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Positive Helden-Fünfjahresergebnisse Captivia kündigten an Überziehschutzanlage an

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Medtronic hat die neuen Daten herausgegeben, welche die langfristige Haltbarkeit, die Sicherheit und die Wirksamkeit des Helden-Stent-Transplantationssystems Captivia Brust- für die Behandlung der stumpfen Brust- Aortenverletzung (BTAI) stützen.

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Himanshu J Patel der University of Michigan-Abteilung der Herzchirurgie, Ann Arbor, USA, stellte die Ergebnisse an der Gesellschaft der Brust- Chirurg-Jahresversammlung dar (Überziehschutzanlage; 26. bis 29. Januar, San Diego, USA). Es war der erste Fünfjahres- Industrie-herausgegebene Datensatz, der für Patienten mit den Aorten-transections berichtet wurde, die Brust- endovaskuläre Aortenreparatur (TEVAR) durchmachen.

Stumpfe Brust- Aortenverletzung ist Notbeschwerden, in denen die Aorta an der traumatischen Kraft zum Kasten, normalerweise das Ergebnis von erhöhten Fällen oder andere Verletzungen mit großen Auswirkungen wie Kraftfahrzeugunfälle schädigendes liegt. Es ist die zweite führende Ursache des traumatischen Todes nach Kopfverletzungen. Die Daten, die durch Patel vorgelegt wurden, kamen von der Bewertung der klinischen Leistung der mutigen Brust- Stenttransplantation mit dem Captivia-Liefersystem für die endovaskuläre Behandlung des stumpfen Brust- Aortenversuches der verletzungen (RETTUNG), eine Langzeituntersuchung dieser risikoreichen Kohorte der Patienten.

„Diese Daten vom RETTUNGS-Versuch zeigen dieses TEVAR mit Helden-Captivia fortfahren, ein wertvolles zu sein, sicher, und die weniger Invasionsalternative, zum der Chirurgie für die Patienten zu öffnen, die lebensbedrohende Aortenverletzung der stumpfen Brust- Aortenverletzung, besonders in der Einstellung von kritischen Multisystemverletzungen gegenüberstellen,“ sagte Dr. Patel. „Dieses ist der erste Industrie-herausgegebene überhaupt verbreitete Fünfjahresdatensatz. Die Ergebnisse zeigen Helden-Captivia, um eine sichere und dauerhafte Therapie für risikoreiche stumpfe Verletzungspatienten zu sein.“

Die RETTUNGS-Studie ist eine zukünftige, multicentre, nicht-randomisierte, beschreibende Studie, die insgesamt 50 Patienten mit stumpfer Verletzung zur absteigenden Brustaorta auswertete. Themen schrieben hatten ein Mittelverletzungsschwereergebnis (ISS) von 38.4±14.4 ein und 70% (35/50) von stumpfem Brust- Aortentraumaumfang war Grad III oder höheres, einschließlich einen freien Abbruch des Grades IV, der von diesem extrem risikoreiche geduldige Kohorte hinweisend ist. Der Umfang einer Bogenreparatur voll erfordert (40,0%, 20/50) oder teilweise (18,0%, 9/50) ließ Abdeckung der subclavian Arterie. Von den 31 Patienten, die bei fünf Jahren verfügbar sind, empfingen 90,3% (28/31) klinische weitere Verfolgung, während 67,7% (21/31) Darstellungsweitere verfolgung empfingen.

Daten heben an der Fünfjahresweiteren verfolgung hervor:

Freiheit Kaplan Meier von der Gesamtursachensterblichkeit von 85,2%

Keine Ischämie des Anschlags oder des Rückenmarks beobachtete

Freiheit 100% vom Typ 1 oder von 3 endoleaks

Kaplan--Meierfreiheit von den Sekundärverfahren von 90,6%

Freiheit 100% von der rückläufigen Art a-Zerlegungen, Umwandlungen, zum von Reparatur zu öffnen oder Aortenperforierungen

100% kompletter Ausschluss der traumatischen Verletzung hielt instand

Keine Fälle von Stenttransplantationsknick, -bruch, -verlust der Durchgängigkeit oder -migration

„Die Helden- Fünfjahres-transection Captivia Ergebnisse zeigen unsere Verpflichtung zu den lebensrettenden Behandlungen und Transparenz, wenn sie über langfristige Daten berichten, um Patientensicherheit zu verbessern,“ sagte John Farquhar, Vizepräsident und Generaldirektor vom Aortengeschäft, das ein Teil der Aorten-, Zusatz- und venösen Abteilung bei Medtronic ist. „Diese Daten stützen auch unseren fortfahrenden Fokus auf der Lieferung der sicheren und dauerhaften endovaskulären Reparatur zu den Patienten, die traditionsgemäß schwierig gewesen sind zu behandeln.“