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Medizinischer werdener ernster Herausforderer JC in TAVR-abgenutzter Stelle

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Privatunternehmen sagte, dass der erste Patient mit seinem J-Ventil TF-System für Aortenerbrechen behandelt worden ist.

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Edwards Lifesciences und Medtronic sind an der vordersten Reihe des Marktes des transcatheter Aortenklappe-Ersatzes (TAVR) für einige Jahre jetzt gewesen. Jedoch mit der Zeit stellen die zwei Firmen zunehmenden Wettbewerb von einigen Herausforderern gegenüber. Diese Firmen sind nicht notwendigerweise neu – aber sie haben den Test der Zeit, sie auf das Feld des Seins relevant in den Markt einzusetzen geführt.

Die späteste Firma, zum von Rändern des Erfolgs zu zeigen ist privat gehaltenes Unternehmen, medizinisches JC, das im Jahre 2009 gebildet wurde. Am Donnerstag sagte das Burlingame, CA-ansässige Firma, dass es den ersten Patienten mit dem J-Ventil TF-System für Aortenerbrechen behandelt hatte. (Es sollte unterstrichen werden, dass medizinisches JC sich bezieht auf den Raum als der transcatheter Aortenklappe-Einpflanzungsmarkt (TAVI) im Gegensatz zu TAVR.)

Der erste Patient wurde an St Paul Krankenhaus – Vancouver, Kanada durch John Webb, MD, FACC, FSCAI, Direktor von Interventional Kardiologie behandelt.

„Wir haben erfolgreich mehr als 10 Patienten mit dem transapikalen J-Ventil, das keine andere Wahl wegen vieler Mitmorbiditäten hatte,“ sagten Dr. Jian Ye, Herzchirurg und Direktor der Herzchirurgie-Forschung an St Paul Krankenhaus behandelt, das Webb in diesem Fall unterstützte. „Deshalb, fühlten uns wir mit dem J-Ventil sehr bequem und sind glücklich, zu sehen, dass es gibt jetzt eine transfemorale Wahl für diese sehr kranken Patienten.“

Dennis McMahon, MD, Direktor von klinischen Angelegenheiten an medizinischem JC sagte, dass die Technologie einen bedeutenden Vorteil über anderen Technologien im Raum hat.

Einzigartig ist für „was unser Gerät, es ist Fähigkeit, Aortenerbrechen zu behandeln ist. Alle weiteren Geräte in Europa und in den US werden für die Behandlung des Aortenerbrechens kontraindiziert,“ McMahon, sagte MD+DI. „Es ist eine kleinere Patientenpopulation, aber es ist noch recht bedeutend.“

Das Unternehmen merkte, dass ausfallen Aortenklappen einen bedeutenden Anteil Patienten mit Herzversagen, einem bedeutenden allgemeinen Gesundheitsproblem mit einem Vorherrschen von mehr als 1,5 Million in den US und über 18 Million weltweit bilden. Das Gerät der Firma hat kein FDA-Kopfnicken oder ein E-Zeichen aber hat Zustimmung in China für Stenose und Erbrechen angesammelt.

„Wir sind in den aktiven Gesprächen mit FDA gewesen, also planen wir, ein frühes Jahr der Durchführbarkeitsanalyse zu haben [später dieser] - um mehr Patienten zu haben eingepflanzter, damit [wir] die klinischen Studien in den US beginnen kann,“ Chris Yang, sagten Mitbegründer und COO von medizinischem JC MD+DI. „Nach dem verbringen wir das nächste Jahr oder so [leiten], der Angelversuch.“

Lage des Landes

Edwards wird häufig den unbestrittenen Pionier von TAVR angerufen und ist in viele der Schlüsselmomente in der Geschichte des Marktes miteinbezogen worden. Der Irvine, CA-ansässige Firma empfing ein Kopfnicken von FDA für sein Sapien-Ventil im Jahre 2011. Dublin-ansässiges Medtronic war an zweiter Stelle, in den US zu vermarkten, die Eintritt zu TAVR durch seinen Erwerb von CoreValve für Plusmeilensteine $700 Million im Jahre 2009 gewonnen wurden.

Zusätzlich zusätzlich Edwards und zu Medtronic gibt es andere verhältnismäßig kleinere konkurrierende Firmen, die bedeutende Geräusche im Raum gemacht haben.

Im April sprach München, Deutschland-ansässigen Jenavalves CEO, Victoria Carr-Brendel mit MD+DI über die erfolgreiche Einschreibung in einer E-Zeichen-Studie seines Gerätes der zweiten Generation TAVR. Brendl sagte, dass die Firma für E-Zeichen einmal im Zweiten Quartal von 2018 einreicht und Zustimmung durch das dritte Trimester gewinnen könnte.

Vor Jenavalves Mitteilung – Colibri-Herzklappe LLC, ein anderer kleinerer Konkurrent im Raum sprach mit MD+DI betreffend Pläne im TAVR-Markt. Das Broomfield, Mit-ansässiges Unternehmen kündigte an, dass es eine Durchführbarkeitsanalyse eines Gerätes der zweiten Generation TAVR begonnen hatte.

Zweitmarkt

Das Wachstum von TAVR hat auch zu das Wachstum des Embolizationsschutzmarktes geführt.

Rotwein medizinisch und Fundament-Herz embolic Schutzgeräte auf dem Markt haben. Jedoch ist Santa Rosa, der CA-ansässige medizinische Rotwein die einzige Firma zum Haben von E-Zeichen und ein FDA-Kopfnicken für embolic Schutztechnologie strebte TAVR an.

Santa Cruz, CA-ansässiges Emboline hob vor kurzem $10 Million in einer Runde der Reihe B an, um ihr zu helfen, auf den Markt in Europa zu erhalten. Das Emboliner der Firma ist ein zylinderförmiger Maschenfilter, der vollständig die Aorta zeichnet. Der Entwurf lässt das Gerät die zuverlässigere Positionierung über die zerebralen Schiffe haben und ist einfach, sich herein zu setzen, sagte die Firma.