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#Neues aus der Industrie
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Biohazard-Management
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Die Explosion von Biotech-Unternehmen und die Erforschung der Bekämpfung von Krebs und anderen Krankheiten, kombiniert mit der allgegenwärtigen Bedrohung durch biologische Massenvernichtungswaffen, haben die Sorge und die Diskussion über Biogefahren in den Vordergrund gerückt. Angesichts der Komplexität und des Schadenspotenzials ist es von größter Bedeutung, dass wir das Verständnis und vernünftige Ansätze für das Management von Biogefahren fördern.
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Definition, Ebenen und Beispiele
Eine biologische Gefahr, kurz Biogefahr, ist ein biologisches Material, das die Gesundheit anderer lebender Organismen gefährden kann. Am wichtigsten ist, dass wir uns mit denen befassen, die eine Bedrohung für den Menschen darstellen. Biogefahren können jedoch auch Tiere, Wasserlebewesen und Pflanzen schädigen.
Biogefährdungsmaterial kann bakteriell, viral oder toxisch sein. Das United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC) stuft Biogefahren in vier Stufen ein, wobei Stufe 1 das minimale Risiko und Stufe 4 das extreme Risiko darstellt. Hier sind kurze Definitionen der Niveaus mit Beispielen von Biogefahren, die für jedes:1 geordnet sind
Biogefährdungsstufe 1: Gut charakterisierte Bakterien und Viren, von denen nicht bekannt ist, dass sie bei gesunden erwachsenen Menschen Krankheiten verursachen und die ein minimales Gefahrenpotenzial für das Laborpersonal und die Umwelt darstellen. Beispiele sind Escherichia coli, Varicella (Windpocken) und Katzenleukämievirus.
Biohazard Level 2: Ähnlich wie Level 1-Agenten, aber bekannt für leichte Krankheiten beim Menschen oder schwer zu erkranken. Beispiele sind Masern, Mumps, Salmonellen, Influenza-A-Stämme.
Biogefährdungsstufe 3: Einheimische oder exotische Bakterien und Viren, die beim Menschen schwere oder tödliche Krankheiten verursachen können, für die es aber Impfstoffe oder andere Behandlungen gibt. Beispiele dafür sind Anthrax, Tuberkulose, Gelbfieber und Malaria.
Biogefährdungsstufe 4: Biologische Mittel, die wahrscheinlich eine schwere oder tödliche menschliche Krankheit verursachen, für die keine Impfstoffe, vorbeugende oder therapeutische Maßnahmen zur Verfügung stehen. Beispiele sind das Ebola-Virus, das Marburg-Virus, das Lassa-Fieber-Virus und andere hämorrhagische Erkrankungen.
Einhaltung der Vorschriften
Die Liste der ausgewählten biologischen Wirkstoffe umfasst etwa 40 Viren, Bakterien, Rickettsien, Pilze und Toxine. In den Vereinigten Staaten wird jede Arbeit mit oder die Weitergabe dieser Mittel kontrolliert, da sie in der Lage sind, der menschlichen Gesundheit erheblichen Schaden zuzufügen. Das vom Department of Health and Human Services (HHS) zusammen mit der CDC entwickelte Federal Select Agent Program regelt die gesamte Arbeit mit und den Transfer von ausgewählten Wirkstoffmaterialien, sei es für Landwirtschaft, Tiere oder tierische Produkte oder die öffentliche Gesundheit.
Die Gesundheitsvorschriften enthalten fünf Hauptkomponenten2:
Die Liste der biologischen "Select Agents"
Verfahren zur Registrierung von Einrichtungen, die diese Mittel übertragen oder verwenden. Jedes Unternehmen, das diese Agenten überträgt oder erhält, muss sich bei HHS registrieren und ausreichende Informationen zur Verfügung stellen, dass die Einrichtung alle Anforderungen an das Biosicherheitsniveau für die Zusammenarbeit mit dem oder den jeweiligen Agenten erfüllt
Verfahren zur Dokumentation der erfolgreichen Übertragung von Agenten, bei dem sowohl die Versand- als auch die Empfängerseite schriftliche Aufzeichnungen ausfüllen müssen
Audit-, Qualitätskontroll- und Rechenschaftsprüfungsverfahren
Verfahren zur sachgerechten Entsorgung ausgewählter Stoffe
Andere Teile der Vorschriften betreffen Ausnahmen, die Benennung eines verantwortlichen Beamten der Einrichtung, eingeschränkten Zugang und Sicherheit, Schulung und Benachrichtigung bei Diebstahl, Verlust oder Freigabe von Material.
Expositionsvermeidung - das Hauptziel
Ein effizientes und korrektes Management von Biogefahren beginnt mit der Vermeidung von Expositionen. Wenn wir mit biologischen Stoffen mit bekannter menschlicher Ätiologie und insbesondere mit Stoffen der Biogefahrenklasse 2, 3 oder 4 umgehen oder damit arbeiten, sollten wir über die notwendige Infrastruktur und einen umfassenden schriftlichen Expositionskontrollplan verfügen.
Der Expositionskontrollplan (ECP) wurde erstellt, um die besonderen Bedingungen des laufenden Betriebs, der Forschung, des Anlagendesigns und der Personalmaßnahmen zu berücksichtigen, die zur Erfüllung des Auftrags der Einrichtung erforderlich sind. Eine außergewöhnliche Referenz für die Entwicklung Ihres ECP ist die Biosicherheit in mikrobiologischen und biomedizinischen Laboratorien3 (BMBL) des CDC, die umfangreiche Informationen zur biologischen Risikobewertung enthält. Ein guter Begleiter des BMBL ist das OSHA-Modell ECP in Anhang D vom 29 CFR 1910.1030.4 Ein gutes ECP sollte die folgenden Schlüsselelemente behandeln:
Verwaltung, Verantwortlichkeiten und Verantwortlichkeit: Bietet eine klare Organisation des Personals und weist Verantwortlichkeiten für die Umsetzung und Unterstützung zu und identifiziert Positionen und/oder Abteilungen, die für die Überprüfung und Aktualisierung des ECP, die Wartung und Bereitstellung der erforderlichen persönlichen Schutzausrüstung, der technischen Kontrollen und anderer Infrastrukturen und Ausrüstungen verantwortlich sind
Bestimmung der Mitarbeiterexposition: Identifiziert alle Mitarbeiter, die eine potenzielle berufliche Exposition aufweisen, und führt Gefährdungsanalysen und Expositionsbewertungen durch
Verfahren zur Kontrolle der Exposition: Detaillierte Angaben zu den spezifischen Verfahren für sicheres Arbeiten, einschließlich technischer Kontrollen, PSA, universeller Vorsichtsmaßnahmen, Beschilderung, Zugang und Sicherheit
Gesundheitliche und medizinische Überwachung: Schützt vor laborbedingten Krankheiten durch Dokumentation und Zertifizierung der notwendigen Impfungen und Impfungen
Notfallmaßnahmen: Beschreibt Verfahren zur Berichterstattung und Untersuchung von Unfällen, Expositionsvorfällen, Verschüttungen oder Freisetzungen, die das Laborpersonal verletzen oder die Umwelt verunreinigen
Mitarbeiterschulung: Stellt sicher, dass alle, die in der Containment-Einrichtung arbeiten, über das ECP geschult wurden und es verstehen. Informiert die Mitarbeiter über jeden vorhandenen Infektionserreger, die damit verbundenen Risiken sowie die Anzeichen und Symptome einer Infektion oder Krankheit
Berichterstattung und Buchführung: Stellt sicher, dass Verfahren zur Identifizierung, Berichterstattung und Korrektur von Risiken, Vorfällen, Beinaheunfällen oder Verletzungen des Protokolls aufgezeichnet, untersucht und korrigiert werden
Biogefährliche Abfälle
Ein letztes wesentliches Element des Managements von Biogefahren ist die Aufgabe, die Abfälle richtig zu behandeln. Aufgrund der biogefährlichen Abfälle im Vergleich zu medizinischen Abfällen und der unvermeidlichen Vermischung der beiden sind viele Fragen offen. Sie müssen wissen, in welche Kategorie Sie den Abfall einordnen müssen, und die richtigen Protokolle für die Behandlung und Entsorgung.
Wenn ein Abfall eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird er in der Regel als biogefährlicher Abfall betrachtet:
Laborabfälle, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
Menschliche oder tierische Probenkulturen aus medizinischen oder pathologischen Labors
Forschungslaborkulturen und Bestände an Infektionserregern
Abfälle aus der Produktion von Bakterien, Viren und Sporen
Verworfene Lebend- und abgeschwächte Impfstoffe, die in der Gesundheitsversorgung oder Forschung verwendet werden
Verworfene Tierimpfstoffe
Kulturschalen und -geräte zum Transferieren, Impfen oder Mischen von Kulturen
Proben oder Gewebe von Humanchirurgen oder Autopsien, die im Verdacht stehen, mit Infektionserregern infiziert zu sein
Tierische Teile, Gewebe, Flüssigkeiten oder Schlachtkörper, die im Verdacht stehen, mit Infektionserregern kontaminiert zu sein
Abfälle, die flüssiges Blut, Blutprodukte enthalten
Behälter oder Geräte, die Blut enthalten
Blut von Tieren, von denen bekannt ist, dass sie mit Krankheiten infiziert sind, die auf den Menschen leicht übertragbar sind
Entsorgung von biogefährlichen Abfällen
Wenn Sie CDC-gelistete Abfälle von ausgewählten Stoffen entsorgen, müssen Sie alle Vorschriften des Federal Select Agent Program befolgen. Darüber hinaus ist vor der Entsorgung mit allen örtlichen Behörden (z.B. Sanitärdeponien oder Kanalisation) Rücksprache zu halten.
Im Allgemeinen sollten feste biogefährliche Abfälle sterilisiert oder anderweitig inaktiviert und vor der Entsorgung als normale Sanitärabfall nicht infektiös gemacht werden. Die Inaktivierung erfolgt durch Autoklavieren oder durch Dampfsterilisation mit Ethylenoxid, Formaldehyd, Glutaraldehyd, Wasserstoffperoxid oder anderen zugelassenen Verfahren. Flüssige biogefährliche Abfälle müssen vor der Einleitung in die Sanitärkanalisation durch geeignete chemische Desinfektion inaktiviert werden. Tierkadaver und andere große Feststoffe sollten über einen zugelassenen Lieferanten oder andere spezielle Mittel wie Verbrennung oder chemische Zersetzung entsorgt werden.
Medizinische Abfälle und deren Entsorgung
Medizinische Abfälle sind im Allgemeinen definiert als biogefährliche Abfälle (siehe oben) oder scharfe Gegenstände und werden durch die folgenden Tätigkeiten erzeugt oder produziert:
Diagnose, Behandlung oder Immunisierung von Menschen oder Tieren
Forschung im Zusammenhang mit den oben genannten Themen
Die Herstellung oder Prüfung von medizinischen Seren, Impfstoffen, Antigenen oder Antitoxinen aus lebenden Organismen
In der Regel werden alle medizinischen Abfälle über zugelassene, vertraglich gebundene Fachhändler entsorgt. Jede andere Art der Entsorgung muss von allen Behörden auf Bundes-, Landes- und Gemeindeebene genehmigt und genehmigt werden.