{{{sourceTextContent.title}}}

RenalGuard zählt hohes an ESC-HF mit Möglichkeits-Ergebnissen

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Die Firma ist jetzt Übersetzung für eine größere ausführlichere Studie, die sie auf den Weg setzen könnte, um ein Kopfnicken von FDA zu erhalten.

{{{sourceTextContent.description}}}

Eine Durchführbarkeitsanalyse konnte helfen, RenalGuard auf den Weg zur Kommerzialisierung in die US für seine diuretische Therapie einzusetzen. Das Milford, MA-ansässige Firma stellte die Ergebnisse der RenalGuard-geführten diuretischen Therapie, während einer spät-brechenden Darstellung an der europäischen Gesellschaft der Kardiologie-Herzversagenkonferenz in Wien dar.

Die Technologie der Firma wird von einer Konsole und von einem einzelnen Gebrauch RenalGuard enthalten, die für Infusion und Urinabgabe eingestellt werden. Der einzelne Gebrauchs-Satz enthält einen Urinabgabesatz, der an der Foley-Katheter eines Patienten und einen Infusionssatz anschließt, der an einen Standard-Katheter IV anschließt. Die Konsole misst das Volumen des Urins im Sammlungssatz und gießt ein gleiches Volumen Hydratationsflüssigkeit hinein, um den Urinertrag des Patienten zusammenzubringen. Die Konsole beruht auf Software und elektronischen Gewichtsmaßen, um die Rate zu steuern, an der Flüssigkeit hineingegossen wird und Urinvolumen zu überwachen.

„Wir vergewissern uns, dass das intravascular Volumen des Patienten, beim Erlauben dem Patienten, Flüssigkeit bis zu einer Klinikersatzflüssigkeitsverlustgrenze zu verlieren aufrechterhalten wird,“ sagte Jim Dillon, RenalGuard, Präsident und Vorstandsvorsitzende, MD+DI. „Soviel wie setzten sich sie heraus im Hinblick auf Urinertrag, wir sich setzten herein, im Hinblick auf IV Lösung. „Wir messen dass Balance sechsmal ein Minute. In der Anwendung für Herzversagen beschäftigen wir eine enorme Bevölkerung von flüssigen überbelasteten Patienten.“

Diese erst-in-menschliche klinische Studie wertete neun Patienten aus, die für akutes dekompensiertes Herzversagen (ADHF) hospitalisiert wurden. In der Studie machten die Patienten 24 Stunden der diuretischen Standardtherapie mit intravenösem Furosemide durch, gefolgt bis zum 24 Stunden Diuretics in Verbindung mit RenalGuard-geführter diuretischer Therapie.

Studienergebnisse zeigten eine bedeutende Verbesserung in Atmungsmustern und in der diuretischen Leistungsfähigkeit unter den Patienten, die mit der RenalGuard-geführten diuretischen Therapie behandelt wurden und schufen mehr als Zwei-und-ein-Hälftefaltenzunahme der Menge des Urins, den sie produzierten.

Durchschnittlicher Urinertrag maß in 24 Stunden der diuretischen Standardtherapie war 1.961 ml. In den folgenden 24 Stunden wurde RenalGuard-geführte diuretische Therapie in Verbindung mit diuretischer Therapie angewendet, und durchschnittlicher Urinertrag erhöhte sich auf 4.771 ml (p<0.01).

Die durchschnittliche Änderung in geschätzter Nierenfunktion bei 30 Tagen nach dem Versuch, gemessen unter Verwendung der knäuelförmigen Filtrationsrate, zeigte eine durchschnittliche Zunahme von 8%, wenn drei Patienten eine Zunahme demonstrieren, von mehr als 25%.

Pläne fordern jetzt RenalGuard, um einen größeren Versuch für das Gerät zu starten, das E-Zeichen hat. Dillon sagte vor dem Ende des Jahres, welches die Firma Daten von dieser Optimierungsstudie haben könnte.

„Wir werden einen Versuch tun, der [eine Arbeit zugewiesen] mit der Prüfung, dass wir sind, diesen flüssigen Abbau bei diesen Patienten zu optimieren,“ von Dillon sagte ist. „Dieser Versuch besteht aus den europäischen und hoffnungsvoll US-Standorten. Wir werden mit FDA und das Erhalten eines IDE zu einem bestimmten Zeitpunkt vorwegzunehmen arbeiten. Er ist etwas, den wir bewegen uns aggressiv in Richtung zu.“