{{{sourceTextContent.title}}}

Medtronic gibt die Zulassung von Shonin und die Markteinführung des Thoraxstenttransplantatsystems Valiant Navion in Japan bekannt

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Medtronic gab heute die Shonin-Zulassung des Ministeriums für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) und die Markteinführung des Valiant Navion Thoraxstenttransplantatsystems in Japan für die minimal-invasive Reparatur von thorakalen absteigenden Aortenaneurysmen (TAA) und komplizierten Typ-B-Aortendissektionen (TBAD) bekannt

{{{sourceTextContent.description}}}

Die Nachricht markiert die dritte große geografische Markteinführung der Valiant Navion nach den Zulassungen der US Food and Drug Administration (FDA) und der CE-Kennzeichnung Ende 2018.

Das flache Valiant Navion-System wurde entwickelt, um die Leistung des marktführenden Valiant Captivia Thoraxstenttransplantatsystems, das mehr als 100.000 Patienten weltweit behandelt hat, weiter zu verbessern und gleichzeitig die Anwendbarkeit für den Patienten zu erweitern. Mit dem Valiant Navion System haben Ärzte nun zwei Transplantatoptionen für das Management von anspruchsvollen thorakalen Aortenpathologien, einschließlich fragiler Aorten. Das System verfügt über die Stentkonfigurationen CoveredSeal (proximal abgedeckt) und FreeFlo (proximal blankes Metall) - beide mit hoher Genauigkeit bei der Spitzenerfassung.

Hideyuki Shimizu, Direktor der Japanischen Gesellschaft für Gefäßchirurgie, war Mitglied des Ärzteteams, das die ersten Patienten in Japan behandelte, die sich einem Eingriff mit dem Valiant Navion-System an der Keio University of Medicine unterzogen haben, wo er auch Professor für Chirurgie und Herz-Kreislauf-Chirurgie ist.

"In Japan erleben Patienten bei der akuten Dissektion eine größere Fragilität der Aorta im Vergleich zu Nordamerika und Europa. Meiner Erfahrung nach ermöglicht das 18F-Profil von Valiant Navion Ärzten die Behandlung kleinerer und quälenderer Anatomien bei gleichzeitiger Behandlung von Patientenpopulationen mit erhöhten Entzündungszuständen, Bluthochdruckrisiken und Aortenwandstress - alles Attribute und Bedingungen, die für die japanische Patientenpopulation besonders relevant sind", sagte Shimizu. "Dieses Gerät ermöglicht es japanischen Ärzten, eine Vielzahl von Patientenanatomien und Pathologien mit engem Gefäßzugang genauer zu behandeln."

"In nur einem Jahr hat das Valiant Navion-System einen signifikanten Beitrag zur Erweiterung der minimal-invasiven Behandlungsmöglichkeiten für Patienten weltweit geleistet", sagte John Farquhar, Vice President und General Manager des Aortengeschäfts, das zur Cardiac and Vascular Group von Medtronic gehört. "TEVAR ist nicht für alle geeignet. Durch die Entwicklung eines Geräts unter Berücksichtigung der globalen Patientenpopulation haben wir letztendlich die Anwendbarkeit auf den Patienten erweitert und mehr Patienten die Möglichkeit gegeben, endovaskuläre Reparaturen zu erhalten. Der Erfolg von Valiant Navion zeigt, dass wir entschlossen und entschlossen sind, gemeinsam weiter zu gehen und die besten Ergebnisse für die meisten Patienten zu erzielen."

In Zusammenarbeit mit weltweit führenden Klinikern, Forschern und Wissenschaftlern bietet Medtronic das breiteste Spektrum an innovativer Medizintechnik für die interventionelle und operative Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Herzrhythmusstörungen. Das Unternehmen ist bestrebt, Produkte und Dienstleistungen von höchster Qualität anzubieten, die den Verbrauchern und Anbietern von Gesundheitsleistungen auf der ganzen Welt klinischen und wirtschaftlichen Mehrwert bieten.