{{{sourceTextContent.title}}}

Realistische Daten bezüglich Medtronics Lung Cancer Device Is Promisings

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

STEUERN Sie die Studie, die elektromagnetische auswertet Verfahren Navigation Bronchoscopy (ENB) mit der superDimension Navigationsanlage, in der Lungenkrebsdiagnose, -inszenierung und -behandlung zu helfen.

{{{sourceTextContent.description}}}

Vor kurzem erschienene Ergebnisse eines großen, multicenter Versuches konnten ein langer Weg in Richtung zu Förderungsannahme von elektromagnetischen Verfahren Navigation Bronchoscopy (ENB) unter Verwendung Medtronics superDimension der Navigationsanlage gehen, in der Lungenkrebsdiagnose, -inszenierung und -behandlung zu helfen. Die 12-monatigen Ergebnisse STEUERN Studie wurden veröffentlicht in der Zeitschrift von Brust- Onkologie.

„Es ist nicht genug, mehr, zum einer wirklich erstaunlichen neuen Technologie gerade zu machen, muss es mit klinischem und wirtschaftlichem Beweis und einem unterstützt werden, der wirklich breite Annahme rund um den Globus ermöglicht, da viele Patienten wirklich auszuwirken, wie wir können,“ Emily Elswick, Vizepräsident und Generaldirektor der Lungengesundheit, die ein Teil der minimal Invasionstherapie-Gruppe bei Medtronic ist, MD+DI sagte.

ENB-Verfahren liefern eine minimal Invasions-, GPS ähnliche Annäherung, um auf Schwierig-zureichweitenbereiche der Lunge, die zuzugreifen in der Diagnose der Lungenerkrankung helfen kann und möglicherweise zu früheres führt, personifizierte Behandlung. NAVIGATE schrieb Patienten bei 37 Standorten in den Vereinigten Staaten und im Europa ein. Die Zeitschrift der Brust- Onkologieveröffentlichung schließt 12-monatige weitere Verfolgung für 1.215 Patienten in 29 US-Gesundheitszentren ein.

Covidien, jetzt Teil von Medtronic, kaufte superDimension im Jahre 2012 für $300 Million. Es war kurz nach werdenem Teil von Medtronic, dem das Dublin, Irland-ansässige Firma den Bedarf verwirklichte, den Wert der Technologie zu prüfen, so STEUERN starten Studie. Die Studie gilt als den größten zukünftigen multicenter Versuch, der ENB-Verfahren mit dem superDimension System auswertet. NAVIGATE umfasste einen Schlüssel, der findet, dass 65% von den Patienten, die mit Primärlungenkrebs bestimmt wurden, in Anfangsstadien der Krankheit waren. Und selbstverständlich, ist Früherkennung zur Erhöhung der langfristigen Überlebensrate kritisch.

, dass jedermann mit dem rechten Training und der Unterstützung tun kann, des Verfahrens sich zu vergewissern war ein bedeutender Faktor, beim Handeln STEUERN Studie.

Es hat zu 100 früheren Studien nah gegeben, die das superDimension System auswerten, aber alle jene Studien bezogen eine geringe Anzahl Patienten mit ein und die Verfahren wurden von in hohem Grade qualifizierten Ärzten hauptsächlich in den akademischen Mitte, nach Ansicht Erik Folchs, MD, des Leiters der komplexen Kasten-Krankheits-Mitte und des Co-Direktors des internationalen Pulmonology an Massachusetts-Allgemeinkrankenhaus in Boston durchgeführt.

„So war die Kritik, ‚diese wendet nicht sich an meinen Patienten, es zutrifft nicht auf meine Einstellung,“ STEUERN Folch, Mitführungsforscher von Studie, sagte MD+DI. „So begannen wir mit der ersten großen zukünftigen – vorwärts schauend, alle Informationen von Anfang an sammelnd – multicenter Studie in den Vereinigten Staaten und in Europa.“

STEUERN Sie Studie einschloss Privatpraxen, akademische Mitten, und Gemeinschaftskrankenhäuser, sagte er.

„Wir schränkten nicht Ärzte ein, sagten wir ihnen, was nicht, zum wir zu tun sagte, ‚einfach die Plattform, sagen uns benutzen Sie, dass genau, was Sie Schritt für Schritt taten, alle Informationen und uns zu sammeln sie mit diesen großen Zahlen herausfindet,“ sagte Folch. „Wir nennen dieses einen pragmatischen Versuch, anstatt, die Verallgemeinerung der Bevölkerung herabzusetzen und die Leute, die sie tun können, eröffnen Sie sie gerade und sagen, dass ‚mich sehen lassen Sie, wie Sachen werden erfolgt in der Alltagspraxis.“

STEUERN Sie Studienergebnisse zeigte den Diagnoseertrag von ENB (der Anteil der Patienten, die eine ENB-geholfene Diagnose erhalten), wie durch eine einjährige weitere Verfolgung gestützt. Das ENB-Verfahren wurde erfolgreich in 94% von Studienpatienten abgeschlossen und eine ENB-geholfene Diagnose wurde in 73% erhalten. Verglichen mit erschienenen Diagnoseerträgen 65% bis 73% in vorhergehendem kleinem, in der Einzelmitte und in den rückwirkenden Studien über verschiedenen Geräten, ist der einjährige Diagnoseertrag in NAVIGATE konsequent und über verschiedenen Betreibern generalisierbar.

Ein Schlüssel, der in findet, STEUERN Daten war, dass 65% von den Patienten, die von den Ärzten mit Primärlungenkrebs bestimmt wurden, in den Anfangsstadien der Krankheit waren. Mit 49% von Verletzungen STEUERN weniger als 20 Millimeter im Durchmesser, bestätigt, dass ENB für die Bewertung von kleinen Zusatzverletzungen passend ist. Das Verfahren hatte niedrigere Komplikationsrate als vorher veröffentlicht für transthoracic Nadelbiopsien; speziell trat Pneumothorax (die eingestürzte Lunge verursacht durch Verletzung zur Lungenwand) in nur 4,3% von NAVIGATE Patienten auf, der niedriger als die 19% bis 25% Prozentrate ist, die gewöhnlich mit transthoracic Nadelbiopsien gesehen wird.

„Weil wir alle Fälle betrachteten, nicht Verletzung-STEUERN gerade die mit leicht zugänglichem wiederholt realistische Bedingungen und zeigt, dass ENB das Potenzial hat, Lungenkrebsentdeckung erheblich zu beschleunigen, und die Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen Intervention infolgedessen zu verbessern,“ sagte Folch.

Die späteste Generation von ENB, die superDimension Navigationsanlageversion 7,2 mit fluoroscopic Navigationstechnologie, moderne Software des Gebrauches, zum der Sicht der Lungenverletzungen in der Realzeit und der Hilfe in verbesserter Diagnosegenauigkeit zu erhöhen. Medtronic startete vor kurzem eine neue zukünftige Studie, die diese Technologie in zwei US-Mitte auswertet.

Eine dritte Studie, NAVABLATE, ist entworfen, um die Sicherheit und die Leistung der bronchoscopic thermischen Entfernung unter Verwendung der Emprint-Entfernungs-Katheterausrüstung mit Thermosphere-Technologie zu kennzeichnen geführt durch die superDimension Navigationsanlage. Die zukünftige, multi-center NAVABLATE-Studie wird bei bis 30 Patienten global geleitet.

Das superDimension System hat FDA 510 (k) ist Freigabe in den Vereinigten Staaten, im E-Zeichen in Europa und in ihr auch für Gebrauch in den zahlreichen Weltmärkten einschließlich Japan, Korea und China genehmigt worden. Die Emprint-Entfernungs-Katheterausrüstung hat nur E-Zeichen.