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Shockwave kündigt die kommerzielle Verfügbarkeit des unten bekannten IVL-Katheters an

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Shockwave Medical gab heute die kommerzielle Verfügbarkeit des peripheren intravaskulären Lithotripsie (IVL)-Katheters Shockwave S4 in ausgewählten zugelassenen Regionen bekannt.

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Shockwave S4 ist ein flacher Katheter, der speziell für den Zugang zu und die Behandlung von anspruchsvollen verkalkten Läsionen in den Arterien unter dem Knie (BTK) entwickelt wurde, die häufig mit kritischer Extremitätenischämie (CLI) assoziiert werden.

"Der neuartige Shockwave S4 IVL-Katheter hat das Potenzial, das Behandlungsparadigma für unsere schwierigsten Patienten zu ändern - Patienten mit nicht heilenden Geschwüren und Wunden an den unteren Gliedmaßen aufgrund mangelnder Durchblutung, die wir Critical Limb Ischemia oder CLI nennen", sagte George Adams von UNC REX Health in Raleigh, USA, einer der ersten US-Arzt, der das neue Gerät einsetzt. "IVL bietet große Chancen, da die Ergebnisse bei Patienten mit CLI nach wie vor schlecht sind, insbesondere für diejenigen, die eine signifikante, schwer zu behandelnde Verkalkung der kleinen Arterien unter dem Knie haben."

Laut einer Pressemitteilung ist IVL eine innovative Therapie zur Behandlung von verkalkten Arterienstenosen mit lithotripsischen Druckwellen, die bisher zur Behandlung von Patienten mit Nierensteinen eingesetzt wurden. Die Technologie minimiert das Trauma in der Arterie, indem sie pulsatile Schalldruckwellen lokal abgibt, die Kalzium in der Arterienwand brechen, aber das umgebende Weichgewebe auf sichere Weise passieren.

Shockwave S4 ergänzt den bestehenden Shockwave M5 IVL-Katheter mit größerem Durchmesser, der seit 2017 in den USA zur Behandlung von verkalkten peripheren Arterienerkrankungen erhältlich ist. Shockwave S4 verfügt über viele Designmodifikationen, um die Lieferbarkeit in kleinen, distalen Gefäßen der Beine zu verbessern, einschließlich eines längeren, hydrophilen Schaftes, eines unteren Kreuzungsprofils und eines unteren Spitzenprofils.

"Wir sind bestrebt, die IVL für bestimmte Patientengruppen und Anatomien zu optimieren, und eine der größten Herausforderungen sind Patienten mit Erkrankungen unter dem Knie, die an CLI leiden", sagte Doug Godshall, Chief Executive Officer von Shockwave Medical. "Wir freuen uns darauf, Shockwave S4 in den kommenden Monaten weiter einzuführen, um unseren Kunden ein Werkzeug an die Hand zu geben, das ihnen hoffentlich helfen wird, einen hohen Grad an luminalen Gewinnen bei vermindertem Gefäßrückstoß und minimalen Komplikationen zu erreichen, mit dem Ziel, die Häufigkeit der Amputation zu reduzieren."