Das bedeutete nicht unbedingt, so die Forscher, dass es viele falsch positive Ergebnisse gab. Dies galt insbesondere für die jüngeren Teilnehmer.

Viele der Teilnehmer suchten außerhalb der Studie medizinische Hilfe.

Weniger Leute haben die Patches zurückgegeben als erwartet. Nur ein Viertel tat dies, was darauf hindeutet, dass es eine Herausforderung war, die Leute dazu zu bringen, sich an die Überwachung zu halten, wenn sie aktiver war (ein Pflaster zu tragen und es zurückzuschicken, als nur eine Uhr zu tragen).

Die Forscher stellten wiederholt fest, dass sie nicht beabsichtigten, zu beweisen, dass die Apple Watch ein Screening-Tool für Gesundheitszustände in großen Bevölkerungsgruppen sein könnte.

Die Ergebnisse der Studie sind vielversprechend, aber sie haben die Kardiologen immer noch nicht davon überzeugt, dass Apple Watch und andere tragbare Geräte das richtige Instrument zur Überwachung von Menschen auf Anzeichen von Vorhofflimmern sind.

Für den Anfang ist die Standardbehandlung für die Krankheit Blutverdünner. Aber das bringt Risiken und mögliche Nebenwirkungen mit sich, so dass Kardiologen eine Methode zur Beurteilung haben, ob der Patient behandelt werden sollte. Zu diesen Faktoren gehören Dinge wie das Alter des Patienten (ältere Menschen sind einem erhöhten Risiko ausgesetzt), ihre Krankengeschichte und ob sie zuvor einen Schlaganfall hatten.

Es besteht also die Sorge unter den Herzärzten, dass Apple Watch zwar viele Menschen mit Vorhofflimmern identifizieren könnte, die medizinische Fachwelt aber nicht weiß, wie man sie behandelt. Und das gilt besonders für die Jugendlichen, oder diejenigen, die die Krankheit im Frühstadium haben und nicht viele andere Risikofaktoren haben.

"Wir verstehen Vorhofflimmern bei dem 35-jährigen, ansonsten gesunden Menschen einfach nicht gut", sagt Jeff Wessler, Kardiologe aus New York, der auch Gründer der Heartbeat-Kardiologiekliniken ist.

Wessler behandelt bereits Patienten, die in seine Kliniken gekommen sind, basierend auf Daten, die sie von ihrer Apple Watch erhalten haben, von der er sagte, dass sie mit der Zeit immer häufiger auftreten werden. Aber er stellt auch fest, dass sich diese Art von Instrumenten zur Überwachung der Herzgesundheit schneller entwickeln, als die medizinische Gemeinschaft darauf reagieren kann.

Wessler sagte, dass eine Folgestudie, wenn Apple weitere Forschungen sponsern würde, die Suche nach der richtigen Population beinhalten würde, die am meisten gefährdet ist. Das würde aber von Apples typischem Ansatz abweichen, Tools für eine Mainstream-Bevölkerung zu entwickeln. In diesem Fall stand die Apple Heart Study App jedem zur Verfügung, der über den App Store herunterladen und verwenden konnte, wenn er in den USA wohnhaft und über 22 Jahre alt war.

Ein weiteres mögliches Problem bei der Suche nach mehr Menschen mit Vorhofflimmern ist, dass das medizinische System immer noch nicht alle Menschen, von denen bekannt ist, dass sie einem hohen Risiko ausgesetzt sind, richtig behandelt. Einige Patienten wollen die Blutverdünner nicht einnehmen, und einige Ärzte sind immer noch vorsichtig bei der Verschreibung oder charakterisieren die Risiken nicht richtig.

"Zu viele Menschen in der Studie und in vielen Kliniken mit Vorhofflimmern tun nicht viel oder gar nichts dagegen", sagt Venk Murthy, Kardiologe am Frankel Cardiovascular Center der University of Michigan.

Mit anderen Worten, die Ärzte behandeln die Bevölkerung noch nicht ausreichend mit Vorhofflimmern, geschweige denn mit einer neuen Gruppe, die mit einem Endgerät wie Apple Watch identifiziert werden könnte.

Insgesamt sagen Kardiologen wie Wessler, dass die Studie positiv ist. Es zeigt, dass es viel Potenzial für groß angelegte Studien gibt, die eine Kombination aus Tools und Technologien zur Fernüberwachung von Patienten einsetzen, anstatt einen Vor-Ort-Besuch zu erfordern. Und das ist gut für den aufstrebenden digitalen Gesundheitssektor insgesamt.