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BD kündigt die Markteinführung des UltraScore 014 Focused Force PTA Ballons an

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BD hat die Markteinführung seines UltraScore 014 Focused Force perkutanen Ballons für die transluminale Angioplastie (PTA) angekündigt. Dies ist der erste Scoring-Ballon mit Hüllenkompatibilität ab 4F auf dem US-Markt.

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Der UltraScore-Ballon dient zur Erweiterung von Stenosen in den Becken-, Oberschenkel-, Ilio-Femur-, Pappel-, Infra-Popliteal- und Nierenarterien und zur Behandlung von obstruktiven Läsionen an nativen oder synthetischen arteriovenösen Dialysefisteln. Dieses Gerät wird auch für die Nachdilatation von ballonerweiterbaren Stents, selbstexpandierenden Stents und Stentgrafts in der peripheren Gefäßversorgung empfohlen. UltraScore wurde entwickelt, um Plaque in Längsrichtung bei niedrigeren Aufblasdrücken im Vergleich zu Standard-PTA zu frakturieren und kann eine kontrolliertere Plaquefraktur und einen geringeren Gefäßrückstoß ermöglichen, selbst bei verkalkten Läsionen. Mit der Ergänzung der 0,014" Führungsdrahtplattform ist das Gerät sowohl in 0,014" als auch in 0,035" Lösungen mit Größen von 2mm bis 8mm Durchmesser und bis zu 300mm Länge erhältlich.

"Die Ergebnisse, die Benutzerfreundlichkeit und die Erweiterung des Gefäßes mit dem UltraScore Focused Force PTA-Ballon sind ausgezeichnet", kommentierte William Bachinsky, Direktor des Cardiac and Vascular Interventional Program bei UPMC Pinnacle. "Die Ergänzung mit dem UltraScore 014 Focused Force PTA Ballon wird genau zu unseren Behandlungsalgorithmen für popliteale und infrapopliteale Läsionen passen." Sowohl der UltraScore 035 als auch der UltraScore 014 sind CE-gekennzeichnet und haben die 510(k)-Zulassung der US Food and Drug Administration (FDA) erhalten.