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Herzmaß-Nehmen auf Abbott und Edwards in FMR-Markt

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Herzmaße hat $39 Million angehoben, um starken klinischen Beweis für sein Glockenspiel-Mitral Konturn-System aufzubauen, also kann das Gerät im mitral Erbrechenbehandlungsfunktionellmarkt effektiv konkurrieren.

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Herzmaße sagten, dass es alle Voraussetzungen eines dominierenden Konkurrenten im mitral funktionellmarkt des Erbrechens (FMR) hat. Und die WA-ansässige Firma Kirkland lässt nicht die Tatsache, dass sie von drei Unternehmen das kleinste ist, die im FMR-Raum konkurrieren, seinen Weg zu hindern, wenn sie einen Spitzenplatz erhalten.

Am Donnerstag kündigten Herzmaße an, dass es einen bedeutenden Meilenstein erreicht hatte, durch das Schließen auf einer $39 Million Runde der Reihe B in einer Bemühung, klinischen Beweis für sein Glockenspiel-Mitral Konturn-System aufzubauen. Die Finanzierung wird verwendet, um zu helfen, die geduldige GLOCKENSPIEL 450 Verhandlungs-Angelstudie fortzusetzen und die weitere Verfolgung und die Veröffentlichung des Marksteins abzuschließen, der randomisiert wird, doppel-geblendet VERRINGERN globale Studie FMR. Die US-Verhandlung hilft der Firma, ein PMA für das Glockenspiel-Mitral Konturn-System zu erreichen. Das Unternehmen hat E-Zeichen für das Gerät.

Herzmaße sagten, dass die Versuche einzigartig waren, weil keine seiner Konkurrenten eine doppel-geblendete Studie haben, die FMR-Behandlung festsetzt. „Wir haben eine Technologie, die bei einer Anuloplastieannäherung hilft, Assistenten zu geben den Patienten mit mitral funktionellErbrechen,“ Gregory Casciaro, Präsident und Vorstandsvorsitzende von Herzmaßen geschaffen und entworfen. „Wir tun ihn anders als, als etwas von dem Wettbewerb dort draussen in diesem unsere wird genannt eine indirekte Anuloplastiebedeutung, der wir effektiv versuchen, jene Patienten auf ihrem Ring zu behandeln, aber nie direkt.“

Die Firma sagte, dass das Glockenspiel-Mitral Konturn-System durch eine große Ader von der rechten Seite des Patienten eingeführt wird.

„Eine sehr stark vereinfachte Weise des Betrachtens des Gerätes ist, dass wir den Türrahmen reparieren, der für die Türen zu groß ist,“ Rick Wypych, CFO von Herzmaßen, sagte MD+DI. „Der Türrahmen ist für die Türen gerade zu groß, in diesem Fall die Türen nicht passend schließen. In Bezug auf das Herz was das tut, ist Ursachenerbrechen, das bedeutet, das Blut geht die falsche Weise.“

Das Glockenspiel-Mitral Konturn-System gürtet das Ventil oder den Türrahmen, die kleiner sind, also kann es passend schließen.

Gegen den Giants

Herzmaße wären möglicherweise kleine Privatunternehmen, das im FMR-Markt könnte. Er stellt weg gegen zwei börsennotierte medtech Elektrizitätskraftwerke – Abbott Laboratories und Edwards Lifesciences gegenüber.

Casciaro zitierte Abbotts MitraClip als der Spieler der Spitzenklasse im Raum. Die Technologie ist eine chirurgische Annäherung unter Verwendung eines Katheters, zum der Türen oder der Broschüren des Herzens zusammen zu befestigen. Das MitraClip empfing FDA-Zustimmung für die Behandlung des Primärfunktionserbrechens im Jahre 2013.

Der Abbott-Park, IL-ansässige Firma sucht auch, FDA-Zustimmung für ein FMR-Anzeichen zu gewinnen. Die Firma schloss seine klinische Studie für dieses Anzeichen ab und sie ist spekulierte das Unternehmen könnte Daten bei der bevorstehenden kardiovaskulären Therapeutiksitzung Transcatheter vorlegen.

„Von gehen Abbott vermutlich vor FDA und vor einer Platte gehen,“ sagte Casciaro.

Irvine, CA-ansässiger Edwards konkurriert im FMR-Markt mit dem Cardioband-Gerät. Edwards erhielt zu Cardioband durch seine Plusmeilensteinzahlungen $340 Million Zutritt, die Erwerb von Valtech Cardio Ltd. Cardioband E-Zeichen seit 2015 gehabt hat.

„Sie sind eine direkte Anuloplastieverlegenheit,“ sagte Casciaro. „Dieses bedeutet, dass sie auf den Türstau recht gehen und zu einem halbkreisförmigen Band sie durch ein transseptal Durchbohren durch das Herz gehören und schrauben unten in ihr System auf den Ring direkt.“

Casciaro sagte, dass die neue Finanzierungsrunde bedeutend ist, weil sie der ein lebensfähigerer Konkurrent nicht nur gewordenen Firma hilft, aber die Seite in der fortfahrenden Geschichte der Firma dreht.

„Mit dieser Finanzierung werden wir die Gelegenheit erhalten, zur US-Arztbasis jetzt zu demonstrieren, wie wir vorbei in Europa… getan haben, wenn Sie nach etwas suchen, das sicher ist – wir haben es,“ sagte Casciaro. „Wenn Sie etwas betrachten, das einfach zu lernen und durchzuführen ist – wir haben es. Wenn Sie etwas betrachten, das die Fähigkeit hat, seine Leistung zu demonstrieren – uns, haben Sie sie.“