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Cerenovus empfängt FDA-Freigabe für Generations-Stent-Retriever-Gerät

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CERENOVUS, Teil des Johnsons u. Johnson Medical Devices Companies, kündigte an, dass es 510 empfangen hat (k) Freigabe von FDA für Revaskularisations-Gerät EMBOTRAP II, ein Stentretriever der nächsten Generation benutzt, um lebensbedrohende Blutgerinnsel vom Gehirn gefangenzunehmen und zu entfernen, das einem ischämischen Schlaganfall folgt.

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Anschlag schlägt fast 800.000 Amerikaner jedes Jahr und ist eine führende Ursache der Unfähigkeit und die fünfte führende Todesursache. Für Schlaganfallpatienten wird der Unterschied zwischen Leben oder Tod und die Funktionsunabhängigkeit oder die Unfähigkeit, an der fristgerechten Wiederherstellung der Durchblutung zum Sauerstoff-verhungerten Gehirn nach einem Anschlag auftritt gebunden.

Das Gerät EMBOTRAP II wird entworfen, um Durchblutung schnell wieder herzustellen durch die ergreifenden und Zurückholklumpen innerhalb des neurovasculature, wenn die minimale Kompression, gegen weitere Komplikationen sich schützt. Der spezifische Entwurf dieses mechanischen Thrombectomygerätes, das für Gebrauch innerhalb acht Stunden des Anschlagsymptomanfangs angezeigt wird, ist das Ergebnis der umfangreichen Forschung in die Wissenschaft des Klumpens.

In ENTSTEHEN Studie II, die als Teil der 510 eingereicht wurde (k) waren Anwendung auf FDA, neurointerventional Anschlagärzte, Durchblutung wieder herzustellen in 80 Prozent Patienten, die innerhalb drei Durchläufe behandelt wurden und zur Hälfte ungefähr von Patienten innerhalb eines einzelnen Durchlaufs. An der 90 Tagesweiteren verfolgung mehr als waren- zwei drittel funktionell unabhängig. Die Studie umfassten 228 Patienten mit großen Schiffausschließungen und das mäßige zum schweren neurologischen Defizit.

„Mechanischer Thrombectomy mit Geräten der neueren Generation ist in zunehmendem Maße werdene Standardbehandlung für akuten ischämischen Schlaganfall,“ sagt Osama Zaidat, MD, Schlagmann und Neurologie-medizinischen Direktor von St. Vincent Mercy Hospital und vom führenden Autor von ENTSTEHEN II Studie, die in der Gleich-wiederholten Zeitschrift veröffentlicht wurde, Anschlag, Anfang des Jahres. „Das Gerät EMBOTRAP II mit seiner hohen ersten Durchlaufrate und seiner Fähigkeit, solch ein breites Spektrum des Klumpens zu adressieren ist ein entscheidender Schritt nach vorn für Anschlagbehandlung in Amerika.“

Das Gerät wird auch für Gebrauch in Europa genehmigt, in dem mehr als 3.000 Patienten behandelt worden sind.

„EMBOTRAP II ist das Produkt der tiefen Zusammenarbeit zwischen Ingenieuren und die Kliniker, zum besser zu verstehen der Wissenschaft des Blutgerinnsels, was sie veranlaßt sich zu bilden und wie ein mechanisches Thrombectomygerät auf sie einwirken kann, um zu helfen, Ergebnisse zu verbessern,“ sagt Daniella Cramp, weltweiten Präsidenten an CERENOVUS. „CERENOVUS wird an voranbringender Behandlung mit evidenzbasierten Lösungen festgelegt, damit weniger und weniger Leute werden beeinflußt durch die Verwüstungen des Anschlags.“