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Medtronic studiert TAVR bei mit geringem Risiko Patienten mit Mitralklappen

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Medtronic empfing auch FDA-Zustimmung für korrigierte TAVR Kennzeichnung, die einen kritischen Moment für die Behandlung von Patienten mit schwerer Aortenstenose des Prämolars markiert.

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Anzeichen ist zum Markt des transcatheter Aortenklappe-Ersatzes (TAVR), während Standort zum Immobiliengeschäft ist.

Obgleich TAVR bereits einen Markt $3 Milliarde global darstellt, sagen die führenden TAVR-Firmen das z.Z. anerkannte Anzeichen kaum scratche die Oberfläche im Hinblick auf das wahre Wachstumspotenzial des Raumes. Diese Woche gerade vor der jährlichen kardiovaskulären Sitzung Therapeutik Transcatheter (TCT) in San Diego, kündigte Medtronic an, dass FDA grünen Licht gegeben hat, damit eine einarmige Studie das System CoreValve Evolut TAVR bei Patienten mit Mitralklappen auswertet, die an mit geringem Risiko der chirurgischen Sterblichkeit sind.

Das Dublin, Irland-ansässige Firma empfing auch FDA-Zustimmung für die korrigierte Handelskennzeichnung für das System CoreValve Evolut TAVR, das eine Vorkehrung für die Behandlung von den schweren Aortenstenosepatienten des Prämolars entfernte, die am Zwischen- oder größeren Risiko für chirurgischen Aortenklappeersatz (SAVR) gehalten wurden. Mitralklappepatienten sind mit zwei Aortenklappebroschüren anstelle der allgemeineren drei Broschüren geboren (tricuspid). Medtronic merkte, dass 1 bei 5 Patienten, die SAVR durchmachen, ein Mitralklappepatient ist.

„Realistische Daten schlagen, dass TAVR mit dem selbst-Erweiterungsevolut eine passende Behandlungsmöglichkeit für viele Patienten mit Mitralklappekrankheit sein kann,“ sagten Jeffrey Popma, MD, Direktor von interventional Kardiologie bei Beth Israel Deaconess Medical Center in Boston, MA vor. „Tatsächlich, haben Daten vom TVT-Register gezeigt Fastparität in bestimmten Ergebnissen zwischen Prämolar und den tricuspid Patienten, welche verwenden die selbst-Erweiterungsplattform Evolut.“

Medtronic studiert Prämolarpatienten innerhalb einer unterschiedlichen einarmigen Studie des mit geringem Risiko TAVR-Versuches. In den Vereinigten Staaten ist Behandlung mit Mitralklappen bei Patienten, die an mit geringem Risiko der chirurgischen Sterblichkeit sind, nur Untersuchungsgebrauch.

„Als Führer in den Herzklappelösungen, ermöglicht diese Aufkleberrevision uns, proaktive Aus- und Weiterbildung auf Verfahrens-TAVR-Bearbeiten zur Verfügung zu stellen und Platzierung in dieser Patientenpopulation,“ sagte Pieter Kappetein, MD, Vizepräsident von medizinischen Angelegenheiten für Medtronics strukturelles Herzgeschäft. „Die Prämolarstudie, zusätzlich zu den neuen Untersuchungen über TAVR-Leistungsfähigkeit und Broschürenmobilität, liefert wichtige Einblicke, wie wir schauen, um TAVR-Therapie weiter weiter zu entwickeln.“