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BrainsWays neues Anzeichen ist angestrebte OCD-Patienten

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Das Jerusalem, Israel-ansässige Firma sagte, dass diese FDA-Freigabe die erste nichtinvasive Freigabe des medizinischen Geräts für die Behandlung von OCD darstellt.

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Ungefähr 3% der US-Bevölkerung leidet unter Zwangsstörung (OCD), entsprechend einem Artikel, der auf HealthyPlace.com-Statistiken zeigen veröffentlicht wird auch, dass eine in jeden 200 Kindern unter der Störung leidet.

BrainsWay schaut, um seine Technologie einzusetzen, um zu helfen, die Krankheit zu behandeln, die als Störung des Gehirns beschrieben wird, das nachteilig Verhalten beeinflußt und intensive Angst in denen mit der Bedingung verursacht. Das Jerusalem, Israel-ansässige Firma empfing vor kurzem Freigabe De Novo von FDA für sein tiefes transcranial magnetisches System der Anregung (tiefes TMS) für die Behandlung von OCD in den Erwachsenen.

BrainsWay sagte, dass diese Freigabe die erste nichtinvasive Freigabe des medizinischen Geräts für die Behandlung von OCD und das zweite Anzeichen, das für BrainsWay tiefes TMS bewilligt wird darstellt, das im Jahre 2013 für die Behandlung von Behandlung-beständigen bedeutenden Depressionen (MDD) geklärt wurde. BrainsWay beabsichtigt BrainsWay, OCD als Verbesserung seiner gegenwärtigen Systeme und als Teil der neuen Installationen sofort zu installieren zu beginnen. Kliniken, die haben oder ein tiefe TMS-Systeme haben werden, können MDD- und OCD-Patienten jetzt behandeln.

„Mit der Freigabe unseres Gerätes BrainsWay OCD, sind wir jetzt in der Lage, ein effektives zur Verfügung zu stellen und sichere Behandlungsmöglichkeit für US-Patienten, die unter OCD leiden,“ sagte Yaacov Michlin, Präsident und Vorstandsvorsitzende von BrainsWay in einer Freigabe. „Wichtig, stellt diese weitere Freigabe tiefes TMS als Plattformtechnologie her, die zur Verfügung stellt Behandlungen für zusätzliche psychiatrische Anzeichen abhängig von der erfolgreichen Fertigstellung unserer z.Z. laufenden multi-center Studien und Genehmigungen durch die zuständige Aufsichtsbehörde.“

Das OCD-Anzeichen basierte auf einer Angel-, multi-center Studie, die dass nachdem sechs Wochen der Behandlung zeigt, gab es eine statistisch bedeutende Verbesserung in den Primärendpunktergebnissen für die aktive Behandlungsgruppe, als verglichen mit Täuschung. Die Verbesserung wurde aufrechterhalten, als wieder gemessen in einer einzelnen Sitzung der weiteren Verfolgung mit den Patienten ein Monat nach dem Ende der Behandlung an Woche 10. Das Primärergebnismaß dieser Studie war die Besessen-zwingende Skala OCD Yale-Brown (Y-BOCS), das Goldstandardmaß von OCD-Symptomschwere.

Die Firma berichtete, dass 38,1% von Patienten in der aktiven Gruppe eine Antwort von mehr als 30% Reduzierung in der Symptomschwere erzielten, wie durch Y-BOCS gemessen, verglichen mit gerade 11,1% in der Täuschungsgruppe. Außerdem erzielten 54,8% von Patienten in der aktiven Gruppe eine teilweise Antwort von mehr als 20% Reduzierung in der Symptomschwere, gegen gerade 26,7% in der Täuschungsgruppe.

Das OCD-Anzeichenkopfnicken kommt gleich nach BrainsWay, das FDA-Freigabe empfängt, damit ein neuer Anreger in sein tiefes TMS integriert werden kann.

TMS hat Zugkraft in den letzten Jahren unter Klinikern, Patienten und sogar Versicherungsgesellschaften als Methode der Behandlung von Krise in den Erwachsenen gewonnen, die nicht auf traditionelle antidepressive Medikationen reagiert haben.

Neuronetics war das erste, zum von TMS zum US-Markt einzuführen, als FDA das NeuroStar-Gerät im Jahre 2008 klärte. Das Malvern, PA-ansässige Firma wurde bekannt Ende Juni.