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Späteste Daten von Philips verstärken das Sicherheitsprofil von Stellarex-niedrigdosis DCB

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Eine neue vereinigte Analyse von Patient-stufigen Daten von Philips zeigt das „starke Sicherheitsprofil“ des seines drogen-überzogenen Ballons Stellarex (DCB) in den Über-dkniestudien, entsprechend einer Firmenaussage. Der Unabhängige, Drittpartei vereinigte niedrige Mortalitätsraten der Analysebeweise durch drei Jahre nach der Behandlung ohne Gerät-bedingte Todesfälle.

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Sean Lyden, Vorsitzender der Abteilung der Gefäßchirurgie, Cleveland Clinic (Cleveland, USA), legte diese Daten bei Interventional Kurs 2019 Leipzigs vor (LINC; 22. bis 25. Januar, Leipzig, Deutschland) während eines Symposiums, das auf die langfristige Sicherheit von drogen-Elutionstechnologien im Bein sich konzentriert.

Diese spätesten Daten kontrastieren die Ergebnisse der Zusammenfassung-stufigen Meta-Analyse Katsanos-et als veröffentlichten über ein erhöhtes Todesfallrisiko im Dezember 2018 berichten bei zwei und fünf Jahren dem Gebrauch der Paclitaxel-überzogenen Ballone und der Stents in der femoropopliteal Arterie folgend. Medtronic und Koch Medical kündigten auch Daten an LINC an, welches die Sicherheit ihrer Geräte, der IN.PACT-Admiral DCB und der drogen-Elutionsstent Zilver PTX, beziehungsweise wiederholt.

„Die LINC-Sitzung versah wichtige neue Patient-stufige Daten betreffend Sterblichkeit bei Patienten mit der arteriellen peripherkrankheit, die Paclitaxel-GerätStents empfängt, oder DCBs-zur Wiederherstellung und Durchblutung in die oberflächlichen Schenkel- und popliteal Arterien in ihren Beinen beibehalten,“ sagt William Gray, Präsidenten des Lankenau-Herz-Instituts (Wynnewood, USA) und des Forschers für die Stellarex-klinischen Studien. „Die Daten von den Programmen Stellarex-klinischer Studie waren stark, und dargestellt über 2.300 Patienten. Als die Drei-Jahrergebnisse überprüft wurden, gab es keine kardiovaskulären oder nicht-kardiovaskulären Sterblichkeitsunterschiede zwischen den Gruppen, die mit Stellarex behandelt wurden und dem Querlenker. Dieses versichert sehr und diese Patient-stufigen Daten werden mit anderen Paclitaxel-Gerätdaten amalgamiert, um die Analyse abzuschließen. Diese Bemühungen sind bereits laufend, wie eine Veröffentlichung speziell betreffend diese Stellarex-Ergebnisse.“

„Basiert auf dieser spätesten Patient-stufigen Analyse, bleiben wir in der Sicherheit überzeugt und Leistung unseres einzigartigen Stellarex-niedrigdosis DCB,“ kommentiert Chris Barys, führender Vertreter der Wirtschaft, Bild führte Therapie-Geräte bei Philips. „Wir fahren fort, alle relevanten Ergebnisse mitzuteilen, die wir erreichen, um unsere Ärzte sicherzustellen haben die gegenwärtigsten Informationen über unsere Technologien für optimale Behandlung ihrer Patienten.“

Der Stellarex DCB ist entworfen, um Durchblutung zu den Arterien bei Patienten mit arterieller peripherkrankheit wieder herzustellen und beizubehalten und ist FDA-gebilligt und das CER, der in den USA und im Europa markiert wird.