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VIVA 2019: Nexus-Stenttransplantat zeigt vielversprechende mittelfristige Ergebnisse

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Positive Zweijahresergebnisse einer prospektiven multizentrischen Prämarktstudie mit 25 Patienten, die mit dem Nexus-Aortenbogenstenttransplantat (Endospan) behandelt wurden, wurden heute auf der Vascular Interventional Advances Conference (VIVA) 2019 in Las Vegas, USA (4. bis 7. November) vorgestellt.

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Bei allen geplanten Nexus-Einführungen und -Bereitstellungen wurde ein technischer Erfolg erzielt (100%). Nach 30 Tagen starben zwei (8%) Patienten an kardialen Ursachen und zwei (8%) Patienten zeigten einen nicht behindernden Schlaganfall, der sich innerhalb von 30 Tagen vollständig löste.

Während einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von 25 Monaten gab es eine zusätzliche verfahrensbedingte Mortalität durch Schlaganfall, und ein Patient wurde nach einer retrograden Typ-A-Dissektion in eine offene Operation umgewandelt. Während der Nachbeobachtung nahm die Größe des Aneurysmas bei 96% der Patienten ab oder blieb stabil, ohne dass es zu einem aneurysmabedingten Tod kam.

Alle Patienten hatten eine Aneurysma-Größe > 55 mm und wurden von einem multidisziplinären Team als hohes Risiko für eine konventionelle offene Bogenchirurgie angesehen. Indikationen für die Behandlung waren Aneurysma (15[60%] Patienten) oder Dissektion (10[40%] Patienten), darunter sieben Patienten, die zuvor für die Typ-A-Dissektion operativ behandelt wurden. Dreizehn (52%) Patienten hatten zuvor eine Thorax-Aortenoperation. Supra-aortale Bypässe wurden vor der Nexus-Implantation durchgeführt.

Die mittelfristigen Ergebnisse bei einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von 25 Monaten sind stabil, ohne dass ein Materialversagen oder Probleme mit dem Stentgraft auftreten. Allerdings sind mehr Erfahrung und längere Nachbereitung notwendig, um diese vielversprechenden mittelfristigen Ergebnisse zu bestätigen.

Das handelsübliche Nexus-System ist das erste CE-zertifizierte verzweigte Stentgraft für den Aortenbogen. Konstruktionsmerkmale, die dazu beitragen, Manipulationen zu minimieren, können den hohen technischen Erfolg, die geringe Rate neurologischer Komplikationen und die Langlebigkeit erklären und eine sichere endovaskuläre Reparatur ermöglichen.

Nexus ist ein modulares Stentgraft, das über ein 20-F Abgabesystem mit doppelten Spülanschlüssen eingeführt wird, was eine effiziente Entlüftung ermöglicht. Das Hauptmodul wird über einen axillofemoralen Führungsdraht vom brachiozephalen Stamm bis zur absteigenden Aorta eingesetzt und mit einem vorgebogenen aufsteigenden Modul kombiniert, das der aufsteigenden Aorta entspricht.