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#Neues aus der Industrie
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Gore Takes auf Abbott mit neuem PFO-Anschlag-Anzeichen
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W.L. Gore u. der Cardioform der Mitarbeiter können gegen Abbotts Amplatzer-Technologie jetzt effektiv konkurrieren, die auch ein Anzeichen hat, das Risiko des rückläufigen ischämischen Schlaganfalls durch PFO-Schließung zu verringern.
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W.L. Gore u. Mitarbeiter hat FDA-Zustimmung empfangen, um das Anzeichen über Gore Cardioform Septal Occluder zu erweitern, das Risiko des rückläufigen ischämischen Schlaganfalls bei Patienten zu verringern. Das Gerät behandelt Patienten durch die Schließung von Patentforamen ovale (PFO).
Cardioforms vorhergehendes Anzeichen war für die Schließung von Vorhofseptumdefekten, die bis 17mm an Größe sind.
Gores sagte struktureller Herz-Führer, Jake Goble, dass Cardioform das Potenzial hat, Anschlagverhinderung neu zu definieren. Goble fing an, für Gore im Jahre 2007 zu arbeiten. Es war um diese Zeit, welche die Firma anfing, die Möglichkeit des Habens des Cardioform-Fokus auf Anschlagverhinderung zu erforschen.
„Eine der Sachen, die wir in der Literatur war bemerkten früh, die Verbindung zwischen PFO und Anschlagreduzierung,“ sagte Goble, MD+DI. „Wir dachten, dass dieses würde sein ideal für das Zutreffen in diesen Raum von PFO-Schließung.“
Ist hier die Voraussetzung hinter dem Gerät. In einem Teil Patienten gibt es ein Rohr zwischen dem Recht und der linken Seite des Herzens, das nicht nach Geburt schließt. In einer Teilmenge dieser Patienten könnte es Klumpen geben, die frei sich bilden und brechen konnten. Die Klumpen konnten von der Seite des Herzens von rechts nach links überschreiten.
Diese Klumpen werden nicht notwendigerweise durch den Körper gefiltert. Die ungefilterten Klumpen haben eine offene Landstraße, zum überall auf die arterielle Seite zu gehen und konnten die Blutgefäße des Gehirns oben beeinflussen möglicherweise beenden, das einen Anschlag verursacht.
„Unser Gerät ist entworfen, um diese Tür zwischen dem Recht und linker Seite des Herzens zu schließen, zu verhindern, dass von zukünftigen Klumpen ungefiltert sich bewegen,“ sagte Goble.
Das erweiterte Anzeichen wurde durch VERRINGERN Studie gestützt. Ergebnisse von REDUCE wurden in New England Journal von Medizin im September 2017 veröffentlicht und dargestellt bei der europäischen Anschlag-Organisations-Konferenz (ESOC) vergangenen Mai.
VERRINGERN Sie zeigt, dass Gores Cardioform in der Lage war, zu zeigen, dass PFO-Schließung mit laufendem medizinischem Management eine relative 77% Schlaganfallrisikoreduzierung lieferte, verglichen mit medizinischem Management allein.
VERRINGERN Sie traf auch seinen mit-Primärendpunkt der Verringerung des neuen Gehirninfarktes, einschließlich stillen Anschlag, durch fast 50%, sagte die Firma. Patienten sind vom Haben eines stillen Anschlags ahnungslos, der ein erhöhtes Risiko des klinischen Anschlags, der Demenz und der kognitiven Funktionsstörung trägt.
Goble sagte, dass die Firma nach anderen möglichen Anwendungen außerhalb des Anschlags für die Cardioform-Technologie suchen würde.
„Es gibt viele anderen Anwendungen, in denen die Patienten, die mit bestimmten Krankheiten betrübt werden, ein höheres Vorherrschen von PFO haben,“ Goble sagte. „Diese schließen Sachen wie Migräne und Schlaf Apnea… gerade ein, um einige zu nennen. Gore wird an voranbringender Sorgfalt in dieser Arena festgelegt. Wir denken, dass wir ein fantastisches Gerät haben, das den Patienten fördern kann und sicher eingepflanzt werden kann.“
Cardioform ist das zweite Gerät, zum dieses Anzeichens zu gewinnen. St. Jude Medicals Amplatzer-Technologie gewann Zustimmung für das Anzeichen zurück im Oktober über 2016. Jedoch fällt das Gerät jetzt unter Abbott Laboratories-Regenschirm, da die Firma St. Jude Medical im Januar von 2017 für $25 Milliarde erwarb. St. Jehuda erhielt zum Amplatzer Zutritt, als es AGA erwarb, das im Jahre 2010 medizinisch ist.
Das St. Jehuda des Abts hatte starke Daten, wenn es sein PFO-Schließungsgerät erhielt, um zu vermarkten. Ergebnisse von der RESPEKTklinischen studie St. Jehudas wurden in der NEJM-Frage im September 2017 veröffentlicht. Abbott merkte, dass RESPEKT die umfangreichste geduldige weitere Verfolgung anbot und mehr als zweimal die Menge von weiterer Verfolgung jedes möglichen anderen PFO-Versuches sammelte.
Zusätzlich zu einer 45% Reduzierung im Risiko für rückläufigen Anschlag, hoben Ergebnisse vom RESPEKT das starke Sicherheitsprofil des Occluder Amplatzer PFO, mit mit geringem Risiko von Gerät- oder Verfahren-bedingtenkomplikationen und kein erhöhtes Risiko von unerwünschten Zwischenfällen wie Vorhofflimmern hervor.
Das Anschlaganzeichen ist notorisch schwierig gewesen, damit einige Firmen erreichen. Boston, MA-ansässiges NMT, das medizinisch ist, ging Bankrott, das Anschlagverhinderungsanzeichen ausübend.