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BD empfängt FDA 510 (k) Freigabe von endoAVF WavelinQ 4F System

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BD hat die 510 angekündigt (k) Freigabe von den US Food and Drug Administration (FDA) für das endoAVF WavelinQ 4F System Anfang dieses Monats. Das endoAVF System ist die neueste Innovation der Firma in der endovaskulären arteriovenösen Schaffungstechnologie der Fistel (endoAVF), die die Schaffung einer arteriovenösen Fistel entweder in der ulnaren Arterie und in der ulnaren Ader oder in der Radialarterien- und Radialader zulässt und erweitert nach der Stromindikation für das System WavelinQ 6F.

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In den USA allein, gibt es mehr als 440.000 Patienten mit Nierenkrankheit des Endstadiums (ESRD) die in Hämodialyse überleben. EndoAVF-Systeme versehen Kliniker mit einer minimal eingreifenden arteriovenösen Schaffungsalternative der Fistel (AVF), um Chirurgie zu öffnen. Das WavelinQ 4F, mit einem dünnen Profil, erhöht die anatomischen AVF-Standortwahlen und ermöglicht den zusätzlichen venösen HandgelenkZugangspunkten (ulnare Ader oder Radialader) und stellt erhöhte Verfahrensflexibilität für Ärzte bei der Verringerung des Risikos des Schrammens oder der Armverunstaltung für die Patienten bereit, die verglichen werden, um chirurgische Handelsfistelschaffung zu öffnen.

„Mit System endoAVF BD WavelinQ 4F, kann ich meine ESRD-Patienten mit zwei zusätzlichen Fistelstandortwahlen versehen, die mit einer chirurgischen Fistel verglichen werden,“ sagte Paul Kreienberg, Albanien-Gesundheitszentrum, Albanien, USA. „Diese zusätzlichen Handelsfistelstandorte und ein minimal Invasionsverfahren können die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Patienten erhalten eine verwendbare Handelsfistel.“

„Die Leute, die mit ESRD leben, sind eine underserved Patientenpopulation mit den sehr begrenzten Behandlungsmöglichkeiten, die für sie verfügbar sind,“ sagte Steve Williamson, weltweiten Präsidenten der Zusatzintervention in BD. „Wir werden aufgeregt, um System endoAVF BD WavelinQ 4F unserem Portfolio von Technologien hinzuzufügen, die Handelszugang für Patienten in Hämodialyse schaffen, wieder.herstellen und/oder beibehalten. Endovaskuläre Spezialisten haben jetzt ein zusätzliches Werkzeug, das der Flexibilität ermöglicht, die benötigt wird, um Handelsfistelschaffung für ihre Patienten zu stützen.“