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Erste Patienten eingeschrieben im TANGO-Versuch Mercators MedSystems

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Mercator MedSystems hat die erste geduldige Einschreibung in die klinische Studie des TANGOS (Adventitial Lieferung Temsirolimus, zum von Angiographic Ergebnissen unter dem Knie zu verbessern) verkündet. TANGO studiert die Effekte der Anwendung Mercators des eigenen Ochsenfrosch-mikroinfusionsgerätes für die adventitial Lieferung des Droge temsirolimus (Torisel, Pfizer) nach Revascularisation von Verletzungen unter dem Knie bei Patienten mit kritischer Gliedischämie.

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TANGO ist die vierte klinische Studie, die mit dem Ochsenfroschgerät im Unter-dknie laufend ist (das Drittel in den USA). Außenseite von Versuchen unter Verwendung des Ochsenfroschgerätes für Medikamentenverabreichung, nur eine intravascular Medikamentenverabreichungstechnologie (ein Paclitaxel-überzogener Angioplastyballon) wird in einer einzelnen US-unter-dkniestudie nachgeforscht.

„Dieses ist die erste klinische Studie seiner Art. Während Studien außerhalb der USA mit - Stents in den fokalen Verletzungen in den Beinen limus-eluierend, die lokale Lieferung von - limus Mittel ohne ein dauerhaftes Implantat und in den Verletzungen durchgeführt worden sind, die länger sind, als 5cm (2 Zoll) nicht noch in den US studiert worden ist,“ sagt Ian Cawich, Haupt-Investigator für TANGO und einen interventional Kardiologen am Arkansas-Herz-Krankenhaus. „Wir werden, um ein Teil der TANGO-Studie zu sein begeistert und an der vordersten Reihe der Benutzung dieser neuen Annäherung zu sein, um den ungeheuren medizinischen Bedarf an einer effektiven kritischen Gliedischämiebehandlung anzusprechen.“

TANGO ist ein zukünftiges, multicentre, randomisiert, der Dosiseskalationsversuch, der ungefähr 60 Patienten einzieht, die die kritische Gliedischämie haben, die auf arteriellen Behinderungen in den Unter-dkniearterien bezogen wird. Bei diesen Patienten wird temsirolimus in das Gewebe sofort um die Arterienwand nach Ballon Angioplasty geliefert, oder mechanisches atherectomy wird verwendet, um die Behinderungen zu öffnen.

Temsirolimus gehört einer Familie von weithin bekannten Mitteln (die - limus Entsprechungen) die allgemein durch die kranzartigen drogen-Elutionsstents geliefert werden, die Revascularisation von Verletzungen folgen. Der Gebrauch von Mercators Ochsenfroschliefersystem in der TANGO-Studie soll die lokale Lieferung dieses Mittels in den Unter-dknieverletzungen erlauben, aber beseitigt den Bedarf, hinter ein Implantat in den Körper zu gehen. Während die kleine und gewundene Anatomie der Unter-dknieschiffe Navigation und Medikamentenverabreichung von einem überzogenen schwierigen Ballon machen kann, ist das kleine Profil des Ochsenfroschgerätes entworfen, um es auf kleine Schiffe gut justieren zu lassen. Entsprechend einer Firmenfreigabe ist es in der Lage, Drogenvolumen zu liefern, die Unabhängiges der Schiffgröße sind.